NUROFEN DURANCE Φαρμακούχο έμπλαστρο (2024)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Nurofen Durance 200mg φαρμακούχα έμπλαστρα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φαρμακούχο έμπλαστρο περιέχει 200mg ιβουπροφαίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Φαρμακούχο έμπλαστρο. Άχρωμη, αυτοκόλλητη στρώση προσκόλλησης, τοποθετημένη πάνω σε ένα εύκαμπτο πλέγμα στήριξης πάχους 10cm x 14cm (στρώση στήριξης), με επένδυση απελευθέρωσης.
Ενδείξεις
Το Nurofen Durance ενδείκνυται για τη βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία του τοπικού πόνου σε οξείες μυϊκές θλάσεις ή διαστρέμματα σε καλοήθη τραύματα κοντά στην άρθρωση του άνω ή κάτω άκρου σε ενήλικες ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 16 ετών και άνω Μία δόση είναι ίση με ένα φαρμακούχο έμπλαστρο. Η μέγιστη δόση για μια μόνο περίοδο 24 ωρών είναι ένα φαρμακούχο έμπλαστρο. Το έμπλαστρο μπορεί να ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει προηγουμένως αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. άσθμα, βρογχόσπασμο, ρινίτιδα, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν για περισσότερο από 5 ημέρες ή επιδεινώνονται, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να μειωθούν μειώνοντας τη διάρκεια της θεραπείας. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τα αντιϋπερτασικά και πιθανόν να ενισχύσουν τις επιδράσεις των αντιπηκτικών, ωστόσο εάν το φαρμακούχο έμπλαστρο χρησιμοποιείται σωστά, ...
Κύηση
Η συστηματική συγκέντρωση της ιβουπροφαίνης είναι χαμηλότερη μετά την τοπική χορήγηση, σε σύγκριση με τις από στόματος χορηγούμενες μορφές. Όσον αφορά στην εμπειρία από την θεραπεία με συστηματικά χορηγούμενα ...
Γαλουχία
Μετά από συστηματική χορήγηση, μόνο μικρές ποσότητες της ιβουπροφαίνης και των μεταβολιτών της περνούν στο μητρικό γάλα. Καθώς μέχρι σήμερα δεν είναι γνωστά κάποια βλαβερά αποτελέσματα σε βρέφη, δεν είναι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Nurofen Durance δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συστηματική διαθεσιμότητα της τοπικά χορηγούμενης ιβουπροφαίνης είναι πολύ χαμηλή σε σύγκριση με τα από στόματος χορηγούμενα ΜΣΑΦ. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα εκείνες που επηρεάζουν την γαστρεντερική ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η τυχαία υπερδοσολογία με ένα φαρμακούχο έμπλαστρο είναι απίθανη. Ωστόσο, πιθανά σημεία υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος ή πιο σπάνια διάρροια. Εμβοές, κεφαλαλγία και ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Tοπικά προϊόντα για αρθραλγία και μυϊκούς πόνους. Αντιφλεγμονώδη παρασκευάσματα, μη στεροειδή για τοπική χρήση. <b>ATC Code:</b> M02AA13 Η ιβουπροφαίνη είναι ένα Μη ...
Φαρμακοκινητική
Αυτό το φαρμακούχο έμπλαστρο παρέχει ένα τοπικό σκεύασμα ιβουπροφαίνης που έχει σχεδιαστεί για να παρέχει μια παρατεταμένη μεταφορά ιβουπροφαίνης μέσω του δέρματος απευθείας στην τοπική περιοχή του πόνου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μετά από συστηματική εφαρμογή, η υποχρόνια και χρόνια τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε πειράματα σε ζώα εμφανίστηκε κυρίως υπό μορφή βλαβών και εξελκώσεων στην γαστρεντερική οδό. Οι μελέτες <em>in vitro ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Στρώση προσκόλλησης:</u> Πολυαιθυλενογλυκόλη 20000, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Λεβομινθόλη, Συμπολυμερές κατά συστάδες στυρενίου-ισοπρενίου-στυρενίου, Πολυϊσοβουτυλένιο, Εστέρας γλυκερόλης υδρογονωμένου ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 3 έτη (για τα 2 έμπλαστρα ανά φακελίσκο). 2 έτη (για τα 4 έμπλαστρα ανά φακελίσκο). Χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φακελίσκου: 6 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C (για τα 2 έμπλαστρα ανά φακελίσκο). Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C (για τα 4 έμπλαστρα ανά φακελίσκο). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε φακελίσκος είναι κατασκευασμένος από σύνθετο φιλμ PET/LDPE/αλουμινίου/LDPE. Κάθε φακελίσκος περιέχει 2 ή 4 φαρμακούχα έμπλαστρα. Συσκευασίες 2, 4, 6, 8 ή 10 φαρμακούχων εμπλάστρων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Μην πετάτε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο στην τουαλέτα.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE SA, Τάκη Καβαλιεράτου 7, 145 64 - Κηφισιά Τηλ: 2108127276 Φαξ: 2108056186 e-mail: RBHealthcare.gr@ReckittBenckiser.com Διανέμεται από τη ΒΙΑΝ Α.Ε. Τηλ: 2109883985
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Ελλάδα: 109570/19-09-2019 Κύπρος: 022903
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
<u>Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:</u> Ελλάδα: 19 Σεπτεμβρίου 2019 Κύπρος: 30 Νοεμβρίου 2018 <u>Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:</u> Κύπρος: 04 Νοεμβρίου 2022
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Κύπρος: 13/05/2024
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31870.01.01 | NUROFEN DURANCE MED.PLAST 200MG BTx2 PLASTERS (IN SACHETS) | 6,05 | Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε. |