ALGOFRENELLE Κολπικό διάλυμα (2021)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ALGOFRENELLE, Κολπικό διάλυμα 1% w/v.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιάλη περιέχει 147 ml υδατικού διαλύματος ibuprofen lysinate 1% w/v. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπικό διάλυμα.
Ενδείξεις
Η χρήση του κολπικού διαλύματος ALGOFRENELLE ενδείκνυται: Σε μη ειδικές φλεγμονές του γυναικείου γεννητικού συστήματος (αιδοιίτιδες, κολπίτιδες, τραχηλο-κολπίτιδες), Προφυλακτικά προ και μετεγχειρητικά ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Κολπικές πλύσεις, μία ή δύο φορές την ημέρα, σύμφωνα με τη συμβουλή του ιατρού. Τρόπος χορήγησης Το διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε θερμοκρασία δωματίου ή χλιαρό, τοποθετώντας το φιαλίδιο ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό αιμορραγίας του γαστρεντερικού ή διάτρησης που σχετίζονται με προηγούμενη ενεργό θεραπεία ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διάλυμα προοριζόμενο αποκλειστικά για εξωτερική χρήση. Παρά το γεγονός ότι η από του κόλπου απορρόφηση της ibuprofen lysinate είναι αρκετά σπάνια, ελλείψει σχετικής επαρκούς εμπειρίας, συνιστάται να αποφεύγεται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν σημειωθεί ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως στη σχετική παθολογία. Κορτικοστεροειδή Αυξημένος κίνδυνος έλκους ή αιμορραγίας του γαστρεντερικού (βλ. παράγραφο ...
Κύηση
Συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση του προϊόντος κατά την κύηση.
Γαλουχία
Συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση του προϊόντος κατά τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το σκεύασμα δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί η εκδήλωση ήπιου και προσωρινού αισθήματος καύσου με τη χορήγηση. Η χρήση του προϊόντος, ιδίως αν είναι παρατεταμένη, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με την τοπική χρήση ibuprofen lysinate. Σε σοβαρές δηλητηριάσεις μπορεί να εμφανιστεί μεταβολική οξέωση.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιφλεγμονώδη σκευάσματα για κολπική χορήγηση <b>Κωδικός ATC:</b> G02CC01 Η ibuprofen lysinate (δραστική ουσία του ALGOFRENELLE) είναι το μετά λυσίνης άλας της ιβουπροφαίνης. ...
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση της ibuprofen lysinate μέσω του κολπικού βλεννογόνου δεν προκαλεί επίπεδα ανιχνεύσιμα στο αίμα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι τοξικολογικές δοκιμές έχουν δείξει χαμηλή τοξικότητα και ευνοϊκό θεραπευτικό δείκτη για την ibuprofen lysinate.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Red rose perfume Phenylethyl alcohol Water purified
Ασυμβατότητες
Δεν έχει μέχρι σήμερα εντοπισθεί καμία ασυμβατότητα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 (τριάντα έξι) μήνες υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες φύλαξης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί το οποίο περιέχει φιάλη μιας χρήσης από μαλακό, εύκαμπτο πλαστικό χωρητικότητας 147 ml με βιδωτό πλαστικό πώμα και κατάλληλα προσαρμοσμένο ρύγχος (κολπικός εφαρμοστής) για κολπική έγχυση ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 6253905 Fax : 210 6253906 e-mail: intermed@intermed.com.gr
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
24622/16/22.11.2017
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
28.11.2014
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
12.01.2021
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31276.01.01 | ALGOFRENELLE VAG.SOL 1% W/V BTx1 BOTTLE x 147ml (πλαστικό φιαλίδιο μιας χρήσης με προσαρμοσμένο ρύγχος) | 3,70 | 4,27 | 6,11 | Intermed Α.Β.Ε.Ε. |