IOMERON Ενέσιμο διάλυμα (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alapis A.B.E.E.
Διεύθυνση	Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IOMERON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα διαλύματα IOMERON ανά 100ml περιέχουν: IOMERON 150: 30.62gr ΙΟΜΕΠΡΟΛΗ που αντιστοιχεί σε 15g ΙΩΔΙΟΥ. IOMERON 200: 40.82gr ΙΟΜΕΠΡΟΛΗ που αντιστοιχεί σε 20g ΙΩΔΙΟΥ. IOMERON 250: 51.03gr ΙΟΜΕΠΡΟΛΗ που ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Στείρο υδατικό διάλυμα για ενδοαγγειακή χορήγηση και χορήγηση σε σωματικές κοιλότητες.

Ενδείξεις

<u>IOMERON 150:</u> Ουρογραφία στάγδην έγχυσης, ψηφιακή αφαιρετική φλεβογραφία, CT (εγκέφαλος και σώμα), ενδοαρτηριακή και ενδοφλέβια DSA, ERCP, MCU, MCU στην παιδιατρική. <u>IOMERON 200:</u> Περιφερική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένδειξη Περιεκτικότητα mg(iodine)/ml Προτεινόμενο Δοσολογικό Σχήμα Ενδοφλέβια ουρογραφία 250,300,350,400 Ενήλικες: 50-150ml, Παιδιά: 1-2.5 ml (α) Ουρογραφία στάγδην έγχυσης 150 Ενήλικες: 250 ml, Παιδιά: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η χρήση των μη ιοντικών ουρο-αγγειογραφικών σκιαγραφικών μέσων, πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις παραπρωτεϊναιμίας Waldenstroem, πολλαπλού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι διαγνωστικές διαδικασίες που περιλαμβάνουν τη χρήση κάθε ραδιοσκιερού παράγοντα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την καθοδήγηση ειδικά εκπαιδευμένου προσωπικού με βαθιά γνώση της ειδικής διαδικασίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξετάσεις θυρεοειδικής λειτουργίας: Μετά από χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών, η ικανότητα του θυρεοειδικού ιστού να προσλαμβάνει ραδιοϊσότοπα που χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση θυρεοειδικών παθήσεων ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι δεν υπάρχουν επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία του εμβρύου (τερατογένεση, εμβρυοτοξικότητα) ή την διάρκεια της εγκυμοσύνης. Όπως και με άλλα μη-ιοντικά σκιαγραφικά όμως, δεν υπάρχουν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα από μελέτες σε ανθρώπους σχετικά με την απέκκριση της ιομεπρόλης στο μητρικό γάλα, αλλά μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η απέκκρισή της στο μητρικό γάλα είναι παρόμοια με εκείνη των άλλων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μετά την ενδορραχιαία χορήγηση, συνιστάται στους ασθενείς να περιμένουν 24 ώρες πριν να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχάνημα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

H χρήση ιωδιωμένων ουσιών μπορεί να προκαλέσει δυσμενείς επιδράσεις που συνήθως είναι ήπιας ή μέτριας φύσης, ή ακόμα και πιο σοβαρές, με πιθανές θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις. Ήπια ή μέτρια συμπτώματα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες κυρίως μέσω επιδράσεων στο αναπνευστικό και καρδιαγγειακό σύστημα. Η θεραπεία της υπερδοσολογίας αφορά άμεσα σε υποστήριξη ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: V08AB10 Το Iomeron περιέχει σαν δραστικό συστατικό του το Ιomeprοl, εναν τρι-ιωδιωμένο μη-ιοντικό σκιαγραφικό παράγοντα, που χρησιμοποιείται για εξετάσεις με ακτίνες Χ.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική, η ανοχή και η διαγνωστική αποτελεσματικότητα του Ιomeprοl, σε διαλύματα που περιέχουν έως και 400mg ιωδίου/ml, έχουν εξετασθεί σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς που είχαν ανάγκη ουρογραφικές, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Επαρκείς εξετάσεις και κατάλληλα μέτρα πρέπει να ληφθούν όταν γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία εκτίθενται σε οποιαδήποτε εξέταση με ακτίνες Χ, με ή χωρίς σκιαγραφικό μέσο.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Τρομεταμόλη (τρομεθαμίνη USP) Υδροχλωρικό οξύ (Ph.Eur.) Ενέσιμο ύδωρ (Ph.Eur.)

Ασυμβατότητες

Για να αποφευχθούν πιθανές ασυμβατότητες, τα σκιαγραφικά μέσα δεν πρέπει να αναμειγνύονται με άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Προστατέψτε το από το φώς. Αν και η ευαισθησία του Ιomeprοl στις ακτίνες Χ είναι χαμηλή, συνιστάται η αποθήκευση του προϊόντος μακριά από ιονίζουσα ακτινοβολία. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το IOMERON συσκευάζεται σε φύσιγγες ή φιάλες από γυαλί τύπου I (Ph.Eur.). Οι φιάλες κλείνονται με πώματα από αλοβουτύλιο και σφραγίζονται με αλουμινένιο κρίκο. Συσκευασίες: IOMERON 150: Φιάλη 50ml Φιάλη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Φιάλες που περιέχουν σκιαγραφικό διάλυμα δεν προορίζονται για την αφαίρεση πολλαπλών δόσεων. Το ελαστικό πώμα δεν θα πρέπει ποτέ να τρυπηθεί πάνω από μία φορά. Συνιστάται η χρήση κατάλληλων αντλιών ανάκλησης, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BRACCO IMAGING S.p.A, 20134-MILANO, ITALY, Via Egidio Folli No 50, I-20134, Milan, Tel: +39 0221771, Fax: +39 022640678

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

IOMERON 150: 45897/3-10-2008 IOMERON 200: 45899/3-10-2008 IOMERON 250: 45901/3-10-2008 IOMERON 300: 45904/3-10-2008 IOMERON 350: 45905/3-10-2008 IOMERON 400: 45907/3-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας: 18.09.1998 Ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας: 3-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23008.04.04	IOMERON INJ.SOL 30% W/V BOTTLE x 150 ML	31,26	35,93	50,66	Bracco Imaging S.p.A.
23008.04.10	IOMERON INJ.SOL 30% W/V BOTTLE x 500 ML	101,91	117,14	165,17	Bracco Imaging S.p.A.
23008.04.08	IOMERON INJ.SOL 30% W/V BT x 1 AMP x 20 ML	5,30	6,09	8,59	Bracco Imaging S.p.A.
23008.04.03	IOMERON INJ.SOL 30% W/V BOTTLE x 100 ML	23,06	26,51	36,53	Bracco Imaging S.p.A.
23008.04.05	IOMERON INJ.SOL 30% W/V BOTTLE x 200 ML	41,85	48,11	66,29	Bracco Imaging S.p.A.
23008.04.01	IOMERON INJ.SOL 30% W/V BOTTLE x 50 ML	11,75	13,51	18,62	Bracco Imaging S.p.A.
23008.04.11	IOMERON INJ.SOL 30% W/V BT x 1 VIAL x 20 ML	5,37	6,17	8,50	Bracco Imaging S.p.A.
23008.05.03	IOMERON INJ.SOL 35% W/V BOTTLE x 100 ML	25,35	29,14	40,16	Bracco Imaging S.p.A.
23008.05.04	IOMERON INJ.SOL 35% W/V BOTTLE x 150 ML	33,78	38,83	53,51	Bracco Imaging S.p.A.
23008.05.05	IOMERON INJ.SOL 35% W/V BOTTLE x 200 ML	45,91	52,78	67,13	Bracco Imaging S.p.A.
23008.05.01	IOMERON INJ.SOL 35% W/V BOTTLE x 50 ML	12,58	14,47	19,93	Bracco Imaging S.p.A.
23008.05.09	IOMERON INJ.SOL 35% W/V BOTTLE x 500 ML	110,02	126,46	178,32	Bracco Imaging S.p.A.
23008.06.03	IOMERON INJ.SOL 40% W/V BOTTLE x 100 ML	27,47	31,57	43,51	Bracco Imaging S.p.A.
23008.06.04	IOMERON INJ.SOL 40% W/V BOTTLE x 150 ML	37,94	43,61	60,09	Bracco Imaging S.p.A.
23008.06.05	IOMERON INJ.SOL 40% W/V BOTTLE x 200 ML	49,68	57,11	72,64	Bracco Imaging S.p.A.
23008.06.01	IOMERON INJ.SOL 40% W/V BOTTLE x 50 ML	14,07	16,18	22,29	Bracco Imaging S.p.A.