EREZ Ξηρά άνθη φυτού προς εισπνοή (2024)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
EREZ/TIKUN Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) 19.0% και κανναβιδιόλη (CBD) ≤1.0% ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης (<em>Cannabis sativa</em> L.) ποικιλίας Erez.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σάκκος (bag), περιέχει 5 g ολόκληρων ξηρών ανθέων φυτού κάνναβης (<em>Cannabis sativa</em> L.) που αντιστοιχούν σε 950 mg ολικής Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (total THC) εκφρασμένης ως Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης (<em>Cannabis sativa</em> L.) ποικιλίας Erez προς εισπνοή.
Ενδείξεις
Το EREZ/TIKUN ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες. Πρόληψη και αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας ή εμέτου από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και συνδυαστική θεραπεία έναντι HIV ή ηπατίτιδας C. Αντιμετώπιση χρόνιου ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η χορήγηση του EREZ/TIKUN θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρούς ειδικοτήτων που αντιστοιχούν στις ενδείξεις του φαρμάκου. Το EREZ/TIKUN μπορεί να αποτελεί προϊόν ή/και αυτόνομης χορήγησης ...
Αντενδείξεις
Το EREZ/TIKUN αντενδύκνειται: Σε παιδιά και εφήβους. Σε ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη ή/και στην κανναβιδιόλη) ή στο φυτό <em>Cannabis sativa</em> L. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ψυχιατρικές Διαταραχές <b>ΠΡΟΣΟΧΗ:</b> Η καθημερινή χρήση σκευασμάτων με υψηλή περιεκτικότητα Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (THC) αυξάνει, ιδίως σε νέα ενήλικα άτομα, τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ψυχιατρικών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
<b>Δεδομένης της κατασταλτικής δράσης της κάνναβης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ), η συγχορήγηση με άλλα κατασταλτικά φάρμακα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.</b> Επειδή τα κανναβινοειδή μεταβολίζονται ...
Κύηση
Αντενδείκνυται η χρήση του EREVRON κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Αντενδείκνυται η χρήση του EREVRON κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Λαμβάνοντας υπόψη τις επιδράσεις του EREZ/TIKUN στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ζάλη, υπνηλία κλπ), η οδήγηση οχημάτων, ο χειρισμός μηχανημάτων και οποιαδήποτε δραστηριότητα απαιτεί εγρήγορση πρέπει να αποφεύγονται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται βάσει προτιμώμενων όρων κατά MedDRA, ανά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα. Η επίπτωση των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών διατυπώνεται σύμφωνα με τις παρακάτω κατηγορίες: ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Δεν υπάρχουν βιβλιογραφικές αναφορές για θανάτους οφειλόμενους αποκλειστικά σε υπερβολική δόση κάνναβης. Ωστόσο, υψηλά επίπεδα THC μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρά ατυχήματα από ψυχωτική διέγερση ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> δεν έχει ακόμα ορισθεί Οι μεταβολίτες THC και CBD είναι οι δραστικές ουσίες του προϊόντος. Η THC αποτελεί το βασικό ψυχοδραστικό συστατικό του EREZ/TIKUN ενώ η CBD ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά την εισπνοή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις τόσο της THC όσο και της CBD στο πλάσμα επιτυγχάνονται γρήγορα (μέσα σε 3-10 λεπτά) και οι μέγιστες συγκεντρώσεις είναι υψηλότερες σε σχέση με την ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση. ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τυχόν επίδραση στη γονιμότητα. Η χορήγηση του EREZ/TIKUN αντενδείκνυται σε άτομα που σκοπεύουν να τεκνοποιήσουν. Συνιστάται η λήψη κατάλληλων μέτρων αντισύλληψης κατά τη ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Ουδέν.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 12 μήνες. <u>Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα:</u> 28 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ώστε να προστατεύεται από το φως. Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά και έφηβοι. ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί x1 σάκκο πολυστρωματικού πολυαιθυλενίου (PETP/PETPmet/PE) αεροστεγώς κλεισμένου και με μηχανισμό εμφανούς παραβίασης που περιέχει 5 g ολόκληρων ξηρών ανθέων κάνναβης (<em>Cannabis sativa</em> L.) ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
TIKUN OLAM GREECE S.A., Πανεπιστημίου 25-29, 10564, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 6770600, +30 274 1111 900
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 86004.01.02 | ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΝΝΑΒΗ EREZ/TIKUN DR.FL.CAN (19%) + (=<1.0%) BT X 1 ΣΑΚΚΟΣ (BAG) X 10 G | 91,26 | 105,40 | 150,83 | Tikun Olam Α.Ε. | |
| 86004.01.01 | ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΝΝΑΒΗ EREZ/TIKUN DR.FL.CAN (19%) + (=<1.0%) BT X 1 ΣΑΚΚΟΣ (BAG) X 5 G | 45,63 | 52,70 | 75,41 | Tikun Olam Α.Ε. |