LIVOTAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Livotan 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ασβεστιούχο πιταβαστατίνη σε ποσότητα ισοδύναμη αντίστοιχα με 1 mg πιταβαστατίνης. Στον κατάλογο των εκδόχων τoυ σκευάσματος περιλαμβάνεται και η μονοϋδρική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκού ή ημίλευκου χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και φέρουν στη μία όψη τους ανάγλυφη την ένδειξη P1.

Ενδείξεις

Το Livotan ενδείκνυται για τη μείωση της υψηλής ολικής χοληστερόλης (TC) και της LDLC, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών ή μεγαλύτερης με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούν υπολιπιδαιμική δίαιτα πριν τη θεραπεία. Είναι σημαντικό όλοι οι ασθενείς να συνεχίζουν τον έλεγχο της διατροφής τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η συνήθης ...

Αντενδείξεις

Το Livotan αντενδείκνυται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην πιταβαστατίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε άλλες στατίνες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Mυϊκές επιδράσεις Όπως και για άλλους αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA (στατίνες), υπάρχει ενδεχόμενο εμφάνισης μυαλγίας, μυοπάθειας και, σπάνια, ραβδομυόλυσης. Θα πρέπει να ζητηθεί από τους ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η πιταβαστατίνη μεταφέρεται ενεργά στα ανθρώπινα ηπατοκύτταρα με πολλαπλούς ηπατικούς μεταφορείς (συμπεριλαμβανομένου του πολυπεπτιδίου μεταφοράς οργανικών ανιόντων, OATP) που ενδέχεται να εμπλέκονται ...

Κύηση

Το Livotan αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3). Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Livotan. ...

Γαλουχία

Το Livotan αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3). Η πιταβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει επαναλαμβανόμενη εικόνα ανεπιθύμητων ενεργειών που να υποδηλώνει ότι οι ασθενείς που παίρνουν Livotan θα εμφανίσουν οποιαδήποτε δυσμενή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού επικίνδυνων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, στις συνιστώμενες δόσεις, λιγότεροι από το 4% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Livotan αποχώρησαν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία στην περίπτωση υπερδοσολογίας. Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε συμπτωματική αγωγή και θα πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα υποστήριξης ανάλογα με τις ανάγκες. Θα πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αναγωγάσης του HMGCoA Κωδικός ATC: C10AA08 Μηχανισμός δράσης Η πιταβαστατίνη αναστέλλει ανταγωνιστικά την αναγωγάση του HMG-CoA, το ένζυμο που ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πιταβαστατίνη απορροφάται ταχέως από το ανώτερο γαστρεντερικό και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός μιας ώρας από την από στόματος χορήγηση. Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τα αποτελέσματα από συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα επί του παρόντος.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Υπρομελλόζη (E464) Ανθρακικό ασβέστιο Μαγνήσιο αλουμινο-μεταπυριτικό Μαγνήσιο στεατικό Υμένιο επικάλυψης: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες (3 χρόνια).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης ως προς τη θερμοκρασία. Φυλάσσετε τις συσκευασίες κυψέλης (blister) στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μεταλλικής φύσεως διαμορφωμένο blister (κυψέλες) από ALU FOIL από τη μία πλευρά κι από ALU-POLYAMIDE-PVC FOIL από την άλλη και το οποίο περιέχει 10 δισκία του 1 mg αντίστοιχα. 3 ή/και 5 μπλίστερ τοποθετούνται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Για την προστασία του περιβάλλοντος, το φάρμακο δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΔΗΦΑΡΜ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΩΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ με δ.τ. ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.ΕΠΕ, Φαβιέρου 39, Πλατεία Βάθη, 104 38, Αθήνα. Τηλ.: 210-5240490

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Το προϊόν βρίσκεται υπό έγκριση.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Το προϊόν βρίσκεται υπό έγκριση.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-5-2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33060.01.01	LIVOTAN F.C.TAB 1MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER ALU/PA/PVC//ALU)	6,68	7,68	10,58	Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.
33060.02.01	LIVOTAN F.C.TAB 2MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER ALU/PA/PVC//ALU)	11,39	13,09	18,04	Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.
33060.03.01	LIVOTAN F.C.TAB 4MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER ALU/PA/PVC//ALU)	17,50	20,12	27,73	Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.