EXAFOSATE Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EXAFOSATE 660 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 660 mg οξικού ασβεστίου, ισοδύναμο με 167 mg ασβεστίου. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 68,3 mg σακχαρόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λευκό έως υπόλευκο, επίμηκες δισκίο με εγκοπή. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.

Ενδείξεις

Υπερφωσφοραιμία σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Το EXAFOSATE ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το EXAFOSATE πρέπει να χρησιμοποιείται πάντα υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4.4). Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι δύο δισκία (334 mg ασβεστίου) τρεις φορές την ημέρα. Η δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία. Υποφωσφοραιμία. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να μην λαμβάνουν κανένα από τα από του στόματος φάρμακα που αναφέρονται στην παράγραφο 4.5 για 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του EXAFOSATE (βλ. παράγραφο 4.5). ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο EXAFOSATE Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας με ταυτόχρονη χορήγηση θειαζιδικών διουρητικών (βενδροφλουμεθειαζίδη) ή σκευασμάτων βιταμίνης D. Εάν αυτά τα φάρμακα ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση οξικού ασβεστίου σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες σχετικά με τις επιβαβείς δράσεις του EXAFOSATE στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή ...

Γαλουχία

Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του οξικού ασβεστίου στο ανθρώπινο γάλα. Το EXAFOSATE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το EXAFOSATE δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερασβεστιαιμία. Η χρόνια υπερδοσολογία σε ουραιμικούς ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε ασβεστοποίηση των μαλακών ιστών. Επείγουσα θεραπεία, αντίδοτα Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφοραιμίας, οξικό ασβέστιο Κωδικός ATC: V03AE07 Μηχανισμός δράσης Το EXAFOSATE περιέχει οξικό ασβέστιο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Αν και αυτό το προϊόν προορίζεται για τοπική δράση για τη δέσμευση των φωσφορικών αλάτων στην εντερική οδό, η ποσότητα ασβεστίου που εμπλέκεται σε αυτή τη διαδικασία είναι μεταβλητή και το ελεύθερο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές μελέτες με οξικό ασβέστιο είναι πολύ περιορισμένες και δεν αποκαλύπτουν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο επιπλέον αυτών που έχουν ήδη αναφερθεί σε άλλες παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σακχαρόζη Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Ζελατίνη Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη Διοξείδιο του τιτανίου Μακρογόλη 400

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Για τις συνθήκες αποθήκευσης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευάζεται σε HDPE φιάλη καλυμμένη με LDPE πώμα με αποξηραντικό (silica gel) στις ακόλουθες συσκευασίες: 1 φιάλη των 100 δισκίων 1 φιάλη των 200 δισκίων Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Ltd, Ιπποκράτους 3Α, Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32854.01.02	EXAFOSATE F.C.TAB 660MG/TAB BT X 200 F.C.TABS ΣΕ PLASTIC HDPE BOTTLE WITH PLASTIC CAP WITH DESICCANT		14,18	16,30	22,46	Nassington Ltd