BRIMONTAL-CO Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Brimontal-Co 2 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει: 2.0 mg τρυγική βριμονιδίνη, που ισοδυναμεί με 1.3 mg βριμονιδίνη. 5.0 mg τιμολόλη, ίση με 6.8 mg μηλεϊνική τιμολόλη. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Περιέχει βενζαλκώνιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, υποπράσινο προς κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Μείωση της Ενδοφθάλμιας Πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση, με ανεπαρκή ανταπόκριση στη χορήγηση τοπικών βήτα-αναστολέων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και των ηλικιωμένων) Η συνιστώμενη δοσολογία είναι μια σταγόνα Brimontal-Co στον πάσχοντα οφθαλμό(ούς) δύο φορές την ημέρα, με μεσοδιάστημα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικού βρογχικού άσθματος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιατρικός πληθυσμός Σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτερα, ιδιαίτερα σε εκείνα ηλικίας μεταξύ 2 και 7 ετών και/ή βάρους <20 Kg, πρέπει να χορηγείται με προσοχή και με συνεχή παρακολούθηση λόγω της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το σταθερό συνδυασμό βριμονιδίνης-τιμολόλης. Παρότι δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με το Brimontal-Co, η θεωρητική πιθανότητα μιας ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του σταθερού συνδυασμού βριμονιδίνης τιμολόλης σε έγκυες γυναίκες. Το Brimontal-Co δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι ...

Γαλουχία

Τρυγική βριμονιδίνη Δεν είναι γνωστό εάν η βριμονιδίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα αλλά εκκρίνεται στο γάλα των θηλαζόντων αρουραίων. Τιμολόλη Οι βήτα-αποκλειστές απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Brimontal-Co έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Brimontal-Co μπορεί να προκαλέσει παροδική θόλωση της όρασης, οπτική διαταραχή, κόπωση και/ή υπνηλία που μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βάσει κλινικών δεδομένων 12 μηνών, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν υπεραιμία επιπεφυκότα (περίπου 15% των ασθενών) και αίσθημα καύσου στον οφθαλμό (περίπου 11% των ασθενών). Η πλειοψηφία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι σπάνιες αναφορές υπερδοσολογίας του Brimontal-Co σε ανθρώπους δεν οδήγησαν σε δυσμενές αποτέλεσμα. Η θεραπεία της υπερδοσολογίας περιλαμβάνει υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία: οι αεραγωγοί του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά – φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά - βήτα-αποκλειστές – τιμολόλη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: S01ED51 Μηχανισμός δράσης Το Brimontal-Co αποτελείται ...

Φαρμακοκινητική

Brimontal-Co Οι συγκεντρώσεις βριμονιδίνης και τιμολόλης στο πλάσμα προσδιορίστηκαν σε μια διασταυρούμενη μελέτη συγκρίνοντας θεραπευτικές αγωγές μονοθεραπείας με θεραπευτική αγωγή με Brimontal-Co σε υγιείς ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το προφίλ οφθαλμικής και συστηματικής ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών είναι καλά αποδεδειγμένο. Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Βενζαλκώνιο χλωριούχο Mονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο Επταϋδρικό όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Yδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Να χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το BRIMONTAL-CO είναι ένα διαυγές, υποπράσινο προς κίτρινο διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων, χωρίς σωματίδια. Διατίθεται σε λευκό πλαστικό μπουκάλι των 10 mL με λευκό βιδωτό καπάκι και δακτύλιο. Κάθε μπουκάλι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM Α.Ε.Β.Ε., Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα, Ελλάδα, +30 2106776550, +30 2106776552, info@rafarm.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32810.01.01	BRIMONTAL-CO EY.DRO.SOL (2+5)MG/ML BT X 1 BOTTLE X 5ML		5,35	6,15	8,48	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.