CALCIUM GLUCONATE ARITI 10% w/v Διάλυμα προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Calcium Gluconate/Ariti 10% w/v Διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 mL της φύσιγγας των 10 mL περιέχει 0,095 g γλυκονικό ασβέστιο ως μονοϋδρικό, ισοδύναμο με 0,212 mmol ασβεστίου. Κάθε φύσιγγα των 10 mL περιέχει 0,95 g γλυκονικό ασβέστιο, ισοδύναμο με 2,12 mmol ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο, στείρο διάλυμα, με pH μεταξύ 6,0 και 8,2, πρακτικά απαλλαγμένο από σωματίδια.

Ενδείξεις

Η παρεντερική χορήγηση ασβεστίου ενδείκνυται όπου απαιτείται φαρμακολογική δράση υψηλής συγκέντρωσης ιόντων ασβεστίου, όπως για παράδειγμα, στην οξεία υπασβεστιαιμία, και σε ορισμένες περιπτώσεις νεογνικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η φυσιολογική συγκέντρωση του ασβεστίου στο πλάσμα κυμαίνεται μεταξύ 2,25-2,75 mmol ή 4,5- 5,5 mEq ανά λίτρο. Η θεραπεία θα πρέπει να στοχεύει στην αποκατάσταση ή τη διατήρηση αυτού του εύρους των τιμών. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, υπερασβεστιαιμία (π.χ. σε υπέρπααθυρεοειδισμό, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα επίπεδα του ασβεστίου στο πλάσμα και η απέκκριση του ασβεστίου θα πρέπει να παρακολουθούνται, όταν το ασβέστιο χορηγείται παρεντερικά, ειδικά σε παιδιά, σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή όπου υπάρχουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καρδιακές γλυκοσίδες Οι δράσεις της διγοξίνης και των άλλων καρδιακών γλυκοσίδων ενδέχεται να επιτείνονται με τη χορήγηση ασβεστίου και η τοξικότητα από δακτυλίτιδα μπορεί να επισπευστεί. Θειαζιδικά διουρητικά ...

Κύηση

Το ασβέστιο περνά το φραγμό του πλακούντα και η συγκέντρωσή του στο αίμα του εμβρύου είναι υψηλότερη από ότι στο αίμα της μητέρας. Το γλυκονικό ασβέστιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Το ασβέστιο αποβάλλεται στο μητρικό γάλα και αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση ασβεστίου σε γυναίκες που θηλάζουν τα βρέφη τους. Θα πρέπει να αποφασίζεται εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω, ορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 έως <1/10, Όχι συχνές ≥1/1.000 έως 1/100, Σπάνιες ≥1/10.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική χορήγηση αλάτων ασβεστίου οδηγεί σε υπερασβεστιαιμία. Τα συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, πολυδιψία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, γλυκονικό ασβέστιο Κωδικός ATC: A12AA03 Το ασβέστιο αποτελεί βασικό ηλεκτρολύτη του οργανισμού. Είναι αναγκαίο για τη λειτουργική ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Μετά την ένεση, το χορηγούμενο ασβέστιο δείχνει την ίδια συμπεριφορά κατανομής όπως και το ενδογενές ασβέστιο. Περίπου το 45-50% του συνολικού ασβεστίου στο πλάσμα βρίσκεται στη φυσιολογικά δραστική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καμία περαιτέρω πληροφορία, εκτός από αυτές που περιλαμβάνονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σακχαρικό ασβέστιο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Τα άλατα ασβεστίου μπορούν να σχηματίσουν σύμπλοκα με πολλά συστατικά φαρμακευτικών προϊόντων και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ίζημα (βλ. παράγραφο 4.4). Τα άλατα του ασβεστίου είναι μη συμβατά με οξειδωτικούς ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. Μετά την αραίωση: Η σταθερότητα του αραιωμένου διαλύματος σε sodium chloride 9mg/ml (0.9%) ή 50mg/ml (5%) ενέσιμο διάλυμα glucose έχει αποδειχθεί για 48 ώρες στους 25°C και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες θερμοκρασιακές συνθήκες φύλαξης. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αποστειρωμένες γυάλινες φύσιγγες τύπου Ι των 10 mL. Συσκευασμένες σε χαρτοκιβώτια που περιέχουν 5 φύσιγγες των 10 mL.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χειρισμός Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα. Το συγκεκριμένο προϊόν είναι ένα υπέρκορο διάλυμα γλυκονικού ασβεστίου. Τα υπέρκορα διαλύματα είναι επιρρεπή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αriti Α.Ε, Λεωφόρος Τατοΐου 52, 136 77, Αχαρνές Αττικής, Τηλ: 210-8002650, Fax: 210-6207503, www.ariti.gr

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεν εφαρμόζεται.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32496.01.01	CALCIUM GLUCONATE/ARITI SOL.INF 10% (W/V) BT X 5 AMPS (GLASS-TYPE I) X 10ML		4,12	4,74	6,53	Ariti Α.Ε.