ESCITALOPRAM GRINDEKS Eπικαλυμμένo με υμένιο δισκίo (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Escitalopram/Grindeks 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Escitalopram/Grindeks 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Escitalopram/Grindeks 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>5 mg:</u> Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει οξαλική εσιταλοπράμη που ισοδυναμεί με 5 mg εσιταλοπράμη. <u>10 mg:</u> Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει οξαλική εσιταλοπράμη ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. <u>Escitalopram/Grindeks 5 mg:</u> λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, διαμέτρου περίπου 6 mm, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. <u>Escitalopram/Grindeks 10 ...
Ενδείξεις
Θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής (κοινωνική φοβία). Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η ασφάλεια των ημερήσιων δόσεων άνω των 20 mg δεν έχει αποδειχθεί. Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια Η συνήθης δοσολογία είναι 10 mg άπαξ ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς, ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ταυτόχρονη θεραπεία με μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ) ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ακόλουθες ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRIs (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors/Εκλεκτικοί Αναστολείς Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης). Παιδιατρικός ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Μη αναστρέψιμοι, μη εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ Περιπτώσεις σοβαρών αντιδράσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν SSRI σε συνδυασμό ...
Κύηση
Για την εσιταλοπράμη διατίθενται μόνο περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τις κυήσεις γυναικών που έχουν εκτεθεί στο φάρμακο. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). ...
Γαλουχία
Αναμένεται ότι η εσιταλοπράμη θα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Αν και η εσιταλοπράμη έχει αποδειχθεί ότι δεν επηρεάζει τη διανοητική λειτουργία ή την ψυχοκινητική απόδοση, οποιοδήποτε ψυχοδραστικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την κρίση ή τις δεξιότητες. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι περισσότερο συχνές κατά τη διάρκεια της πρώτης ή της δεύτερης εβδομάδας της θεραπείας και συνήθως μειώνονται σε ένταση και συχνότητα με τη συνεχιζόμενη θεραπεία. Πίνακας ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία εσιταλοπράμης είναι περιορισμένα και πολλές περιπτώσεις ενέχουν ταυτόχρονες υπερδοσολογίες άλλων φαρμάκων. Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων έχουν ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης <b>Κωδικός ATC:</b> N06AB10 Μηχανισμός δράσης Η εσιταλοπράμη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη της πρόσληψης τροφής. (O μέσος χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση (μέσος T<sub>max</sub>) είναι 4 ώρες μετά την πολλαπλή δοσολογία). Όπως και με ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν πραγματοποιήθηκε πλήρης συμβατική σειρά προκλινικών μελετών με την εσιταλοπράμη, καθώς οι τοξικοκινητικές και τοξικολογικές μελέτες που διεξήχθησαν σε επίμυες με την εσιταλοπράμη και τη σιταλοπράμη ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλ. παράγραφο 5.3). Ανθρώπινες αναφορές περιστατικών με κάποιους SSRIs έχουν δείξει ότι η επίδραση ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Πυρήνας δισκίου:</u> Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη (Ε468) Υπρομελλόζη (Ε464) Τάλκης (Ε553β) Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου (Ε551) Στεατικό μαγνήσιο (Ε470β) ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες PVC/PE/PVdC/Alu ή κυψέλες OPA/Alu/PVC//Alu που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 98 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
AS GRINDEKS., Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Λετονία, Tel: +371 67083205, E-mail: grindeks@grindeks.lv
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
ΜΑΙΟΣ 2023
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
