IOPAMIRO Διάλυμα για στοματική ή ορθική χρήση (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BRACCO IMAGING SPA
Διεύθυνση	Via Egidio Folli No. 50, 20 134, MILANO, ΙΤΑΛΙΑ

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IOPAMIRO Διάλυμα για στοματική ή ορθική χρήση 61.24% (30% IODINE).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml διαλύματος IOPAMIRO περιέχει: Ιοπαμιδόλη 612,4 mg που αντιστοιχεί σε Ιώδιο 300mg (30%). Έκδοχο (α) με γνωστές δράσεις: αιθανόλη (2,4 mg ανά ml) - βλέπε παράγραφο 4.4. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για στοματική ή ορθική χρήση.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. To Ιοpamiro είναι ένα σκιαγραφικό μέσο σχεδιασμένο για εξετάσεις με ακτίνες-Χ του γαστρεντερικού σωλήνα χορηγούμενο από το στόμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία αλλάζει ανάλογα με την ηλικία, το σωματικό βάρος, το τμήμα του πεπτικού σωλήνα που εξετάζεται και την διαδικασία ακτινών-Χ. To ιδιοσκεύασμα Iopamiro δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται παρεντερικά. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία Ιοπαμιδόλη ή οποιαδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διαδικασίες διάγνωσης οι οποίες εμπλέκουν τη χρήση οποιουδήποτε ραδιενεργού μέσου πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την καθοδήγηση ειδικού εκπαιδευμένου προσωπικού και με πλήρη γνώση της συγκεκριμένης διαδικασίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση με β-αποκλειστές μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να αποδεικνύουν την χρήση της Ιοπαμιδόλης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την τοξικότητα στην αναπαραγωγή. ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η Ιοπαμιδόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογνά και τα βρέφη δεν μπορεί όμως να αποκλειστεί. Παρόλα αυτά όμως λόγω του ότι η Ιοπαμιδόλη απορροφάται ελάχιστα από τον γαστρεντερικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση το φαρμακοκινητικό και το φαρμακοδυναμικό προφίλ, δεν υπάρχει καμία ή υπάρχει αμελητέα επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για το διάλυμα της Ιοπαμιδόλης ήταν στο γενικό πλαίσιο μη σοβαρές, ήπιες ως μέτριες και παροδικά υποχωρούσαν χωρίς υπολειπόμενα αποτελέσματα. Το σκιαγραφικό μέσο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ο σκιαγραφικός παράγοντας Ιοπαμιδόλη δεν μεταβολίζεται. Κάθε συσσώρευση του μέσου σκιαγράφησης στον ανθρώπινο οργανισμό οφειλόμενη σε υπερδοσολογία μπορεί να θεωρηθεί ακίνδυνη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Η Ιοπαμιδόλη ανακαλύφθηκε και αναπτύχθηκε στα ερευνητικά εργαστήρια της BRACCO Spa του Μιλάνου (Ιταλία). Ο χημικός του τύπος είναι ο (S)N-N δις [2 υδροξυ-1-(υδροξυμεθυλο)-αιθυλο 2.4.6 τριιωδο-5-λακταμιδο-ισοφθαλαμίδη. ...

Φαρμακοκινητική

Η κλινική εμπειρία πιστοποιεί ότι το προϊόν χορηγούμενο σε εφ' άπαξ δόση απορροφάται σε χαμηλό ποσοστό από τον γαστρεντερικό σωλήνα (1% της χορηγούμενης δόσης). Σε πειράματα στα ζώα ήταν καλώς ανεκτό μετά ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχει καμία επίδραση της Ιοπαμιδόλης στην γονιμότητα λόγω του ότι μπορεί να απορροφηθεί ελάχιστα από τον γαστρεντερικό σωλήνα κατόπιν την από του στόματος ή την ορθική χορήγηση. Μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Γεύση πορτοκάλι Κυκλαμικό νάτριο Άρωμα κόκκινου κουρασάο Διένυδρο δινάτριο εδετικό οξύ Σακχαρίνη Ένυδρο κιτρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Προς αποφυγή ασυμβατοτήτων, το σκιαγραφικό μέσο πρέπει να μην αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Προστασία από το φως. Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Το φιαλίδιο όταν ανοιχθεί πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Διαλύματα τα οποία δεν χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια μίας εξέτασης πρέπει ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια των 20ml, 50ml και 100ml. Ο περιέκτης είναι γυάλινο φιαλίδιο τύπου ΙΙΙ καστανού χρώματος με πώμα ασφαλείας με ελαστικό κλείστρο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

To ιδιοσκεύασμα Iopamiro είναι κατασκευασμένο μόνο για γαστρεντερική χρήση και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται παρεντερικά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: BRACCO IMAGING SPA, Via Egidio Folli No. 50, 20 134, MILANO, ΙΤΑΛΙΑ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36365/10/18-3-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-08-94/18-3-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19194.06.03	IOPAMIRO SOL.OR/REC 61,24%(30%IODINE) FLx100ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ.)	17,58	20,20	27,84	Bracco Imaging S.p.A.
19194.06.01	IOPAMIRO SOL.OR/REC 61,24%(30%IODINE) FLx20ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ.)	4,92	5,65	7,79	Bracco Imaging S.p.A.
19194.06.02	IOPAMIRO SOL.OR/REC 61,24%(30%IODINE) FLx50ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ.)	9,06	10,42	14,35	Bracco Imaging S.p.A.