IOPAMIRO Ενέσιμο διάλυμα (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BRACCO IMAGING SPA
Διεύθυνση	Via Egidio Folli No.50, I-20134, Milano, ITALY

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IOPAMIRO 150, 200, 300 & 370, ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει: Iopamiro 150: Ιοπαμιδόλη 0,306 g που αντιστοιχεί σε Ιώδιο 0,15 g. Iopamiro 200: Ιοπαμιδόλη 0,408 g που αντιστοιχεί σε Ιώδιο 0,20 g. Iopamiro 300: Ιοπαμιδόλη 0,612 g που αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές υδατικό διάλυμα το οποίο περιέχεται σε διαφανή φύσιγγα ή φιάλη.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. To IOPAMIRO ενδείκνυται ως σκιαγραφικό μέσο στις παρακάτω περιπτώσεις: Nευροραδιολογία (μυελορριζογραφία, δεξαμενογραφία και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδός χορήγησης Ενδοκοιλωτική, ενδοαρτηριακή, ενδοφλέβια, ενδοαρθρική, ενδορραχιαία και στον υπαραχνοειδή. Δοσολογία Δοσολογικό σχήμα: Διαδικασία Δοσολογία Οσφυική Μυελογραφία Ενήλικες 5-10 ml Θωρακική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενδορραχιαία χορήγηση Η ταυτόχρονη ενδορραχιαία χορήγηση κορτικοστεροειδών με Ιοπαμιδόλη αντενδείκνυται. Λόγω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διαδικασίες διάγνωσης οι οποίες εμπλέκουν τη χρήση οποιουδήποτε ραδιενεργού μέσου πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την καθοδήγηση ειδικά εκπαιδευμένου προσωπικού και με πλήρη γνώση της συγκεκριμένης διαδικασίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μετά τη χορήγηση Ιοπαμιδόλης, η ικανότητα του θυρεοειδούς ιστού να λαμβάνει ιώδιο μειώνεται για 2-6 εβδομάδες. Δοκιμασίες θυρεοειδικής λειτουργίας: η χρήση ιωδιωμένων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να αλληλεπιδράσει ...

Κύηση

Η εξέταση των γυναικών με ακτίνες-Χ θα πρέπει, εφόσον είναι δυνατόν, να διεξάγεται πριν την ωορρηξία του έμμηνου κύκλου και πρέπει να αποφεύγεται κατά την εγκυμοσύνη. Η ασφάλεια της ένεσης Ιοπαμιδόλης ...

Γαλουχία

Τα ιωδιωμένα σκιαγραφικά μέσα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Από την εμπειρία σε ζώα, το IOPAMIRO δεν είναι τοξικό σε ζώα μετά από του στόματος χορήγηση. Από την μέχρι τώρα εμπειρία, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναφέρονται. Το Iopamiro δεν έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η οδήγηση ή λειτουργία μηχανημάτων δε συνιστάται για 6 ώρες μετά την ενδορραχιαία χορήγηση. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η χρήση ιωδιωμένων ουσιών μπορεί να προκαλέσει δυσμενείς ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες και παροδικές. Εντούτοις έχουν αναφερθεί σπάνια σοβαρές και απειλητικές για την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δοσολογίες που υπερβαίνουν την συγκεκριμένη δόση της συσκευασίας δε συνιστώνται, καθώς μπορεί να οδηγήσουν σε απειλητικές για την ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν χρειαστεί, μπορεί να γίνει αιμοκάθαρση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παραμαγνητικά μέσα απεικόνισης. Κωδικός ATC: V08AΒ04 H Ιοπαμιδόλη είναι ένα σκιαγραφικό μέσο της νέας γενιάς μη-ιοντικών σκιαγραφικών σκευασμάτων των οποίων η διαλυτότητα ...

Φαρμακοκινητική

Η Ιοπαμιδόλη ακολουθεί τη φαρμακοκινητική ενός ανοιχτού διδιαμερισματικού μοντέλου με απέκκριση πρώτου βαθμού. Ο όγκος κατανομής είναι ισοδύναμος με το εξωκυττάριο υγρό. Η απέκκριση γίνεται σχεδόν ολοκληρωτικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν μπορούν να προβλεφθούν ανεπιθύμητες ενέργειες από τις τοξικολογικές μελέτες σε ζώα εκτός από αυτές που έχουν καταγραφεί από τη χρήση Ιοπαμιδόλης σε ανθρώπους.

Κατάλογος εκδόχων

Τρομεταμόλη Υδροχλωρικό οξύ Δινάτριο εδετικό ασβέστιο Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤25°C) προφυλαγμένο από την επίδραση του φωτός.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το IOPAMIRO συσκευάζεται σε φύσιγγες ή φιάλες από γυαλί που περιέχουν: 150: 50, 100 και 250 ml 200: 10 ml 300: 10, 30, 50, 100 και 200 ml 370: 10, 30, 50, 100 και 200 ml

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Απορρίψτε το προϊόν εάν το περιεχόμενο διάλυμα δεν είναι διαυγές ή περιέχει διάφορα σωματίδια. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να συμβεί κρυσταλλοποίηση του διαλύματος. Έχει αποδειχθεί ότι τέτοιο φαινόμενο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BRACCO IMAGING SPA, Via Egidio Folli No.50, I-20134, Milano, ITALY, Τηλ.: +390221771, Fax: +39022640678

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Iopamiro 150: 36358/10/18-3-2011 Iopamiro 200: 36359/10/18-3-2011 Iopamiro 300: 36361/10/18-3-2011 Iopamiro 370: 36363/10/18-3-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

IOPAMIRO 200, 300, 370: 5-12-1985 IOPAMIRO 150: 4-12-1995

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-3-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19194.01.01	IOPAMIRO 200 INJ.SOL 40,8% (20%iodine) BTx1 AMPx10 ML	2,91	3,35	4,72	Bracco Imaging S.p.A.
19194.02.03	IOPAMIRO 300 INJ.SOL 61,2% (30% iodine) BTx1 AMPx10 ML	2,95	3,39	4,78	Bracco Imaging S.p.A.
19194.02.04	IOPAMIRO 300 INJ.SOL 61,2% (30% iodine) BTx1 AMPx100 ML	18,02	20,72	28,55	Bracco Imaging S.p.A.
19194.02.05	IOPAMIRO 300 INJ.SOL 61,2% (30% iodine) BTx1 AMPx200 ML	34,69	39,87	54,94	Bracco Imaging S.p.A.
19194.02.01	IOPAMIRO 300 INJ.SOL 61,2% (30% iodine) BTx1 AMPx50 ML	9,02	10,36	14,28	Bracco Imaging S.p.A.
19194.04.02	IOPAMIRO 370 INJ.SOL 75,5% (37%iodine) BTx1 AMPx10 ML	3,06	3,52	4,96	Bracco Imaging S.p.A.
19194.04.04	IOPAMIRO 370 INJ.SOL 75,5% (37%iodine) BTx1 AMPx100 ML	20,07	23,07	31,79	Bracco Imaging S.p.A.
19194.04.05	IOPAMIRO 370 INJ.SOL 75,5% (37%iodine) BTx1 AMPx200 ML	35,79	41,14	56,69	Bracco Imaging S.p.A.
19194.04.01	IOPAMIRO 370 INJ.SOL 75,5% (37%iodine) BTx1 AMPx50 ML	10,02	11,52	15,87	Bracco Imaging S.p.A.