IREMOFAR Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο / Πόσιμο διάλυμα / Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 25mg ή 100mg Hydroxyzine dihydrochloride. Τα 5ml ποσίμου διαλύματος περιέχουν 10mg Hydroxyzine dihydrochloride. Κάθε φύσιγγα ενεσίμου διαλύματος των 2ml περιέχει 100mg Hydroxyzine ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Πόσιμο διάλυμα. Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Για βραχυχρόνια συμπτωματική αντιμετώπιση αγχωδών εκδηλώσεων σε ενήλικες. Για συμπτωματική αντιμετώπιση κνησμού. Ως ηρεμιστικό κατά την προεγχειρητική αγωγή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Tα Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και το Πόσιμο διάλυμα λαμβάνονται από το στόμα. Το Ενέσιμο διάλυμα χορηγείται ενδομυικά στο άνω έξω τεταρτημόριο του γλουτού. Ενήλικες Για βραχυχρόνια συμπτωματική ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος, στη σετιριζίνη, σε άλλα παράγωγα της πιπεραζίνης, στην αμινοφυλλίνη ή την αιθυλενοδιαμίνη. Ασθενείς που πάσχουν από πορφυρία. Κύηση, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με οργανική βλάβη του εγκεφάλου, αυξημένη πιθανότητα για σπασμούς ή επιληψία. Τα παιδιά είναι πιθανότερο να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ (βλέπε 4.8). Σπασμοί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η σύγχρονη χορήγηση της υδροξυζίνης με κατασταλτικά του ΚΝΣ και αντιχολινεργικά ενισχύει τη δράση των φαρμάκων αυτών και επιβάλλει την εξατομίκευση και προσαρμογή της δοσολογίας. Το οινόπνευμα ενισχύει ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική λειτουργία. Η υδροξυζίνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα προκαλώντας υψηλότερες συγκεντώσεις στο έμβρυο από ότι στη μητέρα. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν ...

Γαλουχία

Η υδροξυζίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η γαλουχία πρέπει να σταματήσει εάν η χορήγηση της υδροξυζίνης κρίνεται απαραίτητη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η υδροξυζίνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα αντίδρασης και συγκέντρωσης. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για αυτήν την πιθανότητα και να τους γίνεται σύσταση να απέχουν από την οδήγηση ή το χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται κυρίως με την κατασταλτική δράση της υδροξυζίνης επί του ΚΝΣ ή την παράδοξη διέγερση του ΚΝΣ, με την αντιχολινεργική δράση ή με αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Εχουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα που παρατηρούνται μετά από μια σημαντική υπερδοσολογία σχετίζονται κυρίως με υπερβολική αντιχολινεργική δράση, καταστολή του ΚΝΣ ή παράδοση διέγερση του ΚΝΣ. Περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Είναι ένας αγχολυτικός παράγοντας. Κωδικός ATC: N05BB01 To δραστικό συστατικό του, η διυδροχλωρική υδροξυζίνη, είναι ένα παράγωγο του διφαινυλμεθανίου, που δεν έχει χημική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υδροξυζίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό. Το ανώτατο επίπεδο στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) επιτυγχάνεται δύο περίπου ώρες μετά τη λήψη από το στόμα. Εφάπαξ δόση από το στόμα 25 και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δεν αποκάλυψαν ανησυχητικά αποτελέσματα σε τρωκτικά, σκύλους και πιθήκους. Στους αρουραίους και τα ποντίκια η LD<sub>50</sub> είναι αντιστοίχως 690 και ...

Ασυμβατότητες

Να μην αναμιγνύετε ποτέ στην ίδια σύριγγα την υδροξυζίνη με νατριούχο θειοπεντάλη και γενικά με διαλύματα των οποίων το ΡΗ είναι μεγαλύτερο του 7.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν να φυλάσσεται στον εξωτερικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως, διότι η υδροξυζίνη είναι φωτοευαίσθητη ουσία.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ: 07-01-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
03653.02.01	IREMOFAR F.C.TAB 25MG BTX30	1,26	1,45	2,00	Uni-Pharma Α.Ε.
03653.05.01	IREMOFAR GEL.EXT.US 5% (W/W) TUB X20G	2,00	2,30	3,17	Uni-Pharma Α.Ε.
03653.04.01	IREMOFAR ORAL.SOL 10MG/5ML FLX100ML	0,60	0,69	0,97	Uni-Pharma Α.Ε.
03653.04.02	IREMOFAR ORAL.SOL 10MG/5ML FLX150ML	0,89	1,03	1,42	Uni-Pharma Α.Ε.