ISOPTIN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Isoptin 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Isoptin 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Isoptin 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Isoptin 40mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 40mg Verapamil hydrochloride. Isoptin 80mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 80mg Verapamil hydrochloride. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Σταθερή και ασταθής στηθάγχη. Παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (ανάταξη ή/και πρόληψή της) και ταχυαρρυθμία από κολπική μαρμαρυγή ή κολπικό πτερυγισμό (εκτός αν οφείλονται στην παρουσία παρακαμπτηρίου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Isoptin 40mg Η δόση του Isoptin 40mg εξατομικεύεται, ανάλογα με τη βαρύτητα της νόσου. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τακτικά, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Καρδιογενές shock. Κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού (εκτός από ασθενείς με καλώς λειτουργoύντα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη θεραπεία υπέρτασης με Isoptin, η αρτηριακή πίεση του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται ανά τακτικά χρονικά διαστήματα. Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες μεταβολισμού in vitro αποδεικνύουν ότι η υδροχλωρική βεραπαμίλη μεταβολίζεται μέσω των ενζύμων του κυτοχρώματος P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 και CYP2C18. Έχει δειχθεί ότι η βεραπαμίλη ...

Κύηση

Τερατογόνος δράση Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία και στοιχεία από καλά ελεγχόμενες μελέτες από τη χρήση της υδροχλωρικής βεραπαμίλης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεση ή έμμεση βλάβη ...

Γαλουχία

Η βεραπαμίλη διέρχεται τον πλακουντιακό φραγμό και μπορεί να ανιχνευθεί στο αίμα της ομφαλικής φλέβας κατά τον τοκετό. Η υδροχλωρική βεραπαμίλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα στον ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εξαιτίας της αντιυπερτασικής της δράσης, ανάλογα με την ευαισθησία του κάθε ασθενούς, η υδροχλωρική βεραπαμίλη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης, χειρισμού μηχανημάτων ή εργασίας σε επικίνδυνες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη βεραπαμίλη σε κλινικές μελέτες, κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία ή σε κλινικές μελέτες φάσης IV και κατατάσσονται ανά κατηγορία οργανικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπόταση, βραδυκαρδία μέχρι υψηλού βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός και φλεβοκομβική παύση, υπεργλυκαιμία, λήθαργος και μεταβολική οξέωση. Έχουν αναφερθεί θάνατοι ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με άμεση δράση στην καρδιά, παράγωγα φαινυλαλκυλαμίνης Κωδικός ATC: C08DA01 Η υδροχλωρική βεραπαμίλη είναι μία λευκή ...

Φαρμακοκινητική

Η υδροχλωρική βεραπαμίλη είναι ένα ρακεμικό μίγμα που αποτελείται από ίσα μέρη του R- και του S-εναντιομερούς. Η βεραπαμίλη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό. Η νορβεραπαμίλη είναι ο ένας από τους δώδεκα μεταβολίτες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες αναπαραγωγής έχουν πραγματοποιηθεί σε κονίκλους και αρουραίους σε από στόματος δόσεις βεραπαμίλης μέχρι 180 mg/m²/ημέρα και 360 mg/m²/ημέρα (σε σύγκριση με τη μέγιστη από στόματος συνιστώμενη ημερήσια ...

Κατάλογος εκδόχων

Ασβέστιο φωσφορικό όξινο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Καρμελλόζη νατριούχος Μαγνήσιο στεατικό Υπρομελλόζη 2910 Νάτριο λαουρυλοθειικό Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Τάλκης κεκαθαρμένος ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Isoptin 40 mg: Κουτί με 30 δισκία σε blister από PVC/Aluminium foil. Isoptin 80 mg: Κουτί με 20 δισκία σε blister από PVC/Aluminium foil. Isoptin 120 mg: Κουτί με 20 δισκία σε blister ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα και στην Κύπρο: Viatris Healthcare Limited , Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Ιρλανδία Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: BGP ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Isoptin 40 mg: 16446/26-02-2013 (για την Ελλάδα), 6998 (για την Κύπρο) Isoptin 80 mg: 16447/26-02-2013 (για την Ελλάδα), 6999 (για την Κύπρο) Isoptin 120 mg: 16448/26-02-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Φεβρουαρίου 2007 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21-03-1979 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 05-10-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ελλάδα: 21/12/2021 Κύπρος: 19/4/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
05019.09.01	ISOPTIN F.C.TAB 120MG/TAB BTx20(BLIST2x10)	1,17	1,34	1,84	Viatris Ltd
05019.07.01	ISOPTIN F.C.TAB 40MG/TAB BTx30(BLIST3x10)	0,72	0,83	1,14	Viatris Ltd
05019.08.01	ISOPTIN F.C.TAB 80MG/TAB BTx20(BLIST2x10)	0,90	1,04	1,43	Viatris Ltd