ISOPTO-CARPINE Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alcon Laboratories Α.E.B.E.
Διεύθυνση	Κηφισιάς 18, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ISOPTO-CARPINE 2% w/v Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα. ISOPTO-CARPINE 4% w/v Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml οφθαλμικού διαλύματος ISOPTO-Carpine 2% περιέχει 20 mg υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης. 1 ml οφθαλμικού διαλύματος ISOPTO-Carpine 4% περιέχει 40 mg υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (οφθαλμικές σταγόνες). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, με pH 4.8 (περίπου).

Ενδείξεις

Το ISOPTO-Carpine ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Χρόνιο απλό γλαύκωµα ανοικτής γωνίας, ορισµένα δευτεροπαθή γλαυκώµατα, οξύ γλαύκωµα κλειστής γωνίας. Επίσης για την αντιμετώπιση µυδρίασης, ή την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) Χρόνιο απλό γλαύκωμα ανοικτής γωνίας, δευτεροπαθή γλαυκώµατα Συνήθως ενστάλαξη 1-2 σταγόνων διαλύματος ISOPTO-CARPINE 2% κάθε 6-8 ώρες. Γενικά η ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η χρήση των μυωτικών αντενδείκνυται σε περιπτώσεις μη επιθυμητής συστολής της κόρης, όπως λ.χ. σε οξεία ιρίτιδα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μόνο για οφθαλμική χρήση. Αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς έχει αναφερθεί κατά τη χρήση μυωτικών από ευπαθή άτομα, όπως λ.χ. νέοι ασθενείς με μυωπία ή ασθενείς με ιστορικό αποκόλλησης του αμφιβληστροειδούς. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Τα τοπικά χορηγούμενα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν τις δράσεις της πιλοκαρπίνης. Η χρήση της πιλοκαρπίνης μαζί με βήτα αδρενεργικούς ανταγωνιστές μπορεί να ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων ISOPTO-CARPINE σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν, ωστόσο, καταδείξει επιβλαβείς επιδράσεις από ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η τοπικά χορηγούμενη πιλοκαρπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο θα πρέπει να αναμένεται απέκκριση στο μητρικό γάλα. Δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ISOPTO-CARPINE έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η μύση μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση και δυσκολία προσαρμογής σε συνθήκες σκότους. Θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η κεφαλαλγία και η θαμπή όραση. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα συμπτώματα τοξικότητας μπορεί να περιλαμβάνουν: κεφαλαλγία, σιελόρροια, εφίδρωση, λιποθυμία, βραδυκαρδία, υπόταση, κοιλιακές κράμπες, έμετο, άσθμα και διάρροια. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παρασυμπαθητικομιμητικά Κωδικός ATC: S01EB01 Η πιλοκαρπίνη είναι παρασυμπαθητικομιμητικός παράγοντας με άμεση χολινεργική δράση. Προκαλεί άμεση διέγερση των μουσκαρινικών ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση από τον οφθαλμό γίνεται εύκολα και η εμφάνιση της μύσης παρατηρείται 15-20 λεπτά μετά την ενστάλαξη. Η δράση της πιλοκαρπίνης διαρκεί 4-8 ώρες ενώ η μέγιστη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Χορηγήθηκαν από το στόμα με σωλήνα 0, 7,5 26 ή 90 mg/kg πιλοκαρπίνης υδροχλωρικής σε εγκύους επίμυες. Στη δόση των 90 mg/kg παρατηρήθηκε μέση μείωση στο σωματικό βάρος του εμβρύου και αυξημένη συχνότητα ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες που να αξιολογούν την επίδραση της τοπικής οφθαλμικής χορήγησης ISOPTO-CARPINE στην ανθρώπινη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκώνιο χλωριούχο Βορικό οξύ Kιτρικό νάτριο Υπρομελλόζη Υδροχλωρικό οξύ ή/και υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια. Να απορρίπτεται 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σταγονομετρικά φιαλίδια από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με σταγονομετρικό ρύγχος και λευκό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (DROP‑TAINER) που περιέχει 15 ml διαλύματος.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALCON LABORATORIES ΕΛΛΑΣ Α.Ε., ΚΗΦΙΣΙΑΣ 18, 151 25, ΜΑΡΟΥΣΙ , TΗΛ.: 2106878300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ISOPTO-CARPINE 2% Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα: 46844/18-09-2009 ISOPTO-Carpine 4% Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα: 46845/18-09-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00307.03.01	ISOPTO-CARPINE EY.DRO.SOL 2% (W/V) FLx15 ML	1,23	1,42	1,96	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
00307.02.01	ISOPTO-CARPINE EY.DRO.SOL 4% FLx15ML	1,35	1,55	2,14	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
91729.01.01	ISOPTO-PILOCARPINE EY.DRO.SOL 2% BT x 1VIAL x 10ML				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.