ISTAMEX Δισκίο / Σιρόπι

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
Διεύθυνση	Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΙSTAMEX 4MG/TAB Δισκίο. ΙSTAMEX 2MG/5ML Σιρόπι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκίο: Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg chlorphenamine maleate. Σιρόπι: 5 ml σιροπιού περιέχουν 2 mg chlorphenamine maleate. Έκδοχα με γνωστή δράση: Δισκία: Τα δισκία ISTAMEX περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο: To ISTAMEX δισκίο είναι λευκό, με στρογγυλό σχήμα, διαμέτρου 8 mm, με εγκοπή στη μία πλευρά και την επιγραφή ADELCO στην άλλη. Σιρόπι: Το ISTAMEX σιρόπι είναι διαυγές, ελαφρώς ροζ, ...

Ενδείξεις

To ISTAMEX ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία όλων των αλλεργικών καταστάσεων που ανταποκρίνονται στα αντιισταμινικά, συμπεριλαμβανομένων των εξής: αλλεργική ρινίτιδα, αγγειοκινητική ρινίτιδα, κνίδωση, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση μόνο. Να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση και τη συχνότητα λήψης. Δισκία Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω 1 δισκίο κάθε 6-8 ώρες. Μέγιστη ημερήσια δόση: ...

Αντενδείξεις

Το ISTAMEX αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στις αλκυλαμίνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή στα αντιισταμινικά. Οι αντιχολινεργικές ιδιότητες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H χλωροφαινιραμίνη, όπως τα άλλα φάρμακα που έχουν αντιχολινεργική δράση, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή στις ακόλουθες καταστάσεις: επιληψία, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση συμπεριλαμβανομένου του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση χλωροφαινιραμίνης και οινοπνεύματος ή υπνωτικών ή αγχολυτικών μπορεί να προκαλέσει αύξηση των κατασταλτικών επιδράσεων. Θα πρέπει να λαμβάνεται ιατρική συμβουλή πριν την ταυτόχρονη χρήση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της χλωροφαινυραμίνης σε εγκύους. Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος. Η χρήση κατά το 3° τρίμηνο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Γαλουχία

Η χλωροφαινιραμίνη και άλλα αντιισταμινικά μπορεί να εμποδίσουν τον θηλασμό και να εκκριθούν στο μητρικό γάλα. Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού εκτός εάν κριθεί απαραίτητο από τον γιατρό. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι αντιχολινεργικές ιδιότητες της χλωροφαινιραμίνης μπορεί να προκαλέσουν σε κάποιους ασθενείς υπνηλία, ζαλάδα, θολή όραση και ψυχοκινητική δυσλειτουργία, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές και θεωρούνται συχνές (εμφανίζονται σε ≥1% έως <10% των ασθενών) ή πολύ συχνές (εμφανίζονται σε ≥10% των ασθενών) παρατίθενται παρακάτω ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Η εκτιμώμενη θανατηφόρα δόση της χλωροφαινιραμίνης είναι 25-50mg/kg βάρους σώματος. Συμπτώματα και σημεία περιλαμβάνουν καταστολή, παράδοξη διέγερση του ΚΝΣ, τοξική ψύχωση, σπασμούς, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά συστηματικής χρήσης - υποκατεστημένες αλκυλαμίνες Κωδικός ATC: R06AB04 Μηχανισμός δράσης Η χλωροφαινιραμίνη είναι ένα ισχυρό αντιισταμινικό (ανταγωνιστής Η ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η χλωροφαινιραμίνη απορροφάται καλώς από τον γαστρεντερικό σωλήνα, μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι δράσεις αναπτύσσονται μέσα σε 30 λεπτά, μεγιστοποιούνται μέσα σε 1-2 ώρες και διαρκούν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έχουν παρατηρηθεί τα κάτωθι: Οξεία τοξικότητα, καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, υπνηλία, ίλιγγοι, σπασμοί.

Κατάλογος εκδόχων

Σιρόπι: Σακχαρόζη Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) Γλυκερόλη Αιθανόλη Άρωμα κεράσι, Ponceau 4R (Ε124) Κεκαθαρμένο ύδωρ Δισκία: Λακτόζη μονοϋδρική ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: BLISTER από PVC και αλουμινόφυλλο. Κάθε κουτί περιέχει blister με 20 δισκία (2 blisters x 10 δισκία). Σιρόπι: Λευκό, πλαστικό φιαλίδιο πολυαιθυλενίου των 100 ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37, 183 46, ΜΟΣΧΑΤΟ, ΑΘΗΝΑ, ΤΗΛ. 210 4819 311-4, FAX: 210 4816 790

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία: 39514/18-9-2009 Σιρόπι: 13883/1-3-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημ/νία πρώτης έγκρισης: Δισκία/Σιρόπι: 01-04-1964 Ημ/νία τελευταίας ανανέωσης: Δισκία: 18-9-2009 Σιρόπι: 01-03-2010 (ορθή επανάληψη)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
04751.02.01	ISTAMEX SYR 2MG/5ML FLX100ML		1,17	1,34	1,85	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
04751.01.01	ISTAMEX TAB 4MG/TAB ΒΤx20				0,60	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.