ITRAPROTON Cap.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Proton Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας, 14564, N. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Itraproton.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100mg itraconazole.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια σκληρά.

Ενδείξεις

Γυναικολογικές ενδείξεις Α) οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας Β) υποτροπιάζουσα αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας, εφόσον έχει επιβεβαιωθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προκειμένου να επιτευχθεί μέγιστη απορρόφηση, είναι σημαντικό να λαμβάνονται τα καψάκια αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα καψάκια θα πρέπει να καταποθούν ολόκληρα. Η απομάκρυνση της ιτρακοναζόλης από ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχά του. Σύγχρονη χορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη, δοφετιλίδη, σιζαπρίδη, κινιδίνη, πιμοζίδη, μεταβολιζόμενοι από το CYP3A4 αναστολείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης παρατηρήθηκε παροδική ασυμπτωματική μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας, η οποία υποχώρησε πριν από την επόμενη έγχυση. Η κλινική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

1. Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί με ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και φαινυτοίνη. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της ιτρακοναζόλης και της ...

Κύηση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40mg/kg/ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) και ποντίκια (80mg/kg/ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) έδειξε ότι αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης ανωμαλιών στο ...

Γαλουχία

Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιτρακοναζόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη θεραπεία με καψάκια ιτρακοναζόλης ήταν γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακά άλγη, και δυσκοιλιότητα. Λιγότερο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμοστούν υποστηρικτικά μέτρα. Σε διάστημα μιας ώρας από τη λήψη, μπορεί να εφαρμοστεί πλύση στομάχου. Αν θεωρηθεί απαραίτητο, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: JO2ACO2 Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο, δραστικό κατά των μολύνσεων από δερματόφυτα (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton flocosum), ζυμομύκητες (Candida spp., ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης ιτρακοναζόλης είναι μέγιστη όταν δίνεται αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα, επιτυγχάνονται 3-4 ώρες μετά από μια δόση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sugar spheres Poloxamer Hypromellose Σύνθεση κενής κάψουλας: Indigo carmine E132, CI 73015 Quinoline yellow E104, CI 47005 Titanium dioxide E171, CI 77891 Water Gelatine Sugar spheres: Sucrose 80-91,5%, ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκειας ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Kουτί που περιέχει 6 σκληρά καψάκια των 100mg σε blister (ΒLIST 1x6) ή Kουτί που περιέχει 18 σκληρά καψάκια των 100mg σε blister (ΒLIST 3x6). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα σκληρά καψάκια πρέπει να καταποθούν ολόκληρα αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PROTON PHARMA Α.Ε. ANΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας 145 64 N. Κηφισιά Αττική Τηλ.: 210-6254175 Fax: 210-6254190 e-mail: proton@protonpharma.gr Παραγωγός: LICONSA S.A. GUADALASARA SPAIN ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5510/26-2-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3-11-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28167.01.02	ITRAPROTON CAPS 100MG/CAP BTx18 (3 BLIST x 6)		4,87	5,60	7,72	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.
28167.01.01	ITRAPROTON CAPS 100MG/CAP BTx6 (1 BLIST x 6)		2,32	2,66	3,67	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.