ITRAZOL Καψάκιο (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ITRAZOL caps 100 mg.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει Itraconazole 100 mg.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκια μπλε και άσπρου χρώματος, που περιέχουν το δραστικό συστατικό σε ειδικά σφαιρίδια, σε συσκευασία κυψελίδων.
Ενδείξεις
<u>Γυναικολογικές ενδείξεις:</u> α) οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας β) υποτροπιάζουσα αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας, εφόσον έχει ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Προκειμένου να επιτευχθεί μέγιστη απορρόφηση, είναι σημαντικό να λαμβάνονται τα καψάκια αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα καψάκια θα πρέπει να καταποθούν ολόκληρα. Πάθηση Ημερήσια Δόση Διάρκεια θεραπείας ...
Αντενδείξεις
Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχά του. Σύγχρονη χορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη, δοφετιλίδη, σιζαπρίδη, κινιδίνη, πιμοζίδη, μεταβολιζόμενοι από το CYP3A4 αναστολείς ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης, παρατηρήθηκε παροδική ασυμπτωματική μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας, η οποία υποχώρησε πριν από την επομένη έγχυση. Η κλινική ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
<b>1. Φάρμακα που επηρεάζουν το μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης</b> Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί με ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και φαινυτοϊνη. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της ιτρακοναζόλης και ...
Κύηση
Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40mg/kg/ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) και ποντίκια (80 mg/kg/ημέρα ή σε υψηλότερες δόσεις) έδειξε ότι αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης ανωμαλιών ...
Γαλουχία
Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιτρακοναζόλη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη θεραπεία με καψάκια ιτρακοναζόλης ήταν γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακά άλγη, και δυσκοιλιότητα. Λιγότερο ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμοστούν υποστηρικτικά μέτρα. Σε διάστημα μιας ώρας από τη λήψη, μπορεί να εφαρμοστεί πλύση στομάχου. Αν θεωρηθεί απαραίτητο, ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Κωδικός ATC:</b> JO2ACO2 Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο, δραστικό κατά των μολύνσεων από δερματόφυτα (<em>Trichophyton</em> spp., <em>Microsporum</em> spp., <em>Epidermophyton floccosum ...
Φαρμακοκινητική
Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης ιτρακοναζόλης είναι μεγίστη όταν δίνεται αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα, επιτυγχάνονται 3-4 ώρες μετά από μια δόση ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Sucrose Hypromellose Sodium methylparaben E219 Sodium propylparaben E217 Sugar spheres Hard gelatine capsule No 0 (white – blue)
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Διάρκεια ζωής
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία 15-30°C. Για την ημερομηνία λήξης, βλέπε επί της συσκευασίας. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασίες με 4, 6 και 15 και 28 καψάκια σε blisters που αποτελούνται από: 1) φύλλο πλαστικού από 2 στιβάδες: PVC, PVDC. 2) αλουμινόφυλλο BT x 4 (BLISTER) BT x 6 (BLISTER) BT x 15 (BLISTER) BT x 28 (BLISTER) ...
Οδηγίες Χρήσης /χειρισμού
Βλέπε παράγραφο 4.2.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Verisfield (UK) Ltd, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
42323/07/21-05-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
3-2-2005 / 21-5-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
2/2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25112.02.03 | ITRAZOL CAPS 100MG/CAP BTx15(BLIST 3x5) | 5,83 | 6,70 | 9,45 | Verisfield U.K. Ltd | |
| 25112.02.04 | ITRAZOL CAPS 100MG/CAP BTx28(BLIST 2x14) | 7,09 | 8,15 | 11,24 | Verisfield Μ.Α.Ε. | |
| 25112.02.01 | ITRAZOL CAPS 100MG/CAP BTx4 (BLIST 1x4) | 2,45 | 2,82 | 3,98 | Verisfield U.K. Ltd | |
| 25112.02.02 | ITRAZOL CAPS 100MG/CAP BTx6(BLIST 1x6) | 3,08 | 3,54 | 4,99 | Verisfield U.K. Ltd |