DESVENLAFAXINE ADELCO Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Desvenlafaxine/Adelco 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Desvenlafaxine/Adelco 100 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg δεσβενλαφαξίνης. Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg δεσβενλαφαξίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Desvenlafaxine/Adelco, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 50 mg: Tα δισκία εμφανίζονται ως ανοιχτού ροζ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού, αμφίκυρτα δισκία, με ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής (ΜΚΔ/MDD) σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση έναρξης της δεσβενλαφαξίνης είναι 50 mg, χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή. Το εύρος της θεραπευτικής δόσης είναι 50 έως 200 mg, χορηγούμενα μία φορά ημερησίως. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη βενλαφαξίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η δεσβενλαφαξίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα ενώ οι ασθενείς λαμβάνουν αναστολείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πληροφορίες για τους ασθενείς Οι ασθενείς που λαμβάνουν το Desvenlafaxine/Adelco ενδέχεται να κατακρατούν τη μήτρα του δισκίου στα κόπρανα ή στον περιέκτη που εφαρμόζεται στην κολοστομία. Οι ασθενείς πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ) Η δεσβενλαφαξίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ. Η δεσβενλαφαξίνη είναι ένας αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης. ...

Κύηση

Η ασφάλεια της δεσβενλαφαξίνης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Η δεσβενλαφαξίνη θα πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Τα ...

Γαλουχία

Η δεσβενλαφαξίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα βρέφη από την έκθεση στη δεσβενλαφαξίνη, θα πρέπει να ληφθεί απόφαση εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δεσβενλαφαξίνη μπορεί να προκαλέσει καταστολή και ζάλη. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι εάν εμφανίσουν καταστολή ή ζάλη, θα πρέπει να αποφεύγουν την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες για την ΜΚΔ/MDD Η ασφάλεια της δεσβενλαφαξίνης τεκμηριώθηκε σε κλινικές μελέτες στην ΜΚΔ/MDD σε ένα σύνολο 8.453 ασθενών που εκτέθηκαν σε τουλάχιστον μία δόση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία με υπερδοσολογία δεσβενλαφαξίνης σε ανθρώπους. Σε κλινικές μελέτες πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος, δεν αναφέρθηκε περίπτωση θανατηφόρας οξείας υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: N06AX23 Μηχανισμός δράσης Μη κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ηλεκτρική δεσβενλαφαξίνη είναι εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Με δοσολογία άπαξ ημερησίως, οι συγκεντρώσεις σε σταθεροποιημένη κατάσταση στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από περίπου 4-5 ημέρες. Η δεσβενλαφαξίνη απορροφάται πλήρως, με απόλυτη από του στόματος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανομένων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα γονιμότητας με τη δεσβενλαφαξίνη σε ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η από του στόματος χορήγηση δεσβενλαφαξίνης οδηγεί σε μειωμένη γονιμότητα σε αρσενικά ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Desvenlafaxine/Adelco, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 50 mg: Αλγινικό οξύ (E400) Κιτρικό οξύ, μονοένυδρο (E330) Υπρομελλόζη (E464) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Ποβιδόνη (E1201) Τάλκης (E553b) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες PVC-PVdC καλυμμένες με στεγανοποιητικό φύλλο αλουμινίου (aluminium foil). Το Desvenlafaxine/Adelco 50 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 14 δισκίων ή σε συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ, ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., Οδός Πειραιώς 37, 18346 Μοσχάτο-Αθήνα, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33132.02.02	DESVENLAFAXINE/ADELCO PR.TAB 100MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC-ALU FOIL)		8,76	10,07	13,88	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
33132.01.02	DESVENLAFAXINE/ADELCO PR.TAB 50MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC-ALU FOIL)		5,27	6,05	8,33	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.