DOLUPREN IR Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dolupren IR 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Dolupren IR 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Dolupren IR 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε Dolupren IR 50 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 58,24 mg υδροχλωρική ταπενταδόλη ισοδύναμη με 50 mg ταπενταδόλη. Κάθε Dolupren IR 75 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα Dolupren IR 50 mg εμφανίζονται λευκά, στρογγυλά, κυρτά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το λογότυπο «Medochemie» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη ...

Ενδείξεις

Το Dolupren IR ενδείκνυται για την ανακούφιση του μέτριου έως σοβαρού οξέος πόνου σε ενήλικες, που μπορεί να αντιμετωπιστεί ικανοποιητικά μόνο με οπιοειδή αναλγητικά.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το δοσολογικό σχήμα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου προς θεραπεία, την προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία και τη δυνατότητα παρακολούθησης του ασθενούς. Οι ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε καταστάσεις όπου αντενδείκνυνται δραστικές ουσίες με δράση αγωνιστή στον μ-υποδοχέα οπιοειδών, δηλ. σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανοχή και Διαταραχή από τη Χρήση Οπιοειδών (κατάχρηση και εξάρτηση) Κατά την επαναλαμβανόμενη χορήγηση οπιοειδών ενδέχεται να αναπτυχθεί ανοχή, σωματική και ψυχολογική εξάρτηση και διαταραχή από τη χρήση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα /κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), συμπεριλαμβανομένων των οινοπνευματωδών και των ναρκωτικών φαρμάκων που καταστέλλουν το ΚΝΣ Η ταυτόχρονη χρήση ...

Κύηση

Υπάρχει πολύ περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση. Παρόλα αυτά, παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην ανάπτυξη και εμβρυοτοξικότητα σε δόσεις ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της ταπενταδόλης στο ανθρώπινο γάλα. Από μια μελέτη σε νεογνά αρουραίων κατά τη διάρκεια γαλουχίας από μητέρες που έλαβαν ταπενταδόλη, προέκυψε το συμπέρασμα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ταπενταδόλη μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων επειδή μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τις λειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος (βλέπε παράγραφο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που εμφανίστηκαν σε ασθενείς στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με την ταπενταδόλη ήταν κυρίως ήπιας και μέτριας σοβαρότητας. Οι συχνότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η εμπειρία με την υπερδοσολογία ταπενταδόλης σε ανθρώπους είναι πολύ περιορισμένη. Τα προκλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι σε περίπτωση δηλητηρίασης με ταπενταδόλη, αναμένονται συμπτώματα παρόμοια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικά, οπιοειδή, λοιπά οπιοειδή Κωδικός ATC: N02AX06 Η ταπενταδόλη είναι ένα ισχυρό αναλγητικό με ιδιότητες αγωνιστού του μ-υποδοχέα των οπιοειδών και επιπρόσθετα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταπενταδόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση της ταπενταδόλης. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση μίας δόσης (σε νηστεία) είναι περίπου 32% λόγω ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ταπενταδόλη δεν ήταν γονοτοξική σε βακτήρια στην εξέταση Ames. Παρατηρήθηκαν αμφιλεγόμενα ευρήματα σε μια in vitro εξέταση χρωμοσωμικής αλλοίωσης, αλλά όταν η εξέταση επαναλήφθηκε τα αποτελέσματα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους, σχετικά με την επίδραση της ταπενταδόλης στην γονιμότητα. Σε μία μελέτη γονιμότητας και πρώιμης εμβρυικής ανάπτυξης, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη E460 Λακτόζη μονοϋδρική Καρμελλόζη νατριούχος E468 Ποβιδόνη E1201 Μαγνήσιο στεατικό E470b Επικάλυψη δισκίου: Πολυβινυλαλκοόλη E1203 Τιτανίου διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Φυλάξτε τις κυψέλες (blisters) στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανείς κυψέλες (blisters) από PVC/PE/PVDC-αλουμίνιο. Συσκευασίες με 5, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 54, 56, 60, 90, 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Medochemie Hellas A.E., Παστέρ 6, Αμπελόκηποι, 11521, Αθήνα

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33643.03.12	DOLUPREN IR F.C.TAB 100MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ TRANSPARENT BLISTER (PVC/PE/PVDC//ALU)	13,73	15,78	21,74	Medochemie Hellas Α.Ε.
33643.01.07	DOLUPREN IR F.C.TAB 50MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ TRANSPARENT BLISTER (PVC/PE/PVDC//ALU)	8,14	9,36	12,90	Medochemie Hellas Α.Ε.
33643.02.07	DOLUPREN IR F.C.TAB 75MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ TRANSPARENT BLISTER (PVC/PE/PVDC//ALU)	11,33	13,02	17,95	Medochemie Hellas Α.Ε.