MECOLZUP Υπόθετο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mecolzup 500 mg υπόθετα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε υπόθετο περιέχει 500 mg μεσαλαζίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Υπόθετο. Υπόθετο σε σχήμα τορπίλης με γκρι-λευκό έως ελαφρώς ιώδες-κόκκινο χρώμα.

Ενδείξεις

Το Mecolzup ενδείκνυται για τη χρήση σε περιφερική Ελκώδη Κολίτιδα (πρωκτίτιδα) για τη: Θεραπεία ήπιων ή μέτριων οξέων παροξύνσεων∙ Διατήρηση της ύφεσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Θα πρέπει να πραγματοποιούνται εξατομικευμένες προσαρμογές των δόσεων σύμφωνα με τα κριτήρια του γιατρού, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά και την ένταση των συμπτωμάτων του ασθενή. Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα σαλικυλικά (περιλαμβανομένης της μεσαλαζίνης) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <30 ml/min/1,73 m²). Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εξετάσεις αίματος (γενική αίματος, παράμετροι ηπατικής λειτουργίας όπως ALT ή AST∙ και κρεατινίνη ορού) και έλεγχος των ούρων [στικ εμβύθισης (dip-stick)] θα πρέπει να πραγματοποιούνται πριν και κατά τη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως και με άλλα σαλικυλικά, η μεσαλαζίνη μπορεί να: Μειώσει την αντιπηκτική δράση αντιπηκτικών που παράγονται από κουμαρίνη, όπως η βαρφαρίνη. Ενισχύσει την υπογλυκαιμική δράση των σουλφονυλουριών. Λειτουργήσει ...

Κύηση

Η μεσαλαζίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων κατά την άποψη του γιατρού. Από μόνη της η υποκείμενη ...

Γαλουχία

Η μεσαλαζίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός εάν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων κατά την άποψη του γιατρού. Η μεσαλαζίνη απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν υποβληθεί σε μελέτη οι επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥1/10)∙ Συχνές (≥1/100 έως <1/10)∙ Μη συχνές (≥1/1.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά τοξικότητας εξαιτίας υπερδοσολογίας. Υπάρχουν σπάνια δεδομένα σχετικά με υπερδοσολογία (π.χ., σκοπούμενη αυτοκτονία με υψηλές δόσεις μεσαλαζίνης από το στόμα), τα οποία ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Εντερικοί Αντιφλεγμονώδεις παράγοντες. Αμινοσαλικυλικό οξύ και παρόμοιοι παράγοντες <b>Κωδικός ATC:</b> A07EC02 Μηχανισμός δράσης To Mecolzup περιέχει μεσαλαζίνη, επίσης ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας Φαρμακοκινητική και τοπική διαθεσιμότητα Η θεραπευτική δράση της μεσαλαζίνης εξαρτάται από την τοπική επαφή του φαρμάκου με την προσβεβλημένη περιοχή του εντερικού ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικές νεφρικές επιδράσεις έχουν καταδειχθεί σε όλα τα είδη που εξετάστηκαν. Οι δόσεις και οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ποντικών και πιθήκων στα Επίπεδα Μη Παρατηρούμενων Ανεπιθύμητων Ενεργειών (NOAEL) ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις της μεσαλαζίνης στη γονιμότητα αρσενικών ή θηλυκών (ανατρέξτε στην παράγραφο 5.3). Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία σχετικά με την επίδραση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σκληρό λίπος

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα υπόθετα συσκευάζονται σε ταινίες PVC/PE. Κάθε συσκευασία περιέχει 30 ή 60 υπόθετα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

INNOVIS PHARMA A.E.B.E., Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη, Αττική, Τηλ.: +30 216 200 5600, E-mail: info@innovispharma.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33172.02.02	MECOLZUP SUPP 1000MG/SUP BT X 30 SUP ΣΕ ΤΑΙΝΙΕΣ PVC/PE	26,16	30,06	41,42	Innovis Health Α.Ε.
33172.02.03	MECOLZUP SUPP 1000MG/SUP BT X 60 SUP ΣΕ ΤΑΙΝΙΕΣ PVC/PE	46,03	52,91	67,30	Innovis Health Α.Ε.
33172.01.01	MECOLZUP SUPP 500MG/SUP BT X 30 SUP ΣΕ ΤΑΙΝΙΕΣ PVC/PE	10,67	12,26	16,90	Innovis Health Α.Ε.