SUDERLAX Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SUDERLAX, κόνις για πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος περιέχει τα ακόλουθα δραστικά συστατικά: Οξείδιο του μαγνησίου, ελαφρύ 3,5 g Κιτρικό οξύ 12,0 g Πικοθειικό νάτριο 10,0 mg Έκδοχα με γνωστή δράση: Όξινο ανθρακικό κάλιο 500 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το SUDERLAX ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους: Για τον καθαρισμό του εντέρου πριν από ακτινογραφία με ακτίνες Χ ή ενδοσκοπική εξέταση. Για τον καθαρισμό του εντέρου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων) Οι δύο φακελίσκοι SUDERLAX (βλ. παράγραφο «Τρόπος χορήγησης» παρακάτω για καθοδήγηση σχετικά με την ανασύσταση) λαμβάνονται ανάλογα με την προγραμματισμένη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια Γαστρική κατακράτηση Έλκη του γαστρεντερικού Τοξική κολίτιδα Τοξικό μεγάκολο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή δεν έχει καταστεί δυνατό να αποδειχθεί ένα κλινικά σημαντικό όφελος από τον καθαρισμό του εντέρου πριν από εκλεκτική, ανοιχτή ορθοκολική χειρουργική επέμβαση, τα καθαρτικά του εντέρου πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ως καθαρτικό, το SUDERLAX αυξάνει την ταχύτητα διάβασης από το γαστρεντερικό. Η απορρόφηση άλλων από στόματος χορηγούμενων φαρμάκων (π.χ. αντιεπιληπτικών, αντισυλληπτικών, αντιδιαβητικών, αντιβιοτικών) ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από έκθεση κατά την κύηση για το SUDERLAX. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Επειδή το πικοθειικό νάτριο είναι ένα διεγερτικό ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του SUDERLAX σε θηλάζουσες μητέρες. Εντούτοις, λόγω των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων των δραστικών συστατικών, η θεραπεία με SUDERLAX μπορεί να εξετάζεται για γυναίκες που ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος και κεφαλαλγία. Η υπονατριαιμία είναι σπάνια, αλλά είναι η πιο συχνά αναφερόμενη σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία θα οδηγούσε σε ακατάσχετη διάρροια. Η θεραπεία συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα και στη διόρθωση του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ερεθιστικά καθαρτικά Κωδικός ATC: Α06ΑΒ58 Τα δραστικά συστατικά του SUDERLAX είναι το πικοθειικό νάτριο και το κιτρικό μαγνήσιο. Το πικοθειικό νάτριο είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Και τα δύο δραστικά συστατικά δρουν τοπικά στο κόλον και κανένα από τα δύο δεν απορροφάται σε ανιχνεύσιμες ποσότητες.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προγεννητικές μελέτες ανάπτυξης σε αρουραίους και κουνέλια δεν αποκάλυψαν κάποια ενδεχόμενη τερατογόνο δράση μετά από χορήγηση πικοθειικού νατρίου από στόματος, εντούτοις έχει παρατηρηθεί εμβρυοτοξικότητα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του SUDERLAX στη γονιμότητα του ανθρώπου. Η γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων δεν επηρεάστηκε από τις από στόματος χορηγούμενες δόσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Όξινο ανθρακικό κάλιο Νατριούχος σακχαρίνη Bελτιωτικό γεύσης φράουλα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες. Μετά το άνοιγμα του φακελίσκου, χρησιμοποιήστε αμέσως και απορρίψτε τυχόν ποσότητα κόνεως ή διαλύματος που δεν χρησιμοποιήθηκε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πολυστρωματικοί φακελίσκοι (Paper/LDPE/Alu/Surlyn). Βάρος του περιεχόμενου του φακελίσκου: 16,1 g. Η συσκευασία περιλαμβάνει ένα δοσομετρικό κύπελλο για την παιδιατρική δοσολογία. Το SUDERLAX διατίθεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος, Τηλ: 2107475196

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33136.01.01	SUDERLAX PD.ORA.SOL (3.5+12.0+0.010)G/SACHET BT X 2 SACHETS				8,88	Nassington Ltd