NUTRAZUR Πόσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
NUTRAZUR (791+527) mg/5mL πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο πόσιμου διαλύματος περιέχει 1000 mg ιχθυελαίου στα οποία περιέχονται 170 mg Εικοσιπενταενοϊκό οξύ (EPA) και 115 mg Εικοσιδιεξανοϊκό οξύ (DHA), βιταμίνη Α (μέχρι 1U/1g) και Βιταμίνη D (μέχρι ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Υπερτριγλυκεριδαιμία Ενδογενής υπερτριγλυκεριδαιμία σαν συμπλήρωμα στη δίαιτα όταν τα διαιτητικά μέτρα από μόνα τους κρίνονται ανεπαρκή για να φέρουν ικανοποιητική απόκριση: τύπου IV σε μονοθεραπεία, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Eνήλικες Υπερτριγλυκεριδαιμία Πόσιμο διάλυμα: 5mL (ένα κουταλάκι του τσαγιού) από το στόμα δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια γεύματος ή σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. Τρόπος χορήγησης ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Nutrazur πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία ή αλλεργία στα ψάρια. Ελλείψει δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, η χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά δεν συνιστάται. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Από του στόματος αντιπηκτικά (βλ. παράγραφο 4.4).Οι αιθυλεστέρες των ω-3 λιπαρών οξέων έχουν χορηγηθεί σε συνδυασμό με βαρφαρίνη χωρίς αιμορραγικές επιπλοκές. Ωστόσο, ο χρόνος προθρομβίνης πρέπει να ελεγχθεί ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος και ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του φαρμάκου στο γάλα των ανθρώπων ή των ζώων. Το Nutrazur δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχουν μελετηθεί. Παρ όλα αυτά, το Nutrazur αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών ιεραρχούνται σύμφωνα με τα ακόλουθα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες συστάσεις. H αγωγή θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ωμέγα-3 τριγλυκερίδια συμπεριλαμβανομένων άλλων εστέρων και οξέων <b>Κωδικός ATC:</b> C10AX06 Μηχανισμός δράσης Τα ωμέγα-3-πολυακόρεστα λιπαρά οξέα, το εικοσιπενταενοϊκό ...
Φαρμακοκινητική
Κατά τη διάρκεια της απορρόφησης αλλά και μετά από αυτήν, υπάρχουν τρεις βασικές οδοί για το μεταβολισμό των ω-3 λιπαρών οξέων: Τα λιπαρά οξέα μεταφέρονται αρχικά στο ήπαρ όπου ενσωματώνονται σε διάφορες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης και τοξικότητας ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Οξική τοκοφερόλη Γαλλικός δωδεκυλεστέρας Κιτρικό οξύ Περιέχονται επίσης: Βιταμίνη A (max 1U/1g) και Βιταμίνη D (max 1U/1g)
Ασυμβατότητες
Kαμία γνωστή.
Διάρκεια ζωής
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Nα φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C προφυλαγμένο από το φως. Nα μην διατηρείται στο ψυγείο. H φιάλη να πωματίζεται αμέσως μετά τη χρήση. Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σκουρόχρωμο γυάλινο μπουκάλι των 150mL με βιδωτό πώμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RENER ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ι.Κ.Ε, Θεσσαλονίκης 9, T.K 134 51, Καματερό Αττικής, Ελλάδα, Τηλέφωνο 6977 547628
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
49904/15-07-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
22-06-2005
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
33611.01.01 | NUTRAZUR ORAL.SOL (791+527)MG/5ML BTX1(FL X 150ML) | 19,91 | Rener Φαρμακευτική Ι.Κ.Ε. |