CLEENLAX Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Cleenlax 4 g κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φακελίσκος περιέχει 4 g μακρογόλης 4000. <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 0,00064 mg διοξειδίου του θείου ανά φακελίσκο και λιγότερο από 1 mmol νατρίου ανά φακελίσκο. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο. Λευκή κόνις με βελτιωτικό γεύσης φράουλα.
Ενδείξεις
Συμπτωματική αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 8 ετών. Πριν την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να αποκλεισθεί οργανική διαταραχή από έναν γιατρό, ειδικά σε παιδιά ηλικίας ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Παιδιατρικός πληθυσμός <u>Από 6 μηνών έως 1 έτους:</u> 1 φακελίσκoς την ημέρα. <u>Μεταξύ 1 έτους και 4 ετών:</u> 1 έως 2 φακελίσκοι την ημέρα. <u>Από 4 ετών έως 8 ετών:</u> 2 έως 4 φακελίσκοι ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (π.χ. ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn, κ.λπ.) ή τοξικό μεγάκολο, που ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Δεδομένα αποτελεσματικότητας σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών έχουν ληφθεί για περιορισμένο αριθμό ασθενών. H αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας με καθαρτικό πρέπει να είναι ενισχυτική ενός υγιεινού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Υπάρχει η πιθανότητα να μειωθεί παροδικά η απορρόφηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων κατά τη χρήση με το Cleenlax. Η θεραπευτική επίδραση των φαρμακευτικών προϊόντων με στενό θεραπευτικό δείκτη μπορεί να ...
Κύηση
Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς η συστηματική έκθεση στο Cleenlax είναι αμελητέα. Το Cleenlax μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. ...
Γαλουχία
Δεν αναμένονται επιδράσεις στο νεογέννητο/βρέφος που θηλάζει καθώς η συστηματική έκθεση των γυναικών που θηλάζουν στην μακρογόλη 4000 είναι αμελητέα. Το Cleenlax μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Cleenlax δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται υπό τις επικεφαλίδες συχνότητας εμφάνισης χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες κατηγορίες: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
H υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει διάρροια, κοιλιακό άλγος και έμετο που εξαφανίζεται με την προσωρινή διακοπή του φαρμάκου ή τη μείωση της δόσης του. Υπερβολική απώλεια υγρών με διάρροια ή έμετο μπορεί ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Kαθαρτικά. Ωσμωτικώς δρώντα καθαρτικά <b>Κωδικός ATC:</b> A06AD15 Οι μακρογόλες υψηλού μοριακού βάρους (4000) είναι γραμμικά πολυμερή μακράς αλυσίδας τα οποία συγκρατούν ...
Φαρμακοκινητική
Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα επιβεβαιώνουν ότι η μακρογόλη 4000 δεν υφίσταται ούτε γαστρεντερική επαναπορρόφηση ούτε βιομετασχηματισμό μετά την από στόματος κατάποση.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικολογικές μελέτες που διεξήχθησαν σε διαφορετικά είδη ζώων δεν αποκάλυψαν σημεία συστηματικής ή τοπικής γαστρεντερικής τοξικότητας. Η μακρογόλη 4000 δεν είχε καμία τερατογόνο επίδραση. Δεν έχουν διεξαχθεί ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας με το Cleenlax, ωστόσο, καθώς η μακρογόλη 4000 δεν απορροφάται σημαντικά δεν αναμένεται καμία επίδραση.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Σακχαρίνη νατριούχος (Ε954) Βελτιωτικό γεύσης φράουλα (βελτιωτικά γεύσης, βελτιωτικά γεύσης φυσικά, μαλτοδεξτρίνη από άμυλο πατάτας, τριαιθυλεστέρας κιτρικός (E1505), αραβικό κόμμι (Ε414), θείου διοξείδιο ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φακελίσκος (εξωτερική επίστρωση από πολυεστέρα και μεσαία επίστρωση από αλουμίνιο και εσωτερική επίστρωση από πολυαιθυλένιο). Οι φακελίσκοι παρέχονται σε κουτιά των 10, 20, 30 και 50 φακελίσκων. Μπορεί ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km 13,300, 50180 Utebo, Zaragoza, Ισπανία
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33141.01.01 | CLEENLAX PD.OR.S.SA 4G/SACHET BT X 10 SINGLE-DOSE SACHETS | 4,66 | Laboratorios Casen Fleet S.L.U. | |||
| 33141.01.02 | CLEENLAX PD.OR.S.SA 4G/SACHET BT X 20 SINGLE-DOSE SACHETS | 9,33 | Laboratorios Casen Fleet S.L.U. | |||
| 33141.01.03 | CLEENLAX PD.OR.S.SA 4G/SACHET BT X 30 SINGLE-DOSE SACHETS | 13,18 | Laboratorios Casen Fleet S.L.U. |