CLEENLAX FORTE Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cleenlax forte 10 g κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος περιέχει 10 g μακρογόλης 4000. Έκδοχα με γνωστή δράση: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 0,0000018 mg διοξειδίου του θείου (E-220) ανά φακελίσκο και λιγότερο από 1 mmol νατρίου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο. Υπόλευκη κόνις.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 8 ετών και άνω. Πριν την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να έχει αποκλεισθεί οργανική διαταραχή. Το Cleenlax forte πρέπει να ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση. Δοσολογία 1 έως 2 φακελίσκoι την ημέρα, λαμβανόμενοι κατά προτίμηση ως μία δόση το πρωί. Συνιστάται η κατάποση 125 ml υγρών (π.χ. νερό) μετά από κάθε δόση. Η επίδραση του Cleenlax forte ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (π.χ. ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn) ή τοξικό μεγάκολο, που σχετίζεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας με καθαρτικό είναι μόνο επικουρική ενός υγιεινού τρόπου ζωής και δίαιτας, όπως για παράδειγμα: Αυξημένη λήψη υγρών και φυτικών ινών, Κατάλληλη φυσική δραστηριότητα και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπάρχει η πιθανότητα να μειωθεί παροδικά η απορρόφηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων κατά τη χρήση με το Cleenlax forte. Η θεραπευτική επίδραση των φαρμακευτικών προϊόντων με στενό θεραπευτικό δείκτη μπορεί ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του Cleenlax forte στο ανθρώπινο γάλα. Δεν αναμένονται επιδράσεις στο νεογέννητο/βρέφος που θήλασε καθώς η συστηματική έκθεση των γυναικών που θηλάζουν στην ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Cleenlax forte δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται υπό τις επικεφαλίδες συχνότητας εμφάνισης χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες κατηγορίες: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

H υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει διάρροια, κοιλιακό άλγος και έμετο που εξαφανίζεται με την προσωρινή διακοπή του φαρμάκου ή τη μείωση της δόσης του. Υπερβολική απώλεια υγρών με διάρροια ή έμετο μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Kαθαρτικά. Ωσμωτικώς δρώντα καθαρτικά Κωδικός ATC: A06AD15 Οι μακρογόλες υψηλού μοριακού βάρους (4000) είναι γραμμικά πολυμερή μακράς αλυσίδας τα οποία συγκρατούν ...

Φαρμακοκινητική

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα επιβεβαιώνουν ότι η μακρογόλη 4000 δεν υφίσταται ούτε γαστρεντερική απορρόφηση ούτε βιομετασχηματισμό μετά την από στόματος κατάποση.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογικές μελέτες που διεξήχθησαν σε διαφορετικά είδη ζώων δεν αποκάλυψαν σημεία συστηματικής ή τοπικής γαστρεντερικής τοξικότητας. Η μακρογόλη 4000 δεν είχε καμία τερατογόνο ή μεταλλαξιογόνο επίδραση. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας με το Cleenlax forte, ωστόσο, καθώς η μακρογόλη 4000 δεν απορροφάται σημαντικά δεν αναμένεται καμία επίδραση.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σακχαρίνη νατριούχος (Ε954), βελτιωτικό γεύσης μήλο* * Σύνθεση βελτιωτικού γεύσης, μήλο: Βελτιωτικά γεύσης ομοιάζοντα με φυσικές ουσίες, βελτιωτικά γεύσης φυσικά, παρασκευάσματα βελτιωτικών γεύσης, μαλτοδεξτρίνη, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελίσκος από θερμοσφραγισμένη μεμβράνη πολυαιθυλένιου, αλουμίνιου και πολυεστέρα (συνθετική μεμβράνη από πολυεστέρα/αλουμίνιο/πολυαιθυλένιο). Οι φακελίσκοι παρέχονται σε κουτιά των 10, 20, 30, 50, 60 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km 13, 50180 Utebo, Zaragoza, Ισπανία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33142.01.01	CLEENLAX FORTE PD.OR.S.SA 10G/SACHET BT X 10 SACHETS (PE/ALU/PET COMPLEX)-UNIT DOSE				6,10	Laboratorios Casen Fleet S.L.U.
33142.01.02	CLEENLAX FORTE PD.OR.S.SA 10G/SACHET BT X 20 SACHETS (PE/ALU/PET COMPLEX)-UNIT DOSE				12,18	Laboratorios Casen Fleet S.L.U.