PARADIS Κολπικό καψάκιο, σκληρό
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PARADIS 10<sup>8</sup> CFU/10<sup>8</sup> CFU κολπικά καψάκια σκληρά.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 καψάκιο, σκληρό με 400 mg κόνεως περιέχει τουλάχιστον 10<sup>8</sup> CFU (Μονάδες Σχηματισμού Αποικιών) <em>Lactobacillus gasseri</em> (στέλεχος DSM 14869) (ζων, λυοφιλοποιημένο) και τουλάχιστον 10<sup> ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπικό καψάκιο, σκληρό. Λευκή κόνις σε λευκής ζελατίνης κολπικό καψάκιο, σκληρό, μεγέθους 0.
Ενδείξεις
Για την αποκατάσταση του διαταραγμένου κολπικού μικροβιώματος μετά από αντιβιοτική θεραπεία για βακτηριακή κολπίτιδα. Για τη διατήρηση του φυσιολογικού κολπικού μικροβιώματος σε περίπτωση υποτροπιαζουσών ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και έφηβοι από ηλικία 12 ετών <u>Δοσολογία:</u> Μετά από αντιβιοτική θεραπεία για βακτηριακή κολπίτιδα: θα πρέπει να εισάγεται 1 καψάκιο βαθιά στον κόλπο το βράδυ, πριν από την κατάκλιση, για ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε γαλακτοβάκιλλους (βακτήρια γαλακτικού οξέος, όπως <em>Lactobacillus gasseri</em> ή <em>Lactobacillus rhamnosus</em>) ή σε κάποιο από τα λοιπά συστατικά που αναφέρονται στην παράγραφο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να εφίσταται η προσοχή της ασθενούς στο ότι θα πρέπει να συμβουλεύεται τον θεράποντα ιατρό της εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν σε διάστημα μίας εβδομάδας. Το PARADIS δεν θα πρέπει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Το PARADIS δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με προφυλακτικά ...
Κύηση
Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται κατά την κύηση.
Γαλουχία
Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το PARADIS δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Είναι πιθανό να εμφανιστούν τοπικές δερματικές αντιδράσεις, όπως αίσθημα καύσου, κνησμός και ερυθρότητα στην ευαίσθητη περιοχή κατά τη χρήση. Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικάꞏ Λοιπά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά <b>Κωδικός ATC:</b> G01AX14 Το PARADIS συμβάλλει στην αποκατάσταση και διατήρηση του φυσιολογικού ...
Φαρμακοκινητική
Το PARADIS δρα τοπικά στον κόλπο. Δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία για την απορρόφηση των γαλακτοβάκιλλων μετά την κολπική εφαρμογή του PARADIS.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Με βάση τις μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων (σε διαφορετικά είδη/στελέχη γαλακτοβάκιλλων) και τις μελέτες τοπικής ανοχής, τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερους κινδύνους ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχει γνωστή επίδραση του φαρμακευτικού προϊόντος στη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Περιεχόμενου καψακίου:</u> Λακτιτόλη Άμυλο αραβοσίτου Κόμμι ξανθάνης Γλυκόζη Στεατικό μαγνήσιο <u>Κέλυφος καψακίου:</u> Ζελατίνη Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
2 χρόνια. <u>Μετά το πρώτο άνοιγμα:</u> Τα καψάκια πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 3 μηνών.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Περιέκτης πολλαπλών δόσεων από αλουμίνιο, κλειστός με λευκό κουμπωτό πώμα (αφυγραντικό υλικό (γέλη πυριτίου) εντός του κουμπωτού πώματος), σε εξωτερικό κουτί. <u>Μεγέθη συσκευασίας:</u> 8 ή 10 κολπικά ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
FREZYDERM ABEE, Μενάνδρου 75, 10437, Αθήνα, Αττική, Ελλάδα, Τηλ: 210 52469 00 Τοπικός αντιπρόσωπος Κύπρου: M.S.Jacovides & Co Ltd., Αγίου Νικολάου 8, 1055, Λευκωσία, Κύπρος, Τηλ: 2205620
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32906.01.02 | PARADIS VAG.CAP (100000000 CFU+100000000 CFU) / CAP ALU CONTAINER X 10 CAPS | 12,00 | 13,86 | 19,83 | Frezyderm Α.Ε.Β.Ε. |