NEOATRICON Διάλυμα για έγχυση (2024)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Neoatricon 1,5 mg/mL διάλυμα για έγχυση. Neoatricon 4,5 mg/mL διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Neoatricon 1,5 mg/mL διάλυμα για έγχυση Κάθε mL διαλύματος περιέχει 1,5 mg υδροχλωρικής ντοπαμίνης. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 45 mg υδροχλωρικής ντοπαμίνης σε 30 mL. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως υποκίτρινο με pH 2,5 έως 5,5. Neoatricon 1,5 mg/mL διάλυμα για έγχυση: Η ωσμωγραμμοριακότητα είναι 20 mOsmol/kg. Neoatricon 4,5 mg/mL διάλυμα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπότασης σε αιμοδυναμικά ασταθή νεογνά, βρέφη και παιδιά ηλικίας <18 ετών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν αποφασιστεί εάν η υδροχλωρική ντοπαμίνη είναι κατάλληλη, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η αιμοδυναμική κατάσταση του ασθενούς και η φαρμακοδυναμική εικόνα της υδροχλωρικής ντοπαμίνης (βλ. παράγραφο 5.1). ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με φαιοχρωμοκύτωμα ή υπερθυρεοειδισμό. Παρουσία μη διορθωμένων κολπικών ή κοιλιακών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αποφύγετε τη συγχορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) Για την αποφυγή της ενίσχυσης της δράσης σε ασθενείς οι οποίοι έχουν λάβει θεραπεία με αναστολείς MAO ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναισθητικά Το μυοκάρδιο ευαισθητοποιείται από κυκλοπροπάνιο ή αλογονούχα αναισθητικά υδρογονανθράκων και αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αντενδείκνυνται με υδροχλωρική ντοπαμίνη (βλ. παράγραφο 4.3). Αυτή ...

Κύηση

Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση υδροχλωρικής ντοπαμίνης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Το Neoatricon ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική ντοπαμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, λόγω της σύντομης διάρκειας ημιζωής της υδροχλωρικής ντοπαμίνης στο πλάσμα σε θεραπευτικές δόσεις, δεν αναμένονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Εκτός από τις αγγειοσυσταλτικές επιδράσεις που προκαλούνται από ακούσια έγχυση υδροχλωρικής ντοπαμίνης στην ομφαλική αρτηρία, δεν έχουν προσδιοριστεί ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στα πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνονται: σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία, ταχυκαρδιακές αρρυθμίες, αύξηση της τελοδιαστολικής πίεσης της αριστερής κοιλίας με επακόλουθη πνευμονική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Καρδιακή θεραπεία, αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες Κωδικός ATC: C01CA04 Μηχανισμός δράσης Η υδροχλωρική ντοπαμίνη διεγείρει τους αδρενεργικούς υποδοχείς ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από στόματος χορηγούμενη υδροχλωρική ντοπαμίνη μεταβολίζεται ταχέως στη γαστρεντερική οδό. Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η δράση της υδροχλωρικής ντοπαμίνης αρχίζει εντός 5 λεπτών και η διάρκεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν σχετικά προκλινικά δεδομένα για τον συνταγογράφοντα τα οποία να συμπληρώνουν τα δεδομένα που ήδη περιλαμβάνονται σε άλλες παραγράφους της παρούσας περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μεταδιθειώδες νάτριο (E223) Αραιό υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Αποφύγετε την ανάμειξη με αλκάλια (συμπεριλαμβανομένου του διττανθρακικού ...

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Τυχόν αχρησιμοποίητο περιεχόμενο πρέπει να απορρίπτεται μετά από 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάφανο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο, σφραγισμένο με αποσπώμενο κάλυμμα αλουμινίου. Μέγεθος συσκευασίας: Neoatricon 1,5 mg/mL διάλυμα για έγχυση: ένα κουτί που περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ένα αδιαφανές, θολό ή αποχρωματισμένο διάλυμα Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί αραίωση πριν από τη χορήγηση. Αυτό το φαρμακευτικό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BrePco Biopharma Ltd., Suite One, The Avenue, Beacon Court, Sandyford, Dublin D18HX31, Ιρλανδία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

EU/1/24/1804/001 – 1,5 mg / ml 1 φιαλίδιο EU/1/24/1804/002 – 4,5 mg / ml 1 φιαλίδιο

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf