TORESIX Δισκίο (2024)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TORESIX 5 mg δισκία. TORESIX 10 mg δισκία. TORESIX 20 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5, 10 και 20 mg τορασεμίδης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: TORESIX 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 61.0 mg μονοϋδρικής λακτόζης (ισοδύναμο με 57,95 mg άνυδρη λακτόζη). TORESIX 10 mg: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. TORESIX 5 mg δισκία: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά (Ø6mm), κυρτά δισκία με εγκοπή θραύσης στη μία πλευρά και δυνατότητα διχοτόμησης. TORESIX 10 mg δισκία: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά ...

Ενδείξεις

Η τορασεμίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία του οιδήματος λόγω συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, νεφρικής ή ηπατικής νόσου. Η τορασεμίδη ενδείκνυται, μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά, για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια Η συνήθης αρχική δόση είναι από 10 ή 20 mg άπαξ ημερησίως. Εάν η διουρητική απόκριση είναι ανεπαρκής, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί περίπου στο διπλάσιο έως ότου ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, τις σουλφονυλουρίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην Παράγραφο 6.1. Νεφρική ανεπάρκεια με ανουρία. Ηπατικό κώμα μέχρι βελτίωσης ή εξάλειψης της ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τορασεμίδη μπορεί να προκαλέσει ισχυρή διούρηση με εξάντληση του νερού και των ηλεκτρολυτών. Ως εκ τούτου, απαιτείται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση, και τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν χορηγείται τορασεμίδη ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα ή ουσίες μπορεί να παρουσιαστούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις: Αναστολείς του ΜΕΑ ή ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ: Η τορασεμίδη αυξάνει την επίδραση ...

Κύηση

Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία σχετικά με τις επιδράσεις της τορασεμίδης στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Σε πειράματα σε ζώα, η τορασεμίδη διέσχισε τον ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με το εάν η τορασεμίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί κίνδυνος για το νεογέννητο/παιδί. Τα διουρητικά της αγκύλης μπορούν να μειώσουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμη και όταν χρησιμοποιείται όπως συνιστάται, η τορασεμίδη μπορεί να βλάψει την ικανότητα οδήγησης οχήματος ή χειρισμού μηχανικού εξοπλισμού. Αυτό μπορεί να συμβεί ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), ασυνήθιστες (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι αυτά της υπερβολικής φαρμακολογικής δράσης: αφυδάτωση, υποογκαιμία, υπόταση, υπονατριαιμία, υποκαλιαιμία, υποχλωραιμική αλκάλωση και αιμοσυμπύκνωση. Η ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διουρητικά υψηλής οροφής (διουρητικά αγκύλης), σουλφοναμίδες μονοφάρμακα (απλά) Κωδικός ATC: C03CA04 Μηχανισμός δράσης Μελέτες μικροπαρακέντησης σε ζώα έχουν ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων τορασεμίδης είναι περίπου 80% με μικρή διακύμανση μεταξύ διαφορετικών ατόμων, το 90% διάστημα εμπιστοσύνης κυμαίνεται από 75% έως 89%. Η τορασεμίδη απορροφάται με μηδαμινό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, οι οποίες διενεργήθηκαν σε σκύλους και αρουραίους, οι αλλαγές που παρατηρήθηκαν θεωρήθηκε ότι οφείλονται σε υπερβολική φαρμακοδυναμική δράση (διούρηση). ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη μονϋδρική Άμυλο προζελατινοποιημένο Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, άνυδρο Μαγνήσιο στεατικό

Διάρκεια ζωής

36 Μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για την φύλαξή του. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες των 30 δισκίων κυψέλες (blisters) PVC/PVDC /Alu που συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A., Λαρίσης 10, 15351, Παλλήνη, Ελλάδα, Tηλ: +30 2106669603, Φαξ: +30 2106669603

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

TORESIX 5 mg δισκία: 84400/17-07-2024 TORESIX 10 mg δισκία: 84401/17-07-2024 TORESIX 20 mg δισκία: 87949/17-07-2024

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21-06-2024

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-07-2024

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33714.02.01	TORESIX TAB 10MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU		5,51	6,34	8,73	Medicair Bioscience Laboratories Α.Ε.
33714.01.01	TORESIX TAB 5MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU		3,23	3,71	5,11	Medicair Bioscience Laboratories Α.Ε.