D READY Μαλακό καψάκιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

D Ready 75 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 75 μικρογραμμάρια καλσιφεδιόλης μονοϋδρικής (ισοδύναμη με 72 μικρογραμμάρια καλσιφεδιόλης). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 1 mg αιθανόλης, 10 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μαλακό καψάκιο. Ροζ, ωοειδές, μαλακό καψάκιο ζελατίνης με μια διαμήκη άρθρωση. Διαστάσεις: 11 mm επί 6 mm.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D (δηλ. επίπεδα 25(OH)D < 25 nmol/L) σε ενήλικες. Πρόληψη της ανεπάρκειας βιταμίνης D σε ενήλικες με αναγνωρισμένους κινδύνους (βλ. παράγραφο 5.1). Ως επικουρικό μέσο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση, η συχνότητα και η διάρκεια της θεραπείας θα καθοριστούν από τον συνταγογράφοντα γιατρό λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα 25(OH)D στο πλάσμα, τον τύπο και την κατάσταση του ασθενούς και άλλες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερασβεστιαιμία (ασβέστιο ορού >2,6 mmol/L) ή υπερασβεστιουρία Λιθίαση ασβεστίου Υπερβιταμίνωση D ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερασβεστιαιμία και υπερφωσφαταιμία Για την επίτευξη επαρκούς κλινικής ανταπόκρισης στην από του στόματος χορήγηση καλσιφεδιόλης μονοϋδρικής, απαιτείται επίσης η κατάλληλη διαιτητική πρόσληψη ασβεστίου. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα 25(OH)D: Αναστολείς των ενζύμων του κυτοχρώματος P-450: Φάρμακα που αναστέλλουν το κυτόχρωμα P-450 (π.χ. αταζαναβίρη, κλαριθρομυκίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη, ...

Κύηση

Η δόση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Το συνιστώμενο επίπεδο ημερήσιας πρόσληψης για τη βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη, πρόδρομος της ...

Γαλουχία

Η καλσιφεδιόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για το νεογέννητο/βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν δίνεται επιπλέον βιταμίνη D στο παιδί που θηλάζει. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καλσιφεδιόλη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες καθορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000) και Μη γνωστής συχνότητας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η χορήγηση καλσιφεδιόλης μονοϋδρικής σε υψηλές δόσεις ή για μεγάλα χρονικά διαστήματα μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία, υπερφωσφαταιμία και νεφρική ανεπάρκεια. Ως πρώιμα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνη D και ανάλογα Κωδικός ATC: A11CC06 Μηχανισμός δράσης Η βιταμίνη D έχει δύο κύριες μορφές: D2 (εργοκαλσιφερόλη) και D3 (χοληκαλσιφερόλη). Η βιταμίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η καλσιφεδιόλη απορροφάται καλά στο έντερο, περίπου 75-80% απορροφάται μέσω αυτής της διαδικασίας. Μετά την από του στόματος χορήγηση καλσιφεδιόλης, η μέγιστη συγκέντρωση 25-OH-χοληκαλσιφερόλης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης Σε μη κλινικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με καλσιφεδιόλη, παρατηρήθηκαν επιδράσεις μόνο σε εκθέσεις που θεωρήθηκαν επαρκώς μεγαλύτερες από τη μέγιστη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι γνωστό εάν η καλσιφεδιόλη έχει επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε αρουραίους δεν έχουν δείξει έκπτωση της γονιμότητας (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Αιθανόλη, άνυδρη Τριγλυκερίδια μεσαίας αλυσίδας Ζελατίνη Γλυκερόλη Σορβιτόλη, υγρή (μη κρυσταλλική) (E420) Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Allura red (E129)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αυτό το φάρμακο είναι συσκευασμένο σε κυψέλες PVC/PVDC//Alu που περιέχουν 4, 12, 16, 24 ή 48 καψάκια. Οι κυψέλες συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN AE Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττική, Ελλάδα, Τηλ. 210 6039326-9

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33365.01.02	D READY SOFT.CAPS 75MCG/CAP BT X 12 ΣΕ BLISTER PVC/PVDC//ALU					Elpen A.E.
33365.01.01	D READY SOFT.CAPS 75MCG/CAP BT X 4 ΣΕ BLISTER PVC/PVDC//ALU					Elpen A.E.