ALPHASEPT Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Alphasept 1 mg/ml + 20 mg/ml δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml του διαλύματος περιέχει: διυδροχλωρική οκτενιδίνη 1 mg φαινοξυαιθανόλη 20 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. pH 6.

Ενδείξεις

Το Alphasept ενδείκνυται για χρήση σε επαναλαμβανόμενη, βραχυχρόνια, εξωτερική, αντισηπτική θεραπεία των βλεννογόνων και των παρακείμενων ιστών πριν από διαγνωστικές διαδικασίες στην πρωκτογεννητική περιοχή, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για τη συμπληρωματική αντισηπτική θεραπεία των μικρών επιφανειακών τραυμάτων-πληγών και για την εξωτερική αντισηψία των βλεννογόνων και του δέρματος πέριξ των γεννητικών οργάνων ανδρών και γυναικών, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός της κοιλίας (π.χ. κατά τη διάρκεια εγχείρησης) ή της ουροδόχου κύστης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για να προληφθεί πιθανός τραυματισμός των ιστών, το προϊόν δεν πρέπει να εγχύεται ή να εφαρμόζεται στους ιστούς υπό πίεση. Το Alphasept προορίζεται για επιφανειακή εφαρμογή και δεν πρέπει να εισάγεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Alphasept δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντισηπτικά που περιέχουν ιωδιούχο ποβιδόνη, καθώς στις περιοχές επαφής μπορεί να εμφανιστεί έντονος καφέ έως μωβ χρωματισμός. Η οκτενιδίνη μπορεί ...

Κύηση

Υφιστάμενη εμπειρία σε εγκύους (ανάμεσα σε 300-1.000 περιστατικά) δεν υποδεικνύει κίνδυνο για δυσμορφίες ή εμβρυοτοξικότητα/τοξικότητα στα νεογνά με τον συνδυασμό διυδροχλωρικής οκτενιδίνης και φαινοξυαιθανόλης. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή πειραματικά δεδομένα σε ζώα και κλινικά πειραματικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού διυδροχλωρικής οκτενιδίνης και φαινοξυαιθανόλης κατά τη γαλουχία. Δεδομένου ότι η διυδροχλωρική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Alphasept δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται ως προς τη συχνότητα εμφάνισης ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Ωστόσο, με τοπική εφαρμογή η υπερδοσολογία είναι πολύ απίθανη. Σε περίπτωση τοπικής υπερδοσολογίας οι συγκεκριμένες περιοχές μπορούν να ξεπλυθούν με άφθονο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισηπτικά και απολυμαντικά, Ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου, οκτενιδίνη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: D08AJ57 Μηχανισμός δράσης H διυδροχλωρική οκτενιδίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Όπως δείχνουν μελέτες σε ζώα με ενώσεις επισημασμένες με 14C, η διυδροχλωρική οκτενιδίνη δεν απορροφάται μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα ή μέσω του δέρματος και των βλεννογόνων. Από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη. Οξεία τοξικότητα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στη γονιμότητα αρουραίων. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη δράση της φαινοξυαιθανόλης στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γλυκονικό νάτριο Διάλυμα κοκαμιδοπροπυλοβεταΐνης 30% (περιέχει κοκαμιδοπροπυλοβεταΐνη, ύδωρ, χλωριούχο νάτριο) Γλυκερόλη Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) ή Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος 1Ν (για ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

Φιάλη των 50 ml: 3 χρόνια. Φιάλη των 250 ml: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 χρόνια, αλλά όχι πέραν της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία και τον περιέκτη. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Στρογγυλή λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας κλεισμένη με προσαρμοζόμενη βιδωτή αντλία ψεκασμού από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, με πώμα από προπυλένιο, συσκευασμένη σε σφραγισμένο χάρτινο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM A.E., Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική, Τηλ.: 210 6691 000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33070.01.02	ALPHASEPT SPR.SOL (1+20)MG/ML BT X 1 BOTTLE X 250ML WITH AN ADAPTIVE HDPE SPRAY PUMB					Lavipharm Α.Ε.
33070.01.01	ALPHASEPT SPR.SOL (1+20)MG/ML BT X 1 BOTTLE X 50ML WITH AN ADAPTIVE HDPE SPRAY PUMB					Lavipharm Α.Ε.