DEPON COLD AND FLU Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEPON Cold & Flu, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Παρακεταμόλη 500,00 mg Mηλεϊνική χλωροφαιναμίνη 4,00 mg Για ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Έκδοχα με γνωστή δράση: Καρμοϊζίνη (Αζωρουμπίνη) (E122), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μωβ χρώματος.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία, κατά τη διάρκεια κρυολογήματος, ρινίτιδας, ρινοφαρυγγίτιδας και γριππώδους συνδρομής σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 15 ετών: διαυγών ρινικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Περιορίζεται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 15 ετών. Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη δοσολογία των 4 δισκίων ανά 24 ώρες. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών. Λόγω της παρουσίας παρακεταμόλης: Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση υψηλού ή εμμένοντος πυρετού, ή εάν σημειωθούν σημεία επιλοίμωξης ή εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερες από 5 ημέρες, πρέπει να επαναξιολογηθεί η θεραπεία. Προκειμένου να αποφευχθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σχετιζόμενες με την παρουσία παρακεταμόλης Συνδυασμοί που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση + Αντιβιταμίνη K Αυξημένος κίνδυνος στην επίδραση της αντιβιταμίνης Κ και κίνδυνος αιμορραγίας σε περίπτωση ...

Κύηση

Εάν είναι κλινικά αναγκαίο, το DEPON Cold & Flu, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Ωστόσο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η χλωροφαιναμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεδομένων των πιθανοτήτων καταστολής ή παράδοξης διέγερσης του νεογνού, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DEPON Cold & Flu, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανημάτων θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΣΧΕΤΙΖΟΜΕΝΕΣ ΜΕ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΟΛΗ Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ανά οργανικό σύστημα. Η συχνότητά τους ορίζεται ως εξής: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι κίνδυνοι σοβαρής δηλητηρίασης (θεραπευτική υπερδοσολογία ή ακούσια δηλητηρίαση) μπορεί να είναι ιδιαιτέρως υψηλοί στους ηλικιωμένους ασθενείς, στα μικρά παιδιά, στους ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ, ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ, ΑΝΤΙΙΣΤΑΜΙΝΙΚΟ, ΑΝΑΣΤΟΛΕΑΣ Η1 ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ Κωδικός ATC: R05X (R: αναπνευστικό σύστημα) Μηχανισμός δράσης Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αποτελεί ...

Φαρμακοκινητική

Παρακεταμόλη Απορρόφηση Η απορρόφηση της από του στόματος λαμβανόμενης παρακεταμόλης είναι πλήρης και ταχεία. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 30 έως 60 λεπτά μετά από τη λήψη. Κατανομή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Παρακεταμόλη Δεν υπάρχουν συμβατικές μελέτες για την αξιολόγηση της τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη με τη χρήση των ισχυόντων αποδεκτών προτύπων.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Λόγω του πιθανού μηχανισμού δράσης επί της σύνθεσης κυκλοοξυγενάσης και προσταγλανδίνης, η παρακεταμόλη μπορεί να διαταράξει τη γονιμότητα στις γυναίκες, με αναστρέψιμη επίδραση στην ωορρηξία ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Υπρομελλόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη Κ90 Βεχενικό γλυκερύλιο Στεατικό μαγνήσιο Παράγοντας επικάλυψης Υπρομελλόζη (E464) Προπυλενογλυκόλη (E1520) Διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλη (αλουμίνιο/PVC/αλουμίνιο/OPA). 8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλη (αλουμίνιο/PVC/αλουμίνιο/OPA). 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UPSA SAS, 3 rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ.: 210 8009111-120 Διανέμεται από τη ΒΙΑΝ Α.Ε., Τηλ.: ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

38698/01-07-2020

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Μαΐου 2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31945.01.12	DEPON COLD & FLU F.C.TAB (500+4)MG/TAB BTx 16 TABS σε blisters PVC/ALU					UPSA SAS
31945.01.04	DEPON COLD & FLU F.C.TAB (500+4)MG/TAB BTx16 δισκία σε BLISTERS ALU/PVC/alu/OPA				3,39	UPSA SAS