METRONIDAZOLE BΙΟΣΕΡ Διάλυμα για έγχυση
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
METRONIDAZOLE/BΙΟΣΕΡ 500 mg/100 ml διάλυμα για έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml διαλύματος περιέχει 5 mg μετρονιδαζόλης. 100 ml διαλύματος περιέχουν 500 mg μετρονιδαζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για έγχυση.
Ενδείξεις
Η μετρονιδαζόλη ενδείκνυται για τους ενήλικες και τα παιδιά στις ακόλουθες ενδείξεις: Έχει αντιπαρασιτική και αντιβακτηριακή δράση που περιορίζεται στις λοιμώξεις που οφείλονται σε ευαίσθητα στη μετρονιδαζόλη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
<b>Η παρεντερική χορήγηση της μετρονιδαζόλης περιορίζεται για τους ασθενείς, στους οποίους αυτή δεν μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα.</b> Χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση. Αντιμετώπιση λοιμώξεων ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη και γενικότερα στις ιμιδαζόλες ή στα έκδοχα του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Η μετρονιδαζόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργά ή σοβαρά χρόνια νοσήματα του περιφερικού ή του Κ.Ν.Σ., επειδή υπάρχει κίνδυνος νευρολογικής επιδείνωσης. Συνιστάται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Από του στόματος αντιπηκτική αγωγή (τύπου βαρφαρίνης) Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης και αυξημένος κίνδυνος αιμορραγιών, που προκαλείται από το μειωμένο μεταβολισμό στο ήπαρ. Σε περίπτωση συγχορήγησης, ...
Κύηση
Η μετρονιδαζόλη, όταν χορηγείται συστηματικά, διαπερνά τον πλακούντα και εισέρχεται ταχέως στην κυκλοφορία του εμβρύου. Η υπάρχουσα εμπειρία για την χρήση της μετρονιδαζόλης κατά την κύηση είναι ανεπαρκής. ...
Γαλουχία
Κατά την συστηματική χορήγηση η μετρονιδαζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις ίσες με αυτές του πλάσματος. Η μετρονιδαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται συστηματικά κατά την περίοδο γαλουχίας, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης σύγχυσης, ζάλης, ψευδαισθήσεων, σπασμών ή οφθαλμικών διαταραχών (βλέπε παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες») και να τους συστήνεται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί ανάλογα με το οργανικό σύστημα: Επιπλέον επισημαίνεται ότι η συχνότητα, το είδος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά είναι ίδια με εκείνα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας εκ λάθους, καθώς και για λόγους αυτοκτονίας με από του στόματος χορηγούμενες εφάπαξ δόσεις, μέχρι και 12 g μετρονιδαζόλης. Σημεία και συμπτώματα Τα συμπτώματα ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Κωδικός ATC:</b> P01AB01 Aντιπαρασιτικό/αντιπρωτοζωικό J01XD01 αντιβακτηριακό για συστηματική χορήγηση G01AF01 Αντιμικροβιακό ουροποιογεννητικού συστήματος Αντιμικροβιακό της ομάδας των νίτρο-5-ιμιδαζολίων. ...
Φαρμακοκινητική
Κατανομή 500 mg μετρονιδαζόλης, χορηγούμενη ενδοφλεβίως με εφάπαξ έγχυση, δίνει σε 20 λεπτά μέση συγκέντρωση 18 μg/ml. Έγχυση κάθε 8 ώρες δίνει μέση συγκέντρωση 18 μg/ml. Έγχυση κάθε 12 ώρες δίνει μέση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η μετρονιδαζόλη χορηγούμενη στα πειραματόζωα σε μεγάλες δόσεις εμφανίζει τερατογόνο δράση. Μετάλλαξη Έχει αποδειχθεί ότι η μετρονιδαζόλη είναι μεταλλαξιογόνος σε βακτήρια <em>in vitro</em>. Σε μελέτες ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Νάτριο χλωριούχο Νάτριο φωσφορικό μονόξινο Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
<b>Να μη χορηγηθεί εν σειρά και να μην προστεθούν άλλα φάρμακα.</b>
Διάρκεια ζωής
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν παρέχεται σε φιάλες από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας των 100 ml. Διατίθεται σε συσκευασίες των 10 100 ml.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Περιέκτης μιας χρήσεως. Να απορρίπτεται το περιεχόμενο που περισσεύει μετά τη χρήση. Να χρησιμοποιείται μόνο αν το διάλυμα είναι διαυγές και ο περιέκτης άθικτος.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ, 9ο ΧΛΜ. ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΔΟΥ ΤΡΙΚΑΛΩΝ – ΛΑΡΙΣΗΣ, ΤΑΞΙΑΡΧΕΣ ΤΡΙΚΑΛΑ, Τ.Κ. 421 00 ΕΛΛΑΔΑ, ΤΗΛ.: 24310-83441,2, FAX: 24310-83550.
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
85199/1-10-2014
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1-10-2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21-01-2021
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29930.01.01 | METRONIDAZOLE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 500MG/100ML BOTTLE BTx1 BOTTLE x100ML | 0,95 | 1,09 | 1,51 | Βιοσέρ Α.Ε. |