MALDITESTA Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MALDITESTA (500+5) mg/tab Δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Παρακεταμόλης και 5,27 mg Υδροχλωρικής Μετοκλοπραμίδης (ως μονοϋδρική), που αντιστοιχούν σε 5.00 mg Υδροχλωρική Μετοκλοπραμίδη άνυδρη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
<u>Ενήλικες:</u> Το MALDITESTA ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της ημικρανίας.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Το MALDITESTA πρέπει να λαμβάνεται με την πρώτη ένδειξη μιας κρίσης ημικρανίας. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, μπορούν να ληφθούν επιπλέον δόσεις σε διαστήματα τεσσάρων ωρών. Η συνολική δοσολογία ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γαστρεντερική αιμορραγία, απόφραξη ή διάτρηση, καθώς η διέγερση της κινητικότητας του γαστρεντερικού συστήματος ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το MALDITESTA με άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη. Συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση παρακεταμόλης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Λεβοντόπα Η λεβοντόπα και η μετοκλοπραμίδη υπόκεινται σε αμοιβαίο ανταγωνισμό (βλ. Παράγραφο 4.3). Συνδυασμοί που πρέπει να αποφεύγονται Αλκοόλ Το αλκοόλ ενισχύει το κατασταλτικό ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν με μεμονωμένα τα δραστικά συστατικά, δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Αυτές οι μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί με το προϊόν συνδυασμού. Ελλείψει τερατογόνου δράσης ...
Γαλουχία
Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η μετοκλοπραμίδη και η παρακεταμόλη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος δεν μπορούν να αποκλειστούν. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το MALDITESTA μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Η ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να μειωθεί, ιδιαίτερα αν το MALDITESTA συγχορηγείται με κατασταλτικά του ΚΝΣ ή αλκοόλ.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Παρακάτω παρατίθενται οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ταξινομημένες με το ακόλουθο σύστημα ταξινόμησης: Πολύ συχνές (≥1/10)· συχνές (≥1/100 έως <1/10)· όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100)· σπάνιες (≥1/10.000 έως ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Παρακεταμόλη Ηπατική βλάβη μπορεί να προκληθεί σε ενήλικες που έχουν λάβει ποσότητα παρακεταμόλης 10g ή περισσότερο. Η κατάποση 5g ή περισσότερης παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη εάν ο ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Παρακεταμόλη, συνδυασμοί εξαιρ. Ψυχοληπτικά <b>Κωδικός ATC:</b> N02BE51 Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός δράσης της μετοκλοπραμίδης στο γαστρεντερικό σωλήνα παραμένει ...
Φαρμακοκινητική
Τα δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του συνδυασμού παρακεταμόλης και μετοκλοπραμίδης είναι περιορισμένα. Σε μια μελέτη που περιελάμβανε τέσσερις υγιείς εθελοντές, στους οποίους συγκρίθηκαν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η παρακεταμόλη και η υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη είναι καλώς καθιερωμένες φαρμακευτικές ουσίες και τα αποτελέσματα των προκλινικών δοκιμών είναι καλά τεκμηριωμένα. Παρακεταμόλη Δεν υπάρχουν συμβατικές μελέτες ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ζελατίνη Διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές άνυδρο Στεατικό μαγνήσιο
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
36 μήνες. Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες από αδιαφανές Alu-PVC/PVDC. Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 20 ή 30 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Verisfield S.M.S.A., Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι, 15231, Ελλάδα
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
