GLYCOPYRRONIUM NASSINGTON Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLYCOPYRRONIUM/NASSINGTON 2 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 162.0 mg λακτόζης και λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg), είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό, στρογγυλό δισκίο με εγκοπή. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Ενδείξεις

Τα δισκία GLYCOPYRRONIUM/NASSINGTON ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία της σοβαρής σιελόρροιας (χρόνια παθολογική εκροή σιέλου) σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 ετών και άνω με χρόνιες νευρολογικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία GLYCOPYRRONIUM/NASSINGTON θα πρέπει να συνταγογραφούνται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με νευρολογικές διαταραχές. Δοσολογία Τα δισκία GLYCOPYRRONIUM/NASSINGTON συνιστώνται για ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κοινές αντενδείξεις με άλλα αντιμουσκαρινικά: Γλαύκωμα κλειστής γωνίας Μυασθένεια gravis (μεγάλες δόσεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιχολινεργικές επιδράσεις Οι αντιχολινεργικές επιδράσεις όπως κατακράτηση ούρων, δυσκοιλιότητα και υπερθέρμανση λόγω αναστολής της εφίδρωσης είναι δοσοεξαρτώμενες. Απαιτείται παρακολούθηση από τους γιατρούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Αντενδείξεις ταυτόχρονης χρήσης Η ταυτόχρονη χρήση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3): Από στόματος δόση χλωριούχου ...

Κύηση

Υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων (λιγότερες από 300 εκβάσεις κυήσεων) από τη χρήση του γλυκοπυρρονίου σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια στο θηλασμό δεν έχει τεκμηριωθεί. Η χρήση του κατά την περίοδο του θηλασμού αντενδείκνυται (βλ. Παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το GLYCOPYRRONIUM/NASSINGTON μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων επειδή μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή θολή όραση. Σε αυτήν την περίπτωση, ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιείται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το GLYCOPYRRONIUM/NASSINGTON μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες επιδράσεις, οι οποίες είναι προεκτάσεις των βασικών φαρμακολογικών του δράσεων: ξηροστομία, μειωμένη γαστρεντερική κινητικότητα, δυσκολία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καθώς το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου είναι μία ένωση τεταρτοταγούς αμμωνίου, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας προκαλούνται κυρίως από τις επιδράσεις στο περιφερικό νευρικό σύστημα έναντι αυτών στο κεντρικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φαρμακευτικά προϊόντα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές, συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου Kωδικός ATC: A03AB02 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου απορροφάται σε μικρό μόνο βαθμό από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου έχει χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα ∙ μέση τιμή περίπου 3% βρίσκεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν μη κλινικά δεδομένα για το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου. Τα περιορισμένα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Πριν από τη θεραπεία γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης αποτελεσματικής αντισύλληψης, κατά περίπτωση. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Όξινο φωσφορικό ασβέστιο Λακτόζη μονοϋδρική Ποβιδόνη Γλυκολικό άμυλο νατρίου - τύπου Α Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσετε σε μέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία GLYCOPYRRONIUM/NASSINGTON συσκευάζονται σε κυψέλες Alu-PVC/PVDC. Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 ή 100 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος, Τηλ: 2107475196

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32971.01.02	GLYCOPYRRONIUM/NASSINGTON TAB 2MG/TAB BT x 30 TABS ΣΕ BLISTER (ALU-PVC/PVDC)		160,37	184,34	222,76	Nassington Ltd