GLYCOPYRRONIUM NASSINGTON Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLYCOPYRRONIUM/VERISFIELD 1mg/5ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν 1 mg βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 3 mg βενζοϊκoύ νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Το GLYCOPYRRONIUM/VERISFIELD 1mg/5ml πόσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το GLYCOPYRRONIUM/VERISFIELD ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της σοβαρής σιελόρροιας (χρόνια παθολογική εκροή σιέλου) σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 ετών και άνω με χρόνιες νευρολογικές διαταραχές. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το GLYCOPYRRONIUM/VERISFIELD θα πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με νευρολογικές διαταραχές. Δοσολογία Η δόση του φαρμάκου πρέπει να μετρηθεί και να χορηγηθεί με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κοινές αντενδείξεις με άλλα αντιμουσκαρινικά: Γλαύκωμα κλειστής γωνίας Μυασθένεια gravis (μεγάλες δόσεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιχολινεργικές επιδράσεις Οι αντιχολινεργικές επιδράσεις όπως κατακράτηση ούρων, δυσκοιλιότητα και υπερθέρμανση λόγω αναστολής της εφίδρωσης είναι δοσοεξαρτώμενες. Απαιτείται παρακολούθηση από τους γιατρούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Αντενδείξεις ταυτόχρονης χρήσης Η ταυτόχρονη χρήση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3): Από στόματος δόση χλωριούχου ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση πόσιμου διαλύματος βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου 1mg/5ml σε έγκυες γυναίκες. Η αξιολόγηση τελικών σημείων αναπαραγωγής (reproductive endpoints) για το γλυκοπυρρόνιο είναι ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια χρήσης πόσιμου διαλύματος βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου 1mg/5ml κατά το θηλασμό δεν έχει τεκμηριωθεί. Η χρήση του κατά την περίοδο του θηλασμού αντενδείκνυται (βλ. Παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το GLYCOPYRRONIUM/VERISFIELD μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων επειδή μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή θολή όραση. Σε αυτήν την περίπτωση, ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιείται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το GLYCOPYRRONIUM/VERISFIELD μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες επιδράσεις, οι οποίες είναι προεκτάσεις των βασικών φαρμακολογικών του δράσεων: ξηροστομία, μειωμένη γαστρεντερική κινητικότητα, δυσκολία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καθώς το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου είναι μία ένωση τεταρτοταγούς αμμωνίου, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας προκαλούνται κυρίως από τις επιδράσεις στο περιφερικό νευρικό σύστημα έναντι αυτών στο κεντρικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου Kωδικός ATC: A03AB02 Μηχανισμός δράσης Το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου είναι ένας συνθετικός μουσκαρινικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου απορροφάται σε μικρό μόνο βαθμό από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου έχει χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα∙ μέση τιμή περίπου 3% βρίσκεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν για πόσιμο διάλυμα βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου 1mg/5ml μη κλινικά δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων από μελέτες γονοτοξικότητας ή καρκινογένεσης. Τα περιορισμένα μη κλινικά δεδομένα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Βενζοϊκό νάτριο Κιτρικό οξύ άνυδρο Βελτιωτικό γεύσης κεράσι Σουκραλόζη Υδροξείδιο του νατρίου και/ή Κιτρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

24 μήνες. 2 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Να φυλάσσετε σε μέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το πόσιμο διάλυμα GLYCOPYRRONIUM/VERISFIELD είναι διαυγές άχρωμο διάλυμα. Διατίθεται σε γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη με βιδωτό πώμα. Το πακέτο περιλαμβάνει επίσης δοσομετρική πιπέτα. Μέγεθος συσκευασίας: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οδηγίες χρήσης Η σωστή ποσότητα του GLYCOPYRRONIUM/VERISFIELD πρέπει να μετρείται και να χορηγείται με τη δοσομετρική πιπέτα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. Εάν το GLYCOPYRRONIUM/VERISFIELD χορηγείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield Μ. Α.Ε., Βύρωνος 8, 15231 Χαλάνδρι, Ελλάδα, T: 210 7475196

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33039.01.01	GLYCOPYRRONIUM/VERISFIELD ORAL.SOL 1MG/5ML (0.20MG/ML) BT X 1 BOTTLE (AMBER GLASS - TYPE III) X 150ML + PLASTIC DOSING PIPETTE X 10ML		90,52	104,05	127,94	Verisfield Μ.Α.Ε.