ITRAZOL Πόσιμο διάλυμα (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ITRAZOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιτρακοναζόλη 10 mg/ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία της στοματικής και/ή οισοφαγικής καντιντίασης σε ασθενείς με HIV ή άλλους ανοσοκατασταλμένους ασθενείς. Ως προφύλαξη των εν τω βάθει μυκητιασικών λοιμώξεων οι οποίες αναμένεται να είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για καλύτερη απορρόφηση, το πόσιμο διάλυμα Itrazol πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή (οι ασθενείς πρέπει να μην λαμβάνουν τροφή για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη λήψη). Για τη θεραπεία της στοματικής και/ή ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του. Η συγχορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη, δοφετιλίδη, σιζαπρίδη, κινιδίνη, πιμοζίδη, μεταβολιζόμενοι από το CYP3A4 αναστολείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης παρατηρήθηκε παροδική συμπτωματική μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας, η οποία υποχώρησε πριν από την επόμενη έγχυση. Η κλινική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν το μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο με ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και φαινυτοϊνη. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα ης ιτρακοναζόλης και της ...

Κύηση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40 mg/kg την ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) και ποντίκια (80mg/kg την ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) έδειξε ότι αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης των ...

Γαλουχία

Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιτρακοναζόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σχετικά με τη χρήση πόσιμου διαλύματος Itrazol. Οι συχνότερες ήταν γαστρεντερικής προέλευσης, όπως διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος και έμετος. Ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα. Μπορεί να γίνει πλύση στομάχου μέσα στην πρώτη ώρα από τη λήψη. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας αν αυτό κριθεί απαραίτητο. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, τριαζολικά παράγωγα Κωδικός ATC: JO2ACO2 Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο με ευρύ φάσμα δράσης. In vitro ...

Φαρμακοκινητική

Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του πόσιμου διαλύματος Itrazol είναι μέγιστη όταν το φάρμακο λαμβάνεται χωρίς τροφή. Κατά τη χρόνια χορήγηση η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά 1-2 εβδομάδες. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη (HP-β-CD) (έκδοχο): Μελέτες τοξικότητας μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε ποντίκια, αρουραίους και σκύλους έδειξαν ένα ευρύ περιθώριο ασφάλειας μετά από του ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sorbitol 70% (non-crystallizing solution) Sodium saccharin dihydrate Propylene glycol Hydroxypropyl-β-cyclodextrin Hydrochloric acid (concentrated) Sodium hydroxide Cherry flavour Caramel flavour Water ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Διάρκεια ζωής

24 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μετά την αποσφράγιση 30 ημέρες σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη 150ml από γυαλί amber, με βιδωτό πλαστικό πώμα και δοσομετρική μεζούρα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

13378/21-2-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25112.01.01	ITRAZOL ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLEx150 ML		15,15	17,41	23,99	Verisfield Μ.Α.Ε.