KINITRON (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PNG Gerolymatos Medical
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KINITRON 12 μg/δόση, κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα σκληρό καψάκιο (μετρούμενη δόση) περιέχει 12 μg διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Η δόση που απελευθερώνεται από το επιστόμιο της συσκευής είναι 9 μg διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Για τα έκδοχα, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο. Άχρωμο σκληρό καψάκιο.

Ενδείξεις

Η φορμοτερόλη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία σε αγωγή συντήρησης με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του βρογχόσπασμου και την πρόληψη των συμπτωμάτων που προκαλούνται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για χρήση μόνο σε ενήλικες και εφήβους. Για χρήση με εισπνοή. Η χρήση δόσεων μεγαλύτερων από αυτών που συνήθως απαιτούνται για τον κάθε ασθενή για περισσότερο από 2 ημέρες την εβδομάδα είναι ένδειξη μη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φορμοτερόλη ή στη μονοϋδρική λακτόζη (η οποία περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών γάλακτος).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το KINITRON δεν είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν ουσιωδώς όμοιο με άλλα σκευάσματα εισπνεόμενης φορμοτερόλης. Οι ασθενείς δεν πρέπει να αλλάζουν από ένα άλλο σκεύασμα εισπνεόμενης φορμοτερόλης στο KINITRON ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων όπως ερυθρομυκίνη, κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαίναμίδη, φαιντιαζίνη, αντιισταμινικά, και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά μαζί με KINITRON και άλλους β 2-διεγέρτες μπορεί να συσχετισθεί ...

Κύηση

Η κλινική εμπειρία σε εγκυμονούσες γυναίκες είναι περιορισμένη. Μέχρι να αποκτηθεί μεγαλύτερη εμπειρία, η χρήση του KINITRON κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να γίνεται μόνο μετά από περίσκεψη, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη διέρχεται στο μητρικό γάλα. Επομένως το KINITRON δεν πρέπει να δίνεται σε γυναίκες την περίοδο θηλασμού του βρέφους. Σε επίμυες έχουν ανιχνευθεί μικρές ποσότητες φορμοτερόλης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φορμοτερόλη έχει μικρή ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγοριοποίηση κατά συχνότητα εμφάνισης: Πολύ συχνές(≥ 1/ 10) Συχνές (≥ 1/100 - <1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1000 - <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 - <1/1000) Πολύ σπάνιες (≥1/10.000) Διαταραχές του μυοσκελετικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κλινική εμπειρία για την αντιμετ'ωπιση της υπερδοσολογίας είναι περιορισμένη. Τα συμπτώματα από υπερδοσολογία με KINITRON είναι πιθανόν να περιλαμβάνουν τις τυπικές δράσεις των β2- διεγερτών όπως ναυτία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκλεκτικός ανταγωνιστής των β2-υποδοχέων Κωδικός ATC: R03AC13 Το δραστικό συστατικό του, η φορμοτερόλη, είναι ένας αποτελεσματικός β2 διεγέρτης ο οποίος έχει εκλεκτική δράση στους ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Είναι πιθανόν το 90% περίπου της εισπνεόμενης δόσης, να καταπωθεί και να απορροφηθεί από το γαστρεντερικό σωλήνα. Αυτό σημαίνει ότι τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της μορφής από το στόμα, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι επιδράσεις της φορμοτερόλης σε μελέτες τοξικότητας σε επίμυες και σκύλους εμφανίστηκαν κυρίως από το καρδιαγγειακό σύστημα και ήταν: υπεραιμία, ταχυκαρδία, αρρυθμίες και μυοκαρδιακές βλάβες. Οι επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα: Lactose Monohydrate Lactose Anhydrous Σύνθεση κενής κάψουλας: (κάψουλα Νο. 3, διαφανής- διαφανής) Hypromellose

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια Ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη με 60 καψάκια + μία συσκευή εισπνοής.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις (βλ. τμήμα 4.2 (τρόπος χορήγησης)).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΣ ΣΗΜΑΤΟΣ: PNG GEROLYMATOS MEDICAL Ασκληπιού 13 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8161 107

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26463/20-4-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-4-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-3-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26529.01.01	KINITRON INHPD.CAP 12MCG/DOSE BOTTLE x 60 CAPS +		7,47	8,59	12,11	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.