KONAKION Διάλυμα πόσιμο / ενέσιμο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Roche (Hellas) Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αλαμάνας 4 & Δελφών, 15125, Μαρούσι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Konakion 10mg/1ml ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Kάθε φύσιγγα του 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg βιταμίνη Κ<sub>1</sub> (phytomenadione). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για από του στόματος χρήση ή για παρεντερική χρήση (πόσιμο/ενέσιμο διάλυμα).
Ενδείξεις
Αιμορραγίες ή κίνδυνος αιμορραγίας εξαιτίας σοβαρής ένδειας των παραγόντων πήξης ΙΙ (προθρομβίνης), VΙΙ, ΙΧ και Χ ως συνέπεια έλλειψης της βιταμίνης Κ ή υπερβολικής χρήσης αντιπηκτικών φαρμάκων του τύπου ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Συνήθης δοσολογία Σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αιμορραγία, π.χ. κατά τη διάρκεια αντιπηκτικής θεραπείας: Η χορήγηση κουμαρινικού αντιπηκτικού πρέπει να διακοπεί και να χορηγείται αργά μια ενδοφλέβια ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι φύσιγγες του Konakion δεν πρέπει να χορηγούνται ενδομυϊκώς, διότι η ενδομυϊκή οδός εμφανίζει χαρακτηριστικά βραδείας αποδέσμευσης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τη στιγμή της χρήσης, το διάλυμα στη φύσιγγα πρέπει να είναι διαυγές. Κατόπιν μη ορθής αποθήκευσης, τα διαλύματα μπορεί να γίνουν θολά ή να εμφανίσουν διαχωρισμό φάσεων. Στην περίπτωση αυτή, οι φύσιγγες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η βιταμίνη K<sub>1</sub> ανταγωνίζεται το αποτέλεσμα των αντιπηκτικών κουμαρινικού τύπου. Συγχορήγηση φαρμάκων κατά των σπασμών μπορεί να παραβλάψει τη δράση της βιταμίνης K<sub>1</sub>.
Κύηση
Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες με Konakion σε πειραματόζωα ή έγκυες γυναίκες. Με βάση την κλινική εμπειρία πολλών ετών δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποστηρίζουν ότι η βιταμίνη K<sub>1</sub> ή ...
Γαλουχία
Ένα μικρό μόνο κλάσμα της χορηγούμενης βιταμίνης Κ<sub>1</sub> περνά στο μητρικό γάλα. Σε θεραπευτικές δόσεις, η χορήγηση του Konakion σε θηλάζουσες μητέρες, δεν θέτει σε κίνδυνο τα βρέφη τους. Εντούτοις, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά όργανο σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει κανένα γνωστό κλινικό σύνδρομο που να αποδίδεται σε υπερβιταμίνωση με βιταμίνη Κ<sub>1</sub>. Η δραστικότητα της αντιπηκτικής θεραπείας μπορεί να επηρεαστεί.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αιμοστατικός παράγοντας Κωδικός ATC: B02BA01 Η συνθετική βιταμίνη Κ<sub>1</sub> (φυτομεναδιόνη), το δραστικό συστατικό του Konakion, είναι ένας πρόδρομος παράγων πήξης. Ως ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μια φαρμακοκινητική μελέτη υπέδειξε ότι το διάλυμα της βιταμίνης Κ<sub>1</sub> που χορηγείται από στόματος απορροφάται γρήγορα και αποτελεσματικά. Από στόματος χορηγούμενες δόσεις βιταμίνης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν επιπρόσθετα στοιχεία αυτών που έχουν αναφερθεί στα υπόλοιπα λήμματα της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Κατάλογος εκδόχων
Glycocholic acid Sodium hydroxide Lecithin for mixed micelles 100% Hydrochloric acid 37% Water for injection
Ασυμβατότητες
Βλέπε παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και να προφυλάσσεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασία 5 σκουρόχρωμων γυάλινων φυσίγγων των 10 mg/ml. Κάθε σκουρόχρωμη γυάλινη φύσιγγα περιέχει 1ml διαυγούς διαλύματος μικτών μικκυλίων 10mg βιταμίνης Κ<sub>1</sub> (όγκος πλήρωσης 1,15ml).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Βλέπε παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Roche (Hellas) A.E., Αλαμάνας 4 & Δελφών, 151 25, Μαρούσι, Αττική, Τηλ: 0030 210 6166100, Φαξ: 0030 210 6104524 Κάτοχος ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Γ.Α. ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Αριθμός εδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00122
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 05.07.1988 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 26.09.2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02305.01.01 | KONAKION INJ.SOL 10MG/1ML AMP ΒΤ x 5 AMPS x 1 ML | 1,71 | 1,96 | 2,70 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |