KYTRIL Tab. (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Roche (Hellas) Α.Ε.
Διεύθυνση	Αλαμάνας 4 & Δελφών, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KYTRIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμενιο 1 mg Ένα δισκίο περιέχει: Granisetron hydrochloride: 1,116 mg ισοδύναμη με Granisetron βάση: 1,000 mg Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμενιο 2 mg Ένα δισκίο περιέχει: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμενιο Πόσιμο διάλυμα

Ενδείξεις

Το από του στόματος Kytril ενδείκνυται για την πρόληψη της ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με την κυτταροστατική χημειοθεραπεία, καθώς και της ναυτίας και των εμέτων που οφείλονται στην ακτινοθεραπεία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία ΕΝΗΛΙΚΕΣ Ναυτία και Έμετοι που προκαλούνται μετά από τη Χημειοθεραπεία: Η δόση του από του στόματος Kytril είναι 1 mg δύο φορές την ημέρα ή 2 mg μία φορά την ημέρα για χημειοθεραπεία που διαρκεί ...

Αντενδείξεις

Το Kytril αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στην granisetron.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή το Kytril μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης, πρέπει να παρακολουθούνται μετά από τη χορήγηση Kytril. Δεν απαιτούνται ειδικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε μελέτες επί τρωκτικών, το Kytril δεν προκάλεσε επαγωγή ή αναστολή του κυτοχρώματος Ρ450 που έχει σχέση με το ενζυμικό σύστημα μεταβολισμού των φαρμάκων. Επειδή η granisetron μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος ...

Κύηση

Αν και οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση, δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου στην κύηση, γι'αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες, εκτός εάν υπάρχουν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση του Kytril στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To Kytril ήταν καλώς ανεκτό σε μελέτες επί ανθρώπων. Όπως και με τα άλλα φάρμακα της κατηγορίας αυτής, παρατηρήθηκε κεφαλαλγία και δυσκοιλιότητα στις κλινικές δοκιμασίες. Τα συμπτώματα αυτά ήταν γενικώς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί υπερδοσολογία με Kytril. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Kytril. Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, συνιστάται συμπτωματική θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

To Kytril είναι ισχυρό αντιεμετικό και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3). Έρευνες με ραδιοϊσότοπα έδειξαν ότι το Kytril έχει ελάχιστη συγγένεια προς άλλους ...

Φαρμακοκινητική

α. Γενικά Χαρακτηριστικά Απορρόφηση Η απορρόφηση του Kytril είναι ταχεία και πλήρης, μολονότι όταν χορηγείται από το στόμα, η βιοδιαθεσιμότητα ελαττώνεται περίπου στο 60% λόγω μεταβολισμού πρώτης διόδου. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε επίμυς και σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε από του στόματος Kytril μία φορά την ημέρα επί 12 μήνες, δεν εμφανίστηκαν τοξικές ενέργειες όταν οι χορηγούμενες δόσεις ήταν τουλάχιστον 125 φορές μεγαλύτερες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lactose Monohydrate Hypromellose (3 mPa.s) Sodium Starch Glycollate Microcrystalline Cellulose Magnesium Stearate Opadry YS-1-18027-A (Hypromellose, Titanium Dioxide ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1 mg: 36 μήνες. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 2 mg: 36 μήνες. Πόσιμο διάλυμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1 mg: να φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 30°C. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 2 mg: δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Πόσιμο διάλυμα: να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1 mg: Κουτί περιέχον 1 blister αλουμινίου με 10 λευκά, τριγωνικά δισκία, επικαλυμμένα με υμένιο. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 2 mg: Κουτί περιέχον 1 blister αλουμινίου ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Βλέπε Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. Πόσιμο διάλυμα: Παιδιά: για τη χορήγηση δόσης 20 mcg/kg, πρέπει να ληφθεί από το φιαλίδιο 0,1 ml διαλύματος ανά χιλιόγραμμο βάρους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche (Hellas) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 210 6166100 FAX: 210 6104524

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

FC.Tabs 1 mg: 41092/07/19.05.2008 FC.Tabs 2 mg: 41093/07/19.05.2008 Oral Sol: 1 mg: 29203/25.05.2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

FC. Tab 1 mg/tab Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 22.02.96 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 19.05.2008 FC. Tab 2 mg/tab Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 24.05.2001 Ημερομηνία ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25.05.2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20414.06.01	KYTRIL 2mg/TAB F.C.TAB BTx5(BLIST 1x5)	24,28	27,91	39,35	Roche Hellas Α.Ε.
20414.02.01	KYTRIL F.C.TAB 10X1MG/TAB	30,90	35,52	50,09	Roche Hellas Α.Ε.
20414.01.01	KYTRIL INJ SOL INF 1 AMP X 3MG/3ML	12,83	14,75	20,80	Roche Hellas Α.Ε.