LACITENS (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Lacitens.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 4mg ή 6mg lacidipine.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Eνδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες, περιλαμβανομένων των β-αδρενεργικών αναστολέων, των διουρητικών και των αναστολέων ΜΕΑ.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2mg μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία της υπέρτασης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης και την ατομική ανταπόκριση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί ...
Αντενδείξεις
Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες. Επίσης σε στένωση αορτής, κύηση, γαλουχία. Να μην χρησιμοποιείται για διάστημα ενός ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε ειδικές μελέτες η λασιδιπίνη έχει δείξει ότι δεν επηρεάζει τον αυτοματισμό του φλεβοκόμβου, ούτε προκαλεί παράταση της αγωγιμότητας στον κολποκοιλιακό κόμβο. Εν τούτοις, θα πρέπει να ληφθεί υπ όψη η ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σύγχρονη χορήγηση λασιδιπίνης με άλλους παράγοντες που είναι γνωστό ότι έχουν υποτασική δράση περιλαμβανομένων των αντιϋπερτασικών παραγόντων (π.χ. διουρητικά, β-αδρενεργικοί αναστολείς ή αναστολείς ΜΕΑ), ...
Κύηση
Υπάρχουν πολύ περιορισμένα στοιχεία για την ασφάλεια της λασιδιπίνης στην κύηση. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογένεση ή διαταραχές στην ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3). Η λασιδιπίνη δεν θα πρέπει ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα που αφορούσαν την απέκκριση του φαρμάκου στο γάλα, έχουν δείξει ότι η λασιδιπίνη (ή οι μεταβολίτες της) πιθανόν να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η λασιδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λασιδιπίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανές, εάν παρουσιάσουν ζάλη ή παρόμοια συμπτώματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Προκειμένου να προσδιοριστεί η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (από πολύ συχνές έως όχι συχνές) χρησιμοποιήθηκαν δεδομένα από κλινικές μελέτες ευρείας έκτασης (δημοσιευμένες και μη). Για την ταξινόμηση ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν καταγραφεί περιστατικά υπερδοσολογίας με τη λασιδιπίνη. Συμπτώματα Τα αναμενόμενα συμπτώματα θα ήταν παρατεταμένη περιφερική αγγειοδιαστολή με υπόταση και ταχυκαρδία. Βραδυκαρδία ή παράταση της ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: C08CA09 Η λασιδιπίνη είναι ειδικός και ισχυρός ανταγωνιστής των διαύλων ασβεστίου με επικρατέστερη την εκλεκτικότητά της επί των διαύλων ασβεστίου των λείων μυϊκών ινών των αγγείων. Η κυριότερη ...
Φαρμακοκινητική
Η λασιδιπίνη είναι ουσία με υψηλή λιποφιλία. Η λασιδιπίνη απορροφάται γρήγορα αλλά όχι σε μεγάλο ποσοστό από το γαστρεντερικό σωλήνα όταν χορηγείται από το στόμα και υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μόνα σημαντικά τοξικολογικά ευρήματα με τη λασιδιπίνη ήταν αναστρέψιμα και συμβατά με τις γνωστές φαρμακολογικές δράσεις των ανταγωνιστών των διαύλων ασβεστίου σε υψηλές δόσεις: μειωμένη συσταλτικότητα ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Lactose monohydrate Lactose spray-dried Polividone Magnesium stearate Επικάλυψη: Methyl hydroxy propyl cellulose Titanium dioxide Ε171 Macrogol 400 Polysorbate 80
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται κάτω από τους 30°C. Τα δισκία θα πρέπει να προστατεύονται από το ηλιακό φως και να αφαιρούνται από το blister όταν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν. Σε περίπτωση που το δοσολογικό σχήμα απαιτεί ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister PVC-αλουμίνιο.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλέπε δοσολογία και τρόπος χορήγησης.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αττική Τηλ: 210 6882100
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
18-1-1993
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
25-10-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24265.02.03 | LACITENS F.C.TAB 4MG/TAB BTx28(BLISTER 4x7) | 2,56 | 2,93 | 4,04 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |