LAMISIL Δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LAMISIL δισκία 125 mg και 250 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει 125 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει 250 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1 Κατάλογος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Το LAMISIL ενδείκνυται: σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για θεραπεία δερματοφυτιάσεων του τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, των πτυχών, παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Παιδιά Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με την ένδειξη και τη βαρύτητα της μολύνσεως. Παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών: 250 mg μία φορά την ημέρα. Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών: Η ασφάλεια και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα των δισκίων Lamisil.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα δισκία Lamisil δεν ενδείκνυνται σε ασθενείς με χρόνια ή ενεργό ηπατική νόσο. Πριν την συνταγογράφηση του δισκίου Lamisil πρέπει να αξιολογηθεί η ύπαρξη προϋπάρχουσας ηπατικής νόσου. Ηπατοτοξικότητα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην τερβιναφίνη Η κάθαρση της τερβιναφίνης από το πλάσμα μπορεί να επιταχυνθεί από φάρμακα που επάγουν τον μεταβολισμό και να μειωθεί από φάρμακα τα οποία αναστέλλουν ...

Κύηση

Μελέτες τοξικότητας στα έμβρυα και γονιμότητας σε ζώα δεν υποδηλώνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια. Δεδομένου ότι κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες δεν υφίσταται, τα δισκία Lamisil δεν θα πρέπει να χορηγούνται ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα των γυναικών, γι' αυτό το λόγο οι μητέρες που παίρνουν δισκία Lamisil δεν πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση των δισκίων Lamisil στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ασθενείς που αισθάνονται ζάλη ως ανεπιθύμητη ενέργεια, θα πρέπει να αποφεύγουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά το Lamisil είναι καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ελαφρές έως μέτριες και παροδικές. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες ή κατά την χρησιμοποίηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί κάποιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας (μέχρι 5g), που είχαν ως αποτέλεσμα εμφάνισης κεφαλαλγίας, ναυτίας, επιγαστρικού άλγους και ζάλης. Η συνιστώμενη αντιμετώπιση υπερδοσολογίας είναι πρωτίστως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικοί από του στόματος παράγοντες (κωδικός ATC: D01BA02) Κωδικός ATC: D01BA02 Η τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης κατά των παθογόνων ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση, η τερβιναφίνη απορροφάται καλά (>70%) και η πλήρης βιοδιαθεσιμότητά της από τα δισκία Lamisil ως αποτέλεσμα της πρώτης διόδου του μεταβολισμού είναι περίπου 50%. Μια εφάπαξ ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για δόσεις από του στόματος της τάξεως των 100mg/kg ανά ημέρα. Σε υψηλότερες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Μελέτες τοξικότητας στα έμβρυα και γονιμότητας σε ζώα δεν υποδηλώνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δισκία 250 mg: Magnesium stearate Silicon dioxide colloidal Hypromellose Sodium starch glycollate Cellulose microcrystalline Δισκία 125 mg: Magnesium stearate Hypromellose Cellulose microcrystalline Lactose ...

Ασυμβατότητες

Καμιά.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να προφυλάσσονται από το φως και σε θερμοκρασία ≤25°C. Τα δισκία Lamisil πρέπει να φυλάσσονται σε μέρος απρόσιτο στα παιδιά.

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Δισκία 250 mg: Τα δισκία συσκευάζονται σε blister από PVC, που αποτελούνται από φύλλο αλουμινίου επιστρωμένο από την μία πλευρά με λάκα και φιλμ PVC ή σε blister από πολυπροπυλένιο (PP) που αποτελούνται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο1, 14410, Μεταμόρφωση, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LAMISIL Tablets 125 mg: 27224/4.10.91 LAMISIL Tablets 250 mg: 27225/4.10.91

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4.10.91

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20406.02.02	LAMISIL TAB 250MG/TAB BTX14(BLISTERS2X7)	7,16	8,23	11,60	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20406.02.04	LAMISIL TAB 250MG/TAB BTX28(BLISTERS2X14)	11,45	13,16	18,14	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20406.02.03	LAMISIL TAB 250MG/TAB BTX28(BLISTERS4X7)	11,45	13,16	18,13	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20406.01.02	LAMISIL TABL BT 14x125MG	5,52	6,35	8,95	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.