LANEX (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LANEX

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο LANEX περιέχει 20 mg Ομεπραζόλης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Δωδεκαδακτυλικό έλκος Καλοήθες γαστρικό έλκος Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα στο δωδεκαδακτυλικό και στο καλοήθες γαστρικό έλκος Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση από του στόματος. Οι κάψουλες να καταπίνονται ολόκληρες χωρίς να μασσώνται, με τη βοήθεια κάποιου υγρού. Η δόση της Omeprazole συνιστάται να λαμβάνεται το πρωί. Δωδεκαδακτυλικό έλκος Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση πιθανολόγησης γαστρικού έλκους θα πρέπει πρώτα να διασφαλίζεται η διάγνωση και να αποκλείεται η παρουσία κακοήθειας, αφού η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα, καθυστερώντας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ομεπραζόλη μπορεί να παρατείνει την απομάκρυνση της διαζεπάμης, της βαρφαρίνης (R-warfarin) και της φαινυτοϊνης, φαρμάκων δηλαδή τα οποία μεταβολίζονται οξειδωτικά στο ήπαρ. Συνιστάται, συνεπώς, έλεγχος ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με τη χορήγηση της ομεπραζόλης κατά την περίοδο της κύησης. Γενικά, η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται και να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό, αν κριθεί απαραίτητη η χορήγησή της στη μητέρα, είναι προτιμότερο να διακόπτεται ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θεωρείται ότι το προϊόν είναι ασφαλές ως προς τα ανωτέρω.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ομεπραζόλη γίνεται καλά ανεκτή και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς ήπιες και αναστρέψιμες. Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμβάματα, χωρίς πάντως στην πλειονότητα των περιπτώσεων να έχει τεκμηριωθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τα αποτελέσματα από τη λήψη υπερβολικών δόσεων ομεπραζόλης στον άνθρωπο και κατά συνέπεια δεν είναι δυνατόν να δοθούν ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης. Εφάπαξ δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A02BC01 H ομεπραζόλη ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος, μ' ένα μοναδικό μηχανισμό δράσης. Συγκεκριμένα, αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο. Η ομεπραζόλη δρα ...

Φαρμακοκινητική

Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και για το λόγο αυτό χορηγούνται από το στόμα υπό μορφή εντεροδΊαλυτών κοκκίων σε κάψουλες ή δισκία. Για όλες τις περιεκτικότητες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που έγιναν σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε ομεπραζόλη καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής τους ή υποβλήθηκαν σε μερική εκτομή του σώματος του στομάχου, παρατηρήθηκε υπερπλασία των γαστρικών ...

Κατάλογος των εκδόχων

Sucrose and Maize Starch Microgranules Hypromellose Dimethicone Emulsion Polysorbate 80 Water Mannitol Diacetylated Monoglycerides Talc Poly (Ethyl Acrylate, Methacrylic Acid) Thiethyl Citrate Stearoyl ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες (σε θερμοκρασία 15° έως 25°C).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φιαλίδιο που περιέχει τα γαστροανθεκτικά καψάκια LANEX φυλάσσεται μακριά από το φως, σε θερμοκρασία μέχρι 25°C. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου, το περιεχόμενο του θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 3 ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα πλαστικό φιαλίδιο με 14 ή 28 γαστροανθεκτικά καψάκια LANEX των 20 mg, και φύλλο οδηγιών χρήσης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμός

Βλέπε δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Lavipharm Hellas Α.Ε. Αγ. Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ: 210 66 91 000 Fax: 210 66 42 310

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2271/3-5-93

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3-5-93

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20689.01.03	LANEX GR.CAP 20MG/CAP BT x 14 (σε γυάλινο φιαλίδιο)	2,60	2,99	4,12	Lavipharm Α.Ε.
20689.01.02	LANEX GR.CAP 20MG/CAP BT x 28	9,44	10,85	15,30	Lavipharm Α.Ε.
20689.01.04	LANEX GR.CAP 20MG/CAP BT x 28 (σε γυάλινο φιαλίδιο)	5,19	5,97	8,23	Lavipharm Α.Ε.
20689.01.01	LANEX GR.CAP 20MG/CAP ΒΤ x 14	5,66	6,51	9,18	Lavipharm Α.Ε.