LAPRAZOL Καψάκιο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Laprazol 15 mg καψάκια. Laprazol 30 mg καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg λανσοπραζόλη. Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg λανσοπραζόλη. Έκδοχο(α): Κάθε καψάκιο 15 mg περιέχει 29,9 mg σακχαρόζη Κάθε καψάκιο 30 mg περιέχει 59,8 mg σακχαρόζη. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Laprazol 15 mg: Καψάκιο αδιαφανές χρώματος λευκού στο σώμα και στο καπάκι. Κάθε καψάκιο περιέχει λευκά έως ελαφρώς καστανόλευκα εντεροδιαλυτά κοκκία. Laprazol 30 mg: Καψάκιο αδιαφανές χρώματος λευκού στο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού και γαστρικού έλκους. Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση. Προφύλαξη από οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. Εκρίζωση του Helicobacter pylori (Η. pylori) με ταυτόχρονη χορήγηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για άριστο αποτέλεσμα, το Laprazol πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα το πρωί, εκτός εάν χρησιμοποιείται για την εκρίζωση του Η. pylori όπου η θεραπεία πρέπει να είναι δύο φορές την ημέρα, μία το ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η λανσοπραζόλη δεν πρέπει να χορηγείται με αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.5).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με άλλες θεραπείες κατά του έλκους, η πιθανότητα κακοήθους γαστρικού όγκου πρέπει να αποκλείεται όταν γίνεται θεραπεία γαστρικού έλκους με λανσοπραζόλη επειδή η λανσοπραζόλη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της λανσοπραζόλης σε άλλα φάρμακα Φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η λανσοπραζόλη μπορεί να παρέμβει στην απορρόφηση φαρμάκων για τα οποία το γαστρικό pH είναι ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στη λανσοπραζόλη. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η λανσοπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει η λανσοπραζόλη απεκκρίνεται στο γάλα. Η απόφαση σχετικά με τον αν θα συνεχιστεί/διακοπεί ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο όπως ζάλη, ίλιγγος, διαταραχές της όρασης και υπνηλία (βλέπε παράγραφο 4.8). Κάτω από αυτές τις συνθήκες η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να μειωθεί. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες ορίζονται ως συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000). Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι γνωστές οι επιδράσεις υπερδοσολογίας με λανσοπραζόλη στον άνθρωπο (παρόλο που η οξεία τοξικότητα είναι πιθανόν χαμηλή) και συνεπώς δεν μπορεί να δοθούν οδηγίες για την αντιμετώπιση. Ωστόσο, έχουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC03 Η λανσοπραζόλη είναι ένας αναστολέας της γαστρικής αντλίας πρωτονίων. Αναστέλλει το τελικό στάδιο σχηματισμού του γαστρικού ...

Φαρμακοκινητική

Η λανσοπραζόλη είναι ρακεμικό μείγμα δύο δραστικών εναντιομερών που βιομετασχηματίζονται στη δραστική μορφή στο όξινο περιβάλλον των τοιχωματικών κυττάρων. Επειδή η λανσοπραζόλη αδρανοποιείται γρήγορα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι δεν υπάρχουν ιδιαίτεροι κίνδυνοι για τον άνθρωπο με βάση τις συνηθισμένες μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, της τοξικότητας μετά από επανειλημμένες δόσεις, της τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Magnesium carbonate (heavy) Sugar spheres (sucrose+starch maize) Sucrose Starch maize Low substituted hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) 30% ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 14 καψακίων σε blisters από Polypropylene/Aluminium μέσα σε Aluminium/ Polyethylene pouches (φακελλάκια).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούγος: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD, JAPAN Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210.8009111-120, Fax: 210.8071573

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Laprazol 15 mg/CAP: 74282/03-11-10 Laprazol 30 mg/CAP: 61313/03-11-10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Laprazol 15 mg/CAP: 26-6-1997/30-05-2008 Laprazol 30 mg/CAP: 15-10-1992/30-05-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-5-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20565.02.01	LAPRAZOL GR.CAP 15MG/CAP BTx14(σε BLISTERS)		2,65	3,04	4,19	Vianex A.E.
20565.01.01	LAPRAZOL GR.CAP 30MG/CAP BTx14(σε BLISTERS)		3,33	3,83	5,28	Vianex A.E.