LARIAM Δισκία (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Roche Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αλαμάνας 4 & Δελφών, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lariam 250mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 274,09 mg mefloquine hydrochloride, ισοδύναμη με 250 mg mefloquine base.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία (τετρατομούμενα) για από στόματος χρήση.

Ενδείξεις

Κατά τη συνταγογράφηση ανθελονοσιακών φαρμάκων πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι κατευθυντήριες γραμμές που έχουν θεσπιστεί από τη Δ/νση Ελέγχου Δημόσιας Υγείας σε συμφωνία με τις κατευθυντήριες γραμμές του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

H μεφλοκίνη έχει πικρή και ελαφρώς καυστική γεύση. Τα δισκία Lariam πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, κατά προτίμηση μετά από το γεύμα, με τουλάχιστον ένα ποτήρι κάποιου υγρού. Τα δισκία δύναται να συνθλίβονται ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του Lariam αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη μεφλοκίνη ή σε παρόμοιες ουσίες (π.χ. κινίνη και κινιδίνη) ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα που περιέχει. Το Lariam δεν πρέπει να ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με τα περισσότερα φάρμακα, δεν μπορούν να προβλεφθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας που κυμαίνονται από ήπια δερματικά συμβάματα έως αναφυλαξία. Σε επιληπτικούς ασθενείς, το Lariam μπορεί να αυξήσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χορήγηση του Lariam με άλλες παρόμοιες ουσίες (π.χ. κινίνη, κινιδίνη και χλωροκίνη) μπορεί να δημιουργήσει ηλεκτροκαρδιογραφικές ανωμαλίες και να αυξήσει τον κίνδυνο εκδήλωσης σπασμών (βλ. παρ. ...

Κύηση

Έγκυοι κυρίως κατά το πρώτο τρίμηνο πρέπει να αποφεύγουν ταξίδι σε χώρα με υψηλό κίνδυνο μετάδοσης λοίμωξης από P. falciparum και να πραγματοποιούν τέτοια ταξίδια μόνο αν αυτό είναι αναπόφευκτο. Χορηγούμενη ...

Γαλουχία

Η μεφλοκίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες η δραστικότητα των οποίων είναι άγνωστη. Περιστασιακές αποδείξεις δείχνουν ότι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εμφανίζονται σε θηλάζοντα βρέφη των ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα άτομα που νιώθουν ζαλάδα και διαταραχή της ισορροπίας ή άλλες διαταραχές του κεντρικού ή περιφερικού νευρικού συστήματος, θα πρέπει να είναι προσεκτικά όσον αφορά στην οδήγηση, την κυβέρνηση αεροσκαφών ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις δόσεις στις οποίες χορηγείται για την αντιμετώπιση της οξείας ελονοσίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Lariam μπορεί να μην είναι δυνατόν να διαφοροποιηθούν από τα συμπτώματα της νόσου. Οι πλέον κοινές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Lariam, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προαναφέραμε (βλ παρ. 4.8) μπορεί να είναι περισσότερο έντονες. Θεραπεία Οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανθελονοσιακό Κωδικός ATC: P01BC02 Η αποτελεσματικότητα του Lariam στη θεραπεία και την προφύλαξη της ελονοσίας οφείλεται κυρίως στην καταστροφή των ενδοερυθροκυτταρικών ασεξουαλικών ...

Φαρμακοκινητική

α) Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας Απορρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της από στόματος χορηγούμενης μεφλοκίνης δεν έχει προσδιορισθεί αφού δε διατίθεται σε μορφή για ενδοφλέβια χορήγηση. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βλέπε παράγραφο 4.6 Κύηση και γαλουχία.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Poloxamer 3800 Cellulose microcrystalline Lactose anhydrous Starch maize Crospovidone Calcium ammonium alginate Talc Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 35°C και να προφυλάσσεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά με μια κυψέλη αλουμινίου, που περιέχει 8 δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) Α.Ε., Αλαμάνας 4 & Δελφών, 151 25, Μαρούσι, Αττική, ΤΗΛ: 210 6166100, FAX: 210 6104524 Κάτοχος ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Γ. Α. Σταμάτης & Σία Λτδ, 27 Ανδρέα Αραούζου, 1076, ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

29450/04.05.2010 Αριθμός ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00095

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 24.01.96 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 06.02.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04.05.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22669.01.01	LARIAM TAB 250 MG/TAB BTX8		9,27	10,66	14,69	Roche Hellas Α.Ε.