LATONINA (1998)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Ν. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LATONINA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Calcitonin salmon 100IU/DOSE.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Συμπτωματική νόσος PAGET των οστών, επείγουσα θεραπεία σοβαρής υπερασβεστιαιμίας που οφείλεται κυρίως σε νεοπλάσματα. Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση και θεραπεία ασθενών με ταχεία οστική απώλεια. Ατροφία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για τη νόσο του Paget Έναρξη θεραπείας με 2 ρινικούς ψεκασμούς των 100 Δ.Μ. την ημέρα, σε 2 λήψεις. Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να χρειασθεί η χορήγηση 200 Δ.Μ. 2 φορές την ημέρα στην αρχή της θεραπείας. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην Καλσιτονίνη. Να αποφεύγεται η χορήγηση σε κύηση και γαλουχία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η καλσιτονίνη σολομού είναι ένα πεπτίδιο, γι' αυτό υπάρχει πιθανότητα συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων. Σε κλινικές δοκιμές του ρινικού spray LATONINA και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει επίσημες μελέτες, σχεδιασμένες ειδικά για την αξιολόγηση των αλληλεπιδράσεων μεταξύ καλσιτονίνης σολομού και άλλων φαρμάκων. Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις της καλσιτονίνης ...

Κύηση

Έχει αποδειχθεί ότι η καλσιτονίνη σολομού προκαλεί ελαττωμένο βάρος γέννησης στα κουνέλια όταν χορηγείται σε δόσεις 14 έως 56 φορές υψηλότερες από τις παρεντερικές δόσεις που συνιστώνται για ανθρώπινη ...

Γαλουχία

Έχει αποδειχθεί ότι η καλσιτονίνη αναστέλλει τη γαλουχία στα ζώα. Είναι άγνωστο κατά πόσο το φάρμακο αυτό απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, γι' αυτό το LATONINA δεν θα πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του LATONINA στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συνηθέστερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με το LATONINA περιλαμβάνουν ρινίτιδα, ρινόρροια και ξηρότητα ή υπεραιμία του ρινικού βλεννογόνου, ελαφρά επίσταξη και παραρρινοκολπίτιδα. Το LATONINA ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας, ούτε και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με υψηλές δόσεις. Δεν υπάρχει γνωστό δυναμικό υπερδοσολογίας του φαρμάκου στα παιδιά.

Φαρμακοδυναμική

Η καλσιτονίνη είναι μείζων ρυθμιστικός παράγοντας του μεταβολισμού των μετάλλων και του σκελετικού μεταβολισμού. Παρεμβαίνει στο μηχανισμό διατήρησης της σκελετικής μάζας από την παραθορμόνη, επηρεάζοντας ...

Φαρμακοκινητική

Τα στοιχεία για τη βιοδιαθεσιμότητα του LATONINA στα οποία κατέληξαν διάφοροι ερευνητές ακολουθώντας διαφορετικές μεθόδους εμφανίζουν μεγάλη μεταβλητότητα, με μια περιοχή τιμών που κυμαίνεται μεταξύ περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έχουν εκτελεστεί συμβατικές μελέτες τοξικότητας με διάρκεια μέχρι ενός έτους, καθώς επίσης και μελέτες τοξικότητας αναπαραγωγής και μεταλλαξιογόνου δράσης. Επίσης, η ρινική ανεκτικότητα διερευνήθηκε σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium chloride Sodium citrate Dihydrate Citric acid monohydrate Depurated water

Ασυμβατότητες

Καμμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2° - 8° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα Γυάλινο διαφανές άχρωμο φιαλίδιο με 2 ml διαλύματος που αποδίδει τουλάχιστον 14 δόσεις των 100 IU συνθετικής καλσιτονίνης σολομού ανά ψεκασμό. Το φιαλίδιο διαθέτει δοσιμετρική αντλία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Αφαιρέστε το κάλυμμα, κάνετε 1-2 ψεκασμούς στον αέρα συμπιέζοντας διαδοχικά την αντλία μέχρις όταν εξέλθει το πρώτο νέφος ψεκασμού. Η κίνηση αυτή γίνεται μόνο πριν από την πρώτη χρήση του κάθε φιαλιδίου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αχαΐας και Τροιζηνίας 14564 Ν. Κηφισιά Αττική Τηλ. 0108070002

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5142 / 6-7-98

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-7-98

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24029.02.01	LATONINA M.D.NAS.SP 100IU/DOSE BTx1FLx2ML(14DOSES)		2,96	3,40	4,79	Rottapharm Hellas A.E.
24029.02.03	LATONINA M.D.NAS.SP 100IU/DOSE BTx1FLx3,5ML		5,19	5,96	8,57	Rottapharm Hellas A.E.