LAURINA Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Laurina, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

κάθε κίτρινο δισκίο περιέχει 0,050 mg δεσογεστρέλη και 0,035 mg αιθινυλοιστραδιόλη κάθε κόκκινο δισκίο περιέχει 0,100 mg δεσογεστρέλη και 0,030 mg αιθινυλοιστραδιόλη κάθε λευκό δισκίο περιέχει 0,150 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo. Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα με διάμετρο 5 mm. Στη μία πλευρά φέρουν τον κωδικό «VR 4» (κίτρινα δισκία), «VR 2» (κόκκινα δισκία), «TR 5» (λευκά δισκία) και ...

Ενδείξεις

Αντισύλληψη. Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του Laurina θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Λαμβάνεται ένα δισκίο ημερησίως επί 21 συνεχείς ημέρες, ξεκινώντας με τα κίτρινα δισκία για 7 ημέρες, συνεχίζοντας με τα κόκκινα δισκία για 7 ημέρες και τελειώνοντας με τα λευκά δισκία για 7 ...

Αντενδείξεις

Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες καταστάσεις. Αν οποιαδήποτε από τις καταστάσεις αυτές εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια χρήσης CHCs, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του Laurina πρέπει να συζητείται με τη γυναίκα. Σε περίπτωση επιδείνωσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σημείωση: Ανατρέξτε στις συνταγογραφικές πληροφορίες των συγχορηγούμενων φαρμάκων για να προσδιορίζονται πιθανές αλληλεπιδράσεις. Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στα δισκία Laurina Αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Το Laurina δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν συμβεί κύηση κατά τη διάρκεια αγωγής με Laurina, πρέπει να διακοπεί η περαιτέρω λήψη. Ωστόσο, οι περισσότερες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν ...

Γαλουχία

Ο θηλασμός μπορεί να επηρεαστεί από τα CHCs καθώς μπορεί να μειωθεί η ποσότητα και να μεταβληθεί η σύσταση του γάλακτος. Ως εκ τούτου δεν συνιστάται η λήψη των CHCs μέχρι να απογαλακτισθεί τελείως το παιδί. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Laurina δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος αρτηριακών και φλεβικών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν αναφορές σοβαρών τοξικών επιδράσεων σε περίπτωση υπερδοσολόγησης. Συμπτώματα τα οποία μπορεί να εμφανιστούν στη περίπτωση αυτή είναι: ναυτία, έμετος και σε νεαρά κορίτσια ελαφρά κολπική αιμορραγία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, διαδοχικών σειρών Κωδικός ATC: G03AB05 Η αντισυλληπτική δράση ...

Φαρμακοκινητική

Δεσογεστρέλη Απορρόφηση Η από του στόματος χορηγούμενη δεσογεστρέλη απορροφάται γρήγορα και ολικά και μετατρέπεται σε ετονογεστρέλη. Τα μέγιστα επίπεδα ετονογεστρέλης στον ορό αυξάνονται από 1,5 ng/ml ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: All-rac-alpha-tocopherol Lactose monohydrate Potato starch Povidone Silica colloidal anhydrous Stearic acid Επικάλυψη δισκίου: Ferric oxide red (E172)* Ferric oxide yellow ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (blister) PVC/aluminium, που είναι τοποθετημένη μέσα σε φακελλίσκο αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασίας: 21, 3 21 και 6 21 δισκία Κάθε κυψέλη (blister) περιέχει 21 δισκία (7 κίτρινα, 7 κόκκινα και 7 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

29354/16/05-06-2018

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Δεκεμβρίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Νοεμβρίου 2007 (επ' αόριστον)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25075.01.01	LAURINA F.C.TAB (0,150+0,030)MG/TAB ΛΕΥΚΟ BTx 21 [1 BLISTER x (7 ΚΙΤΡΙΝΑ + 7 ΚΟΚΚΙΝΑ + 7 ΛΕΥΚΑ + 7 ΠΡΑΣΙΝΑ)] IN SACHET ( 7 ΚΙΤΡΙΝΑ + 7 ΚΟΚΚΙΝΑ + 7 ΛΕΥΚΑ + 7 ΠΡΑΣΙΝΑ)] IN SACHET		3,01	3,48	4,98	Aspen Pharma Trading Ltd