LERCADIP Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.
Διεύθυνση	Ζωοδόχου Πηγής 7, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lercadip 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg λερκανιδιπίνης υδροχλωρικής (ισοδυναμούν με 9,4 mg λερκανιδιπίνης). Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, με εγκοπή στη μία όψη. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον ...

Ενδείξεις

Το Lercadip ενδείκνυται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg από του στόματος μια φορά την ημέρα τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τα γεύματα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενή. Η τιτλοποίηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Kύηση και γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6). Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας εκτός και αν γίνεται χρήση αποτελεσματικής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται το LERCADIP σε ασθενείς με σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου (χωρίς βηματοδότη). Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς του CYP3A4 Η λερκανιδιπίνη είναι γνωστό ότι μεταβολίζεται μέσω του ενζύμου CYP3A4 και, ως εκ τούτου, αναστολείς και επαγωγείς του CYP3A4 χορηγούμενοι ταυτόχρονα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με ...

Κύηση

Τα δεδομένα για τη λερκανιδιπίνη δεν παρέχουν ενδείξεις τερατογόνου δράσης σε αρουραίους και κουνέλια και δεν παρεμποδίστηκε η λειτουργία αναπαραγωγής των αρουραίων. Ωστόσο, επειδή δεν υπάρχει κλινική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η λερκανιδιπίνη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το LERCADIP αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το LERCADIP έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή διότι μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, εξασθένηση, κόπωση και σπάνια υπνηλία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 1,8% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασε ανεπιθύμητες ενέργειες. Στον κατωτέρω πίνακα αναφέρεται η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών, τουλάχιστον των πιθανώς συσχετιζόμενων, ομαδοποιημένων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας (από 40 έως 800 mg λερκανιδιπίνης, συμπεριλαμβανομένων αναφορών από απόπειρα αυτοκτονίας). Συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κυρίως δράση στα αγγεία - Παράγωγα διυδροπυριδίνης Κωδικός ATC: C08CA13 Μηχανισμός δράσης Η λερκανιδιπίνη είναι ένας ανταγωνιστής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το LERCADIP απορροφάται πλήρως μετά την από στόματος χορήγηση 10-20 mg και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα, 3,30 ng/ml ± 2,09 s.d. (τυπική απόκλιση) και 7,66 ng/ml ± 5,90 s.d. αντίστοιχα, επιτυγχάνονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για τη λερκανιδιπίνη. Σε κάποιους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς διαύλων ασβεστίου έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Ποβιδόνη Κ30 Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη λεπτού υμενίου: Υπρομελλόζη Τάλκης Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από αλουμίνιο/αδιαφανές PVC. Συσκευασίες των 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 και 100 δισκίων*. * Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E., Ζωοδόχου Πηγής 7, 152 31, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλέφωνο: 210 6773822, Fax: 210 6773874

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

24689/4-4-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21-2-2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4-4-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27195.01.03	LERCADIP F.C.TAB 10MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS		3,53	4,06	5,60	Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.
27195.02.03	LERCADIP F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS		5,47	6,28	8,65	Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.