LEXOTANIL Δισκία (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Roche Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αλαμάνας 4 & Δελφών, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lexotanil.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Bromazepam. Κάθε δισκίο των 1,5 mg περιέχει 1,5 mg bromazepam. Κάθε δισκίο των 3 mg περιέχει 3 mg bromazepam. Κάθε δισκίο των 6 mg περιέχει 6 mg bromazepam.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 1,5 mg, 3 mg και 6 mg.

Ενδείξεις

Άγχος. Χορηγείται μόνο όταν η διαταραχή είναι βαριάς μορφής, δημιουργεί ανικανότητα ή προκαλεί στον ασθενή έντονη δυσφορία. Όπως με όλες τις βενζοδιαζεπίνες, οι γιατροί πρέπει να γνωρίζουν ότι η μακροχρόνια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία Μέση δόση για περιπατητική αγωγή: 1,5-3 mg έως τρεις φορές την ημέρα. Βαριές περιπτώσεις, ειδικά στα νοσοκομεία: 6-12 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα. Οι παραπάνω δοσολογίες αποτελούν ...

Αντενδείξεις

To Lexotanil δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες, βαρεία μυασθένεια (myasthenia gravis), βαριές πνευμονοπάθειες, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια (πορφύρα), ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αμνησία Οι βενζοδιαζεπίνες είναι δυνατόν να προκαλέσουν προχωρητική αμνησία. Η κατάσταση αυτή μπορεί να εμφανιστεί με τη χρήση υψηλότερων θεραπευτικών δόσεων (τεκμηριωμένη στα 6 mg) ενώ ο κίνδυνος αυξάνεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου με άλλα φάρμακα Φαρμακευτικές ουσίες που αναστέλλουν συγκεκριμένα ηπατικά ένζυμα μπορεί να επηρεάσουν τη δραστικότητα των βενζοδιαζεπινών που μεταβολίζονται ...

Κύηση

Η ασφάλεια της βρωμαζεπάμης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η ανασκόπηση των αυθόρμητα αναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών δεν δείχνει μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης από αυτή που αναμένεται ...

Γαλουχία

Καθώς οι βενζοδιαζεπίνες περνούν στο μητρικό γάλα, οι θηλάζουσες μητέρες δεν πρέπει να παίρνουν Lexotanil.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καταστολή, η αμνησία, η ελαττωμένη συγκέντρωση και η μειωμένη μυϊκή λειτουργία μπορεί να επηρεάσουν δυσμενώς την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για αυτές ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To Lexotanil είναι καλά ανεκτό σε θεραπευτικές δόσεις. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν: Ψυχιατρικές διαταραχές: συγχυτική κατάσταση, συναισθηματική διαταραχή. Αυτά τα φαινόμενα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι βενζοδιαζεπίνες συνήθως προκαλούν υπνηλία, αταξία, δυσαρθρία και νυσταγμό. Η υπερδοσολογία του Lexotanil σπάνια είναι απειλητική για τη ζωή αν το φάρμακο λαμβάνεται μόνο του, αλλά μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αγχολυτικό Κωδικός ATC: Ν05ΒΑ08 Σε χαμηλές δόσεις, το Lexotanil ελαττώνει εκλεκτικά την ένταση και το άγχος. Σε υψηλές δόσεις, παρουσιάζει κατασταλτικές και μυοχαλαρωτικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 ωρών μετά την από στόματος χορήγηση της βρωμαζεπάμης. Η απόλυτη (έναντι του ενδοφλέβιου διαλύματος) και η σχετική (έναντι του πόσιμου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έδειξαν ενδεχόμενο καρκινογένεσης της βρωμαζεπάμης. Μεταλλαξιογένεση Η βρωμαζεπάμη δεν ήταν γενοτοξική σε δοκιμές in-vitro και in-vivo. Διαταραχές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lexotanil 1,5 mg: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης Lexotanil 3 mg: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη μονοϋδρική Σιδήρου οξείδιο ερυθρό Ε172 CI77492 Μαγνήσιο στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί 30 δισκίων (λευκά) των 1,5mg σε blisters. Κουτί 30 δισκίων (ροζ) των 3mg σε blisters. Κουτί 30 δισκίων (γκριζοπράσινα) των 6mg σε blisters.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) Α.Ε., Αλαμάνας 4 & Δελφών, 151 25, Μαρούσι, Αττική, ΤΗΛ. 210 6166100, FAX. 210 6104524 Κάτοχος ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ, 27 Ανδρέα Αραούζου, 1076, ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TAB 1,5mg/TAB: 41086/07/19.05.2008 TAB 3mg/TAB: 41087/07/19.05.2008 TAB 6mg/TAB: 41088/07/19.05.2008 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Lexotanil tabs 1.5mg: S00083 Lexotanil tabs 3mg: S00088 Lexotanil ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας: 04.08.77 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 19.05.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26.11.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12589.01.01	LEXOTANIL TAB 1,5MG/TAB BTx30 (ΣΕ BLISTERS)	1,07	1,22	1,69	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
12589.02.01	LEXOTANIL TAB 3MG/TAB ΒΤx30 (ΣΕ BLISTERS)	1,18	1,35	1,87	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
12589.03.01	LEXOTANIL TAB 6MG/TAB ΒΤx30(ΣΕ BLISTERS)	1,12	1,29	1,78	Cheplapharm Arzneimittel GmbH