LIDEX Κρέμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κηφισσού 132, 12131, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LIDEX.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει: Fluocinonide 0.5% mg (0,05%). Fluocinonide: C<sub>26</sub>H<sub>32</sub>F<sub>2</sub>O<sub>7</sub> 6<sup>α</sup>, 9-difluoro-lip, 16<sup>α</sup>, 17, 21-tetrahydroxypregna-l, ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα εξωτερικής χρήσης.
Ενδείξεις
Ψωρίαση(πλην της ανάστροφης, κατά πλάκας και παλαμών - πελμάτων) Ατοπικό έκζεμα Νομισματοειδές έκζεμα Δερματίτις εξ επαφής Μαστοκύττωση Ερυθηματώδης λύκος Παραψωρίαση Γυροειδής αλωπεκία
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Κρέμα για εξωτερική χρήση. Δοσολογία Μικρή ποσότητα κρέμας αλείφεται απαλά στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος 2 εώς 3 φορές την ημέρα, ανάλογα με τις ανάγκες.
Αντενδείξεις
Τα τοπικά κορτικοστεροειδή αντενδείκνυνται σε αδιάγνωστες δερματοπάθειες, μικροβιακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων του απλού έρπητα, της δαμαλίτιδας και της ανεμοβλογιάς), ακμή, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ορισμένα άτομα δυνατόν να εμφανίσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή ιδιοσυγκρασικές. Εάν εμφανισθεί ερεθισμός θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να εφαρμοσθεί η κατάλληλη αγωγή. Εάν εμφανισθεί λοίμωξη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες.
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση τους σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ...
Γαλουχία
Όταν η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους, είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση που η LIDEX ληφθεί κατά λάθος από το στόμα, θα πρέπει να γίνει πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αυξάνει ο κίνδυνος εμφανίσεως ανεπιθύμητων ενεργειών. ...
Φαρμακοδυναμική
Η fluocinonide είναι τοπικό κορτικοστεροειδές, με ισχυρή αντιφλεγμονώδη αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση.
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της fluocinonide είναι παρόμοια με τη συνήθη των τοπικών εφαρμοζόμενων κρεμών στεροειδών. Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες όπως ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα, καρκινογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα, δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με prednisolone και hydrocortisone, έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα. ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Citric acid Propylane glycol Stearyl alcohol Polyethylene glycol 6000 Hexane 1,2,6 triol
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο ασφαλείας από αλουμίνιο με λευκό πλαστικό πώμα που περιέχει λεία, απαλή, λευκή, ελαφρά γυαλιστερή κρέμα. Τα σωληνάρια είναι των 10g.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε., Κηφισσού 132, 121 31, Αθήνα, Τηλ: 210 5702199, Fax: 210 5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
30823/88/7-6-89
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
1977
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 08746.04.01 | LIDEX CREAM 0,05% W/W TUB x 10 G | 1,44 | 1,66 | 2,29 | Galenica A.Ε. | |
| 08746.04.02 | LIDEX CREAM 0,05% W/W TUB x 30 G | 3,81 | 4,38 | 6,03 | Galenica A.Ε. |