LIPIDIL Καψάκιο, σκληρό (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Abbott Laboratories (Ελλάς) A.B.E.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Βουλιαγμένης 512, 17456, Άλιμος, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LIPIDIL 200mg, καψάκια σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε καψάκιο περιέχει 200 mg fenofibrate. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει: 101 mg Lactose monohydrate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια σκληρά. Καψάκια από πορτοκαλί σκληρή ζελατίνη.

Ενδείξεις

Το LIPIDIL 200mg ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας και άλλων μη φαρμακολογικών θεραπειών (π.χ άσκησης, μείωσης βάρους) για τις ακόλουθες περιπτώσεις: Θεραπεία της σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας με ή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Διαιτητικά μέτρα που έχουν αρχίσει πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζονται. Η ανταπόκριση στην θεραπεία παρακολουθείται από τον έλεγχο των τιμών των λιπιδίων στον ορό. Eάν μετά από περίοδο χορήγησης ...

Αντενδείξεις

Ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης και της ηπατικής κίρρωσης και ανεξήγητης εμμένουσας ηπατικής δυσλειτουργίας) Γνωστή νόσος της χοληδόχου κύστης Σοβαρή χρόνια νόσος των νεφρών Χρόνια ή οξεία παγκρεατίτιδα, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δευτεροπαθή αίτια υπερλιπιδαιμίας Δευτεροπαθή αίτια υπερλιπιδαιμίας, όπως μη ελεγχόμενος διαβήτης τύπου 2, υποθυρεοειδισμός, νεφρωσικό σύνδρομο, δυσπρωτεϊναιμία, αποφρακτική ηπατική νόσος, φαρμακολογική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά Η fenofibrate ενισχύει τη δράση των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών και ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Συνιστάται η μείωση της δοσολογίας ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την χρήση της fenofibrate σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Εμβρυοτοξική δράση εμφανίστηκε σε δόσεις εντός του εύρους της τοξικότητας για ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η fenofibrate και/οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα παιδιά που θηλάζουν δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνεπώς, η fenofibrate δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το LIPIDIL 200mg δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την διάρκεια της θεραπείας με fenofibrate είναι πεπτικές, γαστρικές ή εντερικές διαταραχές. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μόνον αδημοσίευτα περιστατικά υπερδοσολογίας με fenofibrate. Στην πλειονότητα των περιστατικών δεν αναφερθηκαν συμπτώματα υπερδοσολογίας. Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα. Σε υποψία υπερδοσολογίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες που ελαττώνουν τα λιπίδια του ορού/ παράγοντες που ελαττώνουν τη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια/ φιμπράτες Κωδικός ATC: C10AB05 Η υπολιπιδαιμική δράση της φαινοφιμπράτης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μεγίστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνεται 4 με 5 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα παραμένουν σταθερές κατά τη διάρκεια συνεχούς θεραπείας σε οποιοδήποτε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες χρόνιας τοξικότητας δεν έδειξαν στοιχεία ειδικής τοξικότητας για την fenofibrate. Τα αποτελέσματα μελετών μεταλλαξιογένεσης ήταν αρνητικά. Σε επίμυες και μύες ευρέθησαν, μετά την χορήγηση υψηλών ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα Lactose monohydrate Magnesium stearate Starch maize pregelatinised Sodium lauryl sulfate Crospovidone <u>Κέλυφος Καψακίου:</u> Gelatin Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Erythrosine (Ε127) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για προφύλαξη από την υγρασία. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες: 30 καψάκια σε κυψέλες (PVC/Aluminium).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Abbott Laboratories (Ελλάς) A.B.E.E., Λεωφ. Βουλιαγμένης 512, 17456, Άλιμος, Αθήνα Τηλ.: 210 99 85 222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45585/18-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης Αδείας: 18-10-1994 Ημερομηνία τελευταίας Ανανέωσης Αδείας: 18-09-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22517.02.01	LIPIDIL CAPS 200MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)		4,98	5,73	7,89	Abbott Hellas Α.Ε.