LOBEN (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bennett Φαρμακευτική A.E.
Διεύθυνση	Αγ. Κυριακής 20, 14561, Κηφισια, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOBEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει 100 mg losartan potassium.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (διχοτομούμενα).

Ενδείξεις

Το LOBEN ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης. Μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το LOBEN μπορεί να χορηγηθεί μαζί ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. Υπέρταση Η συνήθης δόση έναρξης του LOBEN είναι 50mg μία φορά την ημέρα, ενώ χορηγούνται 25mg σε ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο (π.χ. ...

Αντενδείξεις

Το Loben αντενδείκνυται: σε ασθενείς που είναι υπερευαίσθητοι σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια στην κύηση και στη γαλουχία

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Υπόταση και ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο Σε ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο (π.χ. εκείνοι που λαμβάνουν διουρητικά) είναι δυνατόν να εμφανισθεί συμπτωματική υπόταση μετά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε μελέτες φαρμακοκινητικής με υδροχλωροθειαζίδη, διγοξίνη, δακτυλίτιδα, βαρφαρίνη, σιμετιδίνη και φαινοβαρβιτάλη, δεν παρουσιάσθηκε καμία σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων (βλ. 5.1 ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ, ...

Κύηση

Εμβρυϊκή / Νεογνική Νοσηρότητα και Θνησιμότητα Φάρμακα που δρουν κατ΄ ευθείαν στο σύστημα ρενίνης – αγγειοτασίνης, μπορεί να προκαλέσουν εμβρυϊκή και νεογνική νοσηρότητα και θάνατο όταν χορηγούνται σε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το losartan απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Όμως σημαντικά επίπεδα του losartan και του δραστικού μεταβολίτη του, έχουν βρεθεί στο γάλα αρουραίων. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ενεπιθύμητων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να δείχνουν, ότι το losartan επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του losartan έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους από 3.300 ασθενείς που ακολούθησαν θεραπευτική αγωγή για ιδιοπαθή υπέρταση και συνολικά σε 4.058 ασθενείς/άτομα. Περισσότεροι από 1.200 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε ποντικούς και αρουραίους παρατηρήθηκε σημαντική θνησιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση 1.000mg/kg (3.000mg/m²) και 2.000mg/kg(11.800mg/m²) δόση 500 και 1.000 φορές πολλαπλάσια της μέγιστης συνιστώμενης ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C09CA01 Το losartan είναι ανταγωνιστής της αγγειοτασίνης ΙΙ στους υποδοχείς τύπου ΑΤ1 και χορηγείται από το στόμα. Η αγγειοτασίνη ΙΙ συνδέεται με τους ΑΤ1 υποδοχείς που βρίσκονται σε πολλούς ...

Φαρμακοκινητική

Το losartan υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου από τα ένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450. Μετατρέπεται μερικώς σε ένα ενεργό μεταβολίτη καρβουξυλικού οξέος στον οποίο οφείλεται ο ανταγωνισμός των υποδοχέων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλοξεγένεση, Επίδραση στη Γονιμότητα Το losartan potassium δεν προκάλεσε καρκινογένεση, όταν χορηγήθηκαν οι μέγιστα ανεκτές δόσεις σε αρουραίους και ποντίκια για 105 και 92 εβδομάδες ...

Κατάλογος των εκδόχων

Κάθε δισκίο περιέχει τα ακόλουθα αδρανή συστατικά: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Magnesium stearate Hydroxypropylmethylcellulose Polyethylene glycol 400 Titanium ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Το φάρμακο διατηρείται 36 μήνες στην συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο πρέπει να διατηρείται στη συσκευασία που αναφέρεται, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 20 δισκία επικαλυμμένα με υμένιο σε δύο blisters των 10 δισκίων. Κουτί που περιέχει 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε 2 blisters. Κάθε blister περιέχει 10 δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσεις ή χειρισμού του LOBEN.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Αγ. Κυριακής 20 Τ.Κ. 145 61 Κηφισια Αθήνα Τηλ: 210 6254630 Φαξ: 210 6202305

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5746/28-1-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-1-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27251.02.01	LOBEN F.C.TAB 100MG/TAB BT x 10 TABS (BLIST 1x10) (BLIST 1x10)	1,29	1,48	2,04	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27251.02.02	LOBEN F.C.TAB 100MG/TAB BT x 20 TABS (BLIST 2x10) (BLIST 2x10)	2,52	2,90	4,00	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27251.02.04	LOBEN F.C.TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	3,81	4,37	6,03	Bennett Φαρμακευτική A.E.